COMPASS 65+ - Физическая активность в сообществе для здорового старения у взрослых с избыточным весом и ожирением (COMPASS65+)

Обоснование и предпосылки исследования Пересечение стареющего населения и эпидемии ожирения представляет собой значительную проблему для общественного здравоохранения, особенно для взрослых в возрасте 65 лет и старше. Это сочетание часто приводит к саркопеническому ожирению — состоянию, характеризующемуся избытком жировой ткани и низкой мышечной массой и силой, что существенно повышает риск падений, хрупкости, функционального снижения и потери независимости. Хотя физическая активность является доказанным нефармакологическим вмешательством для противодействия этим ухудшениям, приверженность традиционным, структурированным программам упражнений остается низкой среди пожилых людей. Такие барьеры, как воспринимаемый недостаток времени, низкая мотивация и усталость, создают разрыв между известными преимуществами физических упражнений и их практической реализацией в реальных условиях сообществ.

Данное исследование COMPASS 65+ предлагает оценить инновационный режим упражнений, известный как «перекус-упражнения» (snack exercise). Этот подход предполагает короткие, частые сеансы физической активности, выполняемые в течение дня, которые спроектированы быть более доступными и менее обременительными, чем обычные режимы упражнений. Основная цель данного проекта — оценить осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты основанной на сообществе программы «перекус-упражнений», разработанной совместно с учетом мнения целевой популяции, для пожилых людей с избыточным весом и ожирением. Полученные результаты предназначены для предоставления необходимых доказательств для разработки будущего, окончательного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Дизайн исследования

План исследования структурирован в две последовательные фазы:

1. Фаза 1: Разведочное исследование со смешанными методами Эта начальная фаза предназначена для информирования разработки вмешательства. Она включает подход со смешанными методами для выявления барьеров, факторов, способствующих, и предпочтений, связанных с физической активностью среди целевой популяции.

   • Количественный компонент: Поперечное опросное исследование будет проведено на удобной выборке из 370 взрослых в возрасте 65 лет и старше с индексом массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или выше. Опрос будет включать валидизированные инструменты, такие как Шкала преимуществ/барьеров упражнений (EBBS) и Опросник бремени лечения мультиморбидности (MTBQ).
   • Качественный компонент: Фокус-группы будут проведены со случайно выбранной подгруппой целевой популяции для изучения пользовательских предпочтений в дизайне программы. Данные будут интегрированы для совместной разработки вмешательства «перекус-упражнения», основанного на доказательствах и адаптированного к потребностям пользователей.

2. Фаза 2: Осуществимость рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) Будет проведено двухгрупповое параллельное РКИ по осуществимости для тестирования совместно разработанного вмешательства.

   • Участники: Планируется набрать 60 участников из учреждений первичной медицинской помощи. Критерии включения включают взрослых в возрасте ≥ 65 лет с ИМТ ≥ 25 кг/м². Критерии исключения включают значительные когнитивные нарушения, противопоказания к физическим упражнениям (оцениваемые с помощью PAR-Q+), серьезные сердечно-сосудистые события в течение последних 3 месяцев, нестабильное хроническое заболевание или тяжелое нарушение подвижности.
   • Рандомизация: Участники будут случайным образом распределены (1:1) либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
   • Временные рамки: Вмешательство длится 12 недель, за которыми следует 6-недельный поствмешательский период «вымывания». Оценки проводятся на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1, 12 недель) и при последующем наблюдении (T2, 18 недель).
   • Группы вмешательства Активный компаратор (Контрольная группа): Участники получат одну стандартизированную сессию краткого образовательного консультирования (60 минут) на исходном уровне (T0). Проводимая обученным исследовательским персоналом, эта сессия предоставляет основополагающую информацию о преимуществах физической активности для здорового старения и предлагает практические стратегии для включения коротких «перекусов физической активности» в повседневные рутины. Это обеспечивает последовательную образовательную основу.

Экспериментальная группа («Перекус-упражнения»): Участники получат стандартизированную сессию краткого образовательного консультирования на исходном уровне, за которой последует структурированное основанное на сообществе вмешательство «перекус физической активности». Эта программа состоит из групповых теоретико-практических сессий, проводимых 2-3 раза в неделю, каждая продолжительностью примерно 45 минут. Сессиями руководит специалист по физическим упражнениям, и они сосредоточены на объяснении и практике предписанных перекус-упражнений. Крайне важно, что в конце каждой сессии участникам предоставляется индивидуальный физический рецепт для выполнения дома. Интенсивность упражнений контролируется с использованием шкал воспринимаемого напряжения (BORG-OMNI), прогрессируя от легкой до умеренной интенсивности в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Процедуры исследования и показатели результатов Протокол и этика: Исследование соответствует рекомендациям SPIRIT и Хельсинкской декларации, требуется одобрение этического комитета и письменное информированное согласие.

Результаты и сбор данных: Комплексные оценки проводятся в T0, T1 и T2 с использованием валидизированных инструментов и объективных средств:

• Состав тела и антропометрия: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) для жировой/тощей массы и плотности костей; рост, вес, ИМТ (кг/м²) и окружность талии.
• Кардиореспираторная подготовленность: Тест «Одномильная ходьба» для прогнозирования аэробной способности (VO2 max).
• Функциональная подготовленность и риск падений: Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) (оценивающая баланс, скорость ходьбы и подъемы со стула) и 30-секундный тест вставания со стула (мышечная выносливость).
• Стабильность: Пределы стабильности, оцениваемые с помощью силовой платформы (Physiosensing®).
• Ежедневная физическая активность: Объективно измеряется с помощью Fitband, носимого в течение пяти последовательных дней (количество шагов, активные минуты).
• Психосоциальный и состояние здоровья: Шкала самоэффективности упражнений (ESES).
• Многомерный образ жизни и состояние здоровья (оценивается с помощью Набора инструментов оценки здорового образа жизни, охватывающего кардиометаболическое здоровье, благополучие, питание, психическое здоровье и сон).

План статистического анализа Первичный анализ (Осуществимость): Описательный анализ набора, приверженности, удержания и верности протоколу на основе структуры RE-AIM.

Вторичный анализ (Предварительные эффекты): Для оценки изменений во времени (T0, T1, T2) и между группами (p < 0.05) будет использоваться дисперсионный анализ с повторными измерениями или смешанные модели. Цель — оценить размеры эффекта для расчета мощности будущего окончательного исследования.

Управление данными: Все анализы будут проводиться с использованием SPSS (версия 29) с соответствующей обработкой пропущенных данных (например, множественное вменение).