COMPASS 65+ - Yhteisöpohjaiset liikuntavälipalat terveelliseen ikääntymiseen ylipainoisten ja lihavien ikääntyneiden aikuisten parissa (COMPASS65+)

Tutkimuksen perustelut ja tausta Vanhenevan väestön ja lihavuusepidemian risteys aiheuttaa merkittävän kansanterveyshaasteen, erityisesti 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Tämä yhdistelmä johtaa usein sarkopeniseen lihavuuteen, tilaan, jolle on ominaista ylimääräinen kehon rasva sekä alhainen lihasmassa ja -voima, mikä lisää huomattavasti kaatumis-, heikkouden, toiminnallisen heikkenemisen ja itsenäisyyden menetyksen riskiä. Vaikka fyysinen aktiivisuus on todistettu ei-lääkinnällinen interventio näiden heikkenemisten torjumiseksi, perinteisiin, strukturoituihin liikuntaohjelmiin sitoutuminen pysyy alhaisena ikääntyneiden keskuudessa. Esteet, kuten koettu ajan puute, alhainen motivaatio ja väsymys, luovat kuilun liikunnan tunnetun hyödyn ja sen käytännön toteuttamisen välillä todellisissa yhteisöympäristöissä.

Tämä tutkimus, COMPASS 65+, ehdottaa innovatiivisen liikuntamuodon, "pikaliikunnan", arviointia. Tämä lähestymistapa sisältää lyhyitä, useita kertoja päivän aikana suoritettavia fyysisen aktiivisuuden jaksoja, jotka on suunniteltu helpommin saatavilla ja vähemmän rasittaviksi kuin perinteiset liikuntarutiinit. Tämän hankkeen ensisijainen tavoite on arvioida yhteisöpohjaisen "pikaliikunta"-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia ylipainoisille ja lihaville ikääntyneille aikuisille, ohjelma on suunniteltu yhteistyössä kohderyhmän kanssa. Tulosten on tarkoitus tarjota tarvittava näyttö tulevan, lopullisen suuren mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnitteluun.

Tutkimuksen suunnittelu

Tutkimussuunnitelma on rakennettu kahteen peräkkäiseen vaiheeseen:

1. Vaihe 1: Eksploratiivinen monimenetelmätutkimus Tämä alkuvaihe on suunniteltu tukemaan intervention kehittämistä. Se sisältää monimenetelmäisen lähestymistavan, jolla tunnistetaan kohdeväestön fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä esteitä, edistäjiä ja mieltymyksiä.

   • Kvantitatiivinen osa: Poikkileikkaustutkimus toteutetaan käyttämällä mukavuusotantaa 370:stä 65-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta aikuisesta, joiden painoindeksi (BMI) on 25 kg/m² tai suurempi. Tutkimus sisältää validoituja mittareita, kuten Liikunnan hyötyjen/esteiden asteikon (EBBS) ja Monisairastavuuden hoitotaakka -kyselyn (MTBQ).
   • Kvalitatiivinen osa: Kohderyhmästä satunnaisesti valitun osajoukon kanssa toteutetaan fokusryhmätutkimuksia käyttäjien mieltymysten selvittämiseksi ohjelman suunnitteluun. Data yhdistetään, jotta voidaan yhteissuunnitella näyttöön perustuva ja käyttäjien tarpeisiin räätälöity "pikaliikunta"-interventio.

2. Vaihe 2: Toteutettavuus-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Kahden ryhmän, rinnakkaisryhmien toteutettavuus-RCT toteutetaan yhteissuunnitellun intervention testaamiseksi.

   • Osallistujat: Tavoitteena on rekrytoida 60 osallistujaa perusterveydenhuollon asemilta. Sisällyttämiskriteerit sisältävät aikuiset, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita ja joiden BMI on ≥ 25 kg/m². Poissulkemiskriteerit sisältävät merkittävät kognitiiviset puutteet, liikuntarajoitukset (arvioitu PAR-Q+:lla), suuret sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisten 3 kuukauden aikana, epävakaat krooniset sairaudet tai vakavat liikkumisvaikeudet.
   • Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
   • Aikajana: Interventio kestää 12 viikkoa, jota seuraa 6 viikon intervention jälkeinen "pesu"-jakso. Arvioinnit tehdään alussa (T0), intervention jälkeen (T1, 12 viikkoa) ja seurannassa (T2, 18 viikkoa).
   • Interventioryhmät Aktiivinen vertailu (Kontrolliryhmä): Osallistujat saavat alussa (T0) yhden standardoidun lyhyen neuvontatapaamisen (60 minuuttia). Koulutettu tutkimushenkilökunta pitää tämän istunnon, joka tarjoaa perustietoa fyysisen aktiivisuuden hyödyistä terveelliselle ikääntymiselle ja käytännön strategioita lyhyiden "fyysisen aktiivisuuden pikkupurtavien" sisällyttämiseksi päivittäisiin rutiineihin. Tämä varmistaa yhtenäisen koulutusperustan.

Kokeellinen ryhmä ("Pikaliikunta"): Osallistujat saavat standardoidun lyhyen neuvontatapaamisen alussa, jota seuraa strukturoitu yhteisöpohjainen fyysisen aktiivisuuden pikkupurtavien interventio. Tämä ohjelma koostuu ryhmäpohjaisista, teoreettis-käytännöllisistä istunnoista, joita pidetään 2–3 kertaa viikossa, kukin kestää noin 45 minuuttia. Istuntoja ohjaa liikunta-ammattilainen ja ne keskittyvät määrättyjen pikaliikuntaharjoitteiden selittämiseen ja harjoitteluun. Ratkaisevasti, jokaisen istunnon lopussa osallistujille annetaan yksilöllinen liikuntamääräys kotona suoritettavaksi. Liikunnan intensiteettiä seurataan koetun rasituksen asteikoilla (BORG-OMNI), edeten kevyestä kohtalaiseen intensiteettiin WHO:n suositusten mukaisesti.

Tutkimusmenettelyt ja lopputulosmittaukset Pöytäkirja ja eettisyys: Tutkimus noudattaa SPIRIT-ohjeita ja Helsingin julistusta, eettisen toimikunnan hyväksyntä ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus vaaditaan.

Lopputulokset ja datankeruu: Kattavat arvioinnit suoritetaan T0, T1 ja T2 käyttäen validoituja mittareita ja objektiivisia työkaluja:

• Kehonkoostumus ja antropometria: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) rasvaan/laihaan massaan ja luuntiheyteen; Pituus, paino, BMI (kg/m²) ja vyötärönympärys.
• Kardiorespiratorinen kunto: Yhden mailin kävelytest aerobisen kapasiteetin (VO2 max) ennustamiseen.
• Toiminnallinen kunto ja kaatumisriski: Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB) (tasapaino, kävelynopeus ja tuolista nouseminen) ja 30 sekunnin tuolista nousemisen testi (lihaskestävyys).
• Vakaus: Vakavuuden rajat arvioidaan voimalaitteistolla (Physiosensing®).
• Päivittäinen fyysinen aktiivisuus: Mitattu objektiivisesti Fitran-nauhaa käyttäen viiden peräkkäisen päivän ajan (askelmäärä, aktiiviset minuutit).
• Psykososiaaliset tekijät ja terveydentila: Liikunnan itsetehokkuusasteikko (ESES).
• Monidimensioinen elämäntapa ja terveydentila (arvioitu Terveen elämäntavan arviointityökalulla, kattaa kardiometabolisen terveyden, hyvinvoinnin, ravitsemuksen, mielenterveyden ja unen).

Tilastollinen analyysisuunnitelma Ensisijainen analyysi (Toteutettavuus): Kuvallinen analyysi rekrytoinnista, sitoutumisesta, säilyttämisestä ja pöytäkirjan noudattamisesta RE-AIM-viitekehyksen perusteella.

Toissijainen analyysi (Alustavat vaikutukset): Toistettua mittausta ANOVA tai sekamalleja käytetään muutosten arvioimiseen ajan kuluessa (T0, T1, T2) ja ryhmien välillä (p< 0.05). Tavoitteena on arvioida vaikutuksen suuruuksia tulevan lopullisen tutkimuksen tehon määrittämiseksi.

Datanhallinta: Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen SPSS (versio 29), puuttuvan datan käsittely asianmukaisesti (esim. moninkertainen imputaatio).