COMPASS 65+ - Społecznościowe przekąski ruchowe dla zdrowego starzenia się u osób dorosłych w wieku starszym z nadwagą i otyłością (COMPASS65+)
COMPASS 65+ - Społecznościowe przekąski ruchowe dla zdrowego starzenia się u dorosłych z nadwagą i otyłością w starszym wieku
Badanie to zbada nowy sposób, dzięki któremu osoby starsze mogą stać się bardziej aktywne fizycznie. Wraz z wiekiem często przybiera się na wadze i traci siłę mięśni. Połączenie to może utrudniać wykonywanie codziennych czynności, zwiększać ryzyko upadków i wpływać na ogólną jakość życia. Choć wiemy, że regularne ćwiczenia są bardzo korzystne, wiele osób starszych ma trudności z trzymaniem się tradycyjnych programów ćwiczeń z powodu braku czasu, motywacji lub energii.
Projekt badawczy o nazwie COMPASS 65+ przetestuje innowacyjne podejście zwane „ćwiczeniami przekąskowymi”. Zamiast jednego długiego treningu, „ćwiczenia przekąskowe” polegają na wykonywaniu kilku krótkich sesji aktywności, trwających kilka minut każda, w ciągu dnia. Głównym założeniem jest to, że te krótkie, częste sesje aktywności mogą być łatwiejsze do wkomponowania w codzienną rutynę i mniej męczące niż dłuższe sesje ćwiczeń.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program „ćwiczeń przekąskowych” jest wykonalnym i przyjemnym sposobem dla osób w wieku 65 lat i starszych, które mają nadwagę lub otyłość, na poprawę zdrowia. Badanie będzie prowadzone w dwóch głównych częściach. Po pierwsze, zespół badawczy porozmawia z osobami starszymi, aby zrozumieć, co pomaga lub przeszkadza im w byciu aktywnymi, aby wspólnie zaprojektować program. Po drugie, ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy „ćwiczeń przekąskowych” lub grupy kontrolnej.
Uczestnicy grupy „ćwiczeń przekąskowych” będą uczestniczyć w sesjach łączących teorię i praktykę, aby nauczyć się wykonywać te ćwiczenia, oraz otrzymają indywidualne zalecenia do wykonywania „przekąsek” (krótkich sesji) w domu. Grupa kontrolna otrzyma krótką sesję edukacyjnego doradztwa na temat aktywności fizycznej. Stan zdrowia, skład ciała i sprawność fizyczna uczestników będą oceniane na początku, po 12 tygodniach interwencji oraz ponownie 6 tygodni po interwencji, aby ocenić utrzymanie ewentualnych popraw. Wyniki te pomogą określić, czy krótkie sesje „ćwiczeń przekąskowych” stanowią wykonalną i skuteczną strategię promowania zdolności funkcjonalnych, zdrowia metabolicznego i długoterminowego przestrzegania aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie i tło badania Przecięcie się starzejącej się populacji z epidemią otyłości stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, szczególnie w przypadku dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Ta kombinacja często prowadzi do sarkopenicznej otyłości, stanu charakteryzującego się nadmiarem tkanki tłuszczowej oraz niską masą i siłą mięśni, co znacznie zwiększa ryzyko upadków, osłabienia, spadku funkcjonalności i utraty niezależności. Chociaż aktywność fizyczna jest sprawdzoną niefarmakologiczną interwencją przeciwdziałającą tym spadkom, przestrzeganie tradycyjnych, ustrukturyzowanych programów ćwiczeń pozostaje niskie wśród osób starszych. Bariery, takie jak postrzegany brak czasu, niska motywacja i zmęczenie, tworzą lukę między znanymi korzyściami płynącymi z ćwiczeń a ich praktycznym wdrożeniem w rzeczywistych warunkach społecznościowych.
Niniejsze badanie, COMPASS 65+, ma na celu ocenę innowacyjnej modalności ćwiczeń znanej jako "snack exercise". To podejście obejmuje krótkie, częste sesje aktywności fizycznej wykonywane w ciągu dnia, zaprojektowane tak, aby były bardziej dostępne i mniej uciążliwe niż konwencjonalne rutyny ćwiczeń. Głównym celem tego projektu jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów opartego na społeczności programu "snack exercise", współprojektowanego z uwzględnieniem opinii docelowej populacji, dla starszych dorosłych z nadwagą i otyłością. Ustalenia mają dostarczyć niezbędnych dowodów do zaprojektowania przyszłego, ostatecznego badania na dużą skalę z randomizacją i grupą kontrolną (RCT).
Projekt badania
Plan badawczy jest ustrukturyzowany w dwóch kolejnych fazach:
Faza 1: Eksploracyjne badanie metod mieszanych Ta początkowa faza ma na celu wsparcie rozwoju interwencji. Obejmuje podejście metod mieszanych w celu zidentyfikowania barier, ułatwień i preferencji związanych z aktywnością fizyczną wśród docelowej populacji.
- Składnik ilościowy: Przekrojowa ankieta zostanie przeprowadzona na próbie wygodnej 370 dorosłych w wieku 65 lat lub starszych z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 25 kg/m² lub więcej. Ankieta będzie obejmować zwalidowane instrumenty, takie jak Skala Korzyści/Barier Ćwiczeń (EBBS) oraz Kwestionariusz Obciążeń Leczeniem Wielochorobowości (MTBQ).
- Składnik jakościowy: Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z losowo wybranym podzbiorem docelowej populacji w celu zbadania preferencji użytkowników dotyczących projektowania programu. Dane zostaną zintegrowane, aby współprojektować interwencję "snack exercise", która jest oparta na dowodach i dostosowana do potrzeb użytkowników.
Faza 2: Wykonalnościowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) Przeprowadzone zostanie dwuramienne, równoległogrupowe wykonalnościowe RCT w celu przetestowania współprojektowanej interwencji.
- Uczestnicy: Cel rekrutacji to 60 uczestników z podstawowej opieki zdrowotnej. Kryteria włączenia obejmują dorosłych w wieku ≥ 65 lat z BMI ≥ 25 kg/m². Kryteria wykluczenia obejmują znaczące deficyty poznawcze, przeciwwskazania do ćwiczeń (oceniane za pomocą PAR-Q+), poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niestabilną chorobę przewlekłą lub ciężkie upośledzenie mobilności.
- Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
- Harmonogram: Interwencja trwa 12 tygodni, po której następuje 6-tygodniowy okres "wymywania" po interwencji. Oceny odbywają się na początku (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i w punkcie obserwacji (T2, 18 tygodni).
- Grupy interwencji Aktywny komparator (Grupa kontrolna): Uczestnicy otrzymają pojedynczą, ustandaryzowaną Krótką Sesję Doradztwa Edukacyjnego (60 minut) na początku (T0). Prowadzona przez przeszkolony personel badawczy, ta sesja dostarcza podstawowych informacji o korzyściach z aktywności fizycznej dla zdrowego starzenia się i oferuje praktyczne strategie włączania krótkich "przekąsek aktywności fizycznej" do codziennych rutyn. Zapewnia to spójną podstawę edukacyjną.
Grupa eksperymentalna ("Snack Exercise"): Uczestnicy otrzymają ustandaryzowaną Krótką Sesję Doradztwa Edukacyjnego na początku, a następnie Ustrukturyzowaną, Opartą na Społeczności Interwencję Przekąsek Aktywności Fizycznej. Ten program składa się z grupowych, teoretyczno-praktycznych sesji odbywających się 2-3 razy w tygodniu, każda trwająca około 45 minut. Sesje są prowadzone przez profesjonalistę od ćwiczeń fizycznych i skupiają się na wyjaśnianiu i praktykowaniu przepisanych ćwiczeń przekąskowych. Co kluczowe, na końcu każdej sesji uczestnicy otrzymują indywidualną receptę na ćwiczenia do wykonania w domu. Intensywność ćwiczeń jest monitorowana przy użyciu skal postrzeganego wysiłku (BORG-OMNI), postępując od lekkiej do umiarkowanej intensywności zgodnie z zaleceniami WHO.
Procedury badania i miary wyników Protokół i etyka: Badanie przestrzega wytycznych SPIRIT oraz Deklaracji Helsińskiej, wymagana jest zgoda Komisji Etycznej i pisemna świadoma zgoda.
Wyniki i gromadzenie danych: Kompleksowe oceny są przeprowadzane w T0, T1 i T2 przy użyciu zwalidowanych instrumentów i obiektywnych narzędzi:
- Skład ciała i antropometria: Dwufotonowa absorpcjometria rentgenowska (DEXA) do pomiaru masy tłuszczowej/chudej i gęstości kości; Wzrost, waga, BMI (kg/m²) i obwód talii.
- Sprawność krążeniowo-oddechowa: Test marszu na jedną milę do przewidywania wydolności tlenowej (VO2 max).
- Sprawność funkcjonalna i ryzyko upadku: Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) (oceniająca równowagę, prędkość chodu i wstawanie z krzesła) oraz 30-sekundowy test wstawania z krzesła (wytrzymałość mięśniowa).
- Stabilność: Granice stabilności oceniane za pomocą platformy siłowej (Physiosensing®).
- Codzienna aktywność fizyczna: Obiektywnie mierzona za pomocą Fitband noszonego przez pięć kolejnych dni (liczba kroków, aktywne minuty).
- Psychospołeczne i stan zdrowia: Skala Samoskuteczności Ćwiczeń (ESES).
- Wielowymiarowy styl życia i stan zdrowia (oceniany za pomocą Zestawu Narzędzi do Oceny Zdrowego Stylu Życia, obejmującego zdrowie kardiometaboliczne, dobrostan, odżywianie, zdrowie psychiczne i sen).
Plan analizy statystycznej Analiza pierwotna (wykonalność): Analiza opisowa rekrutacji, przestrzegania, retencji i wierności protokołowi oparta na ramach RE-AIM.
Analiza wtórna (wstępne efekty): Do oceny zmian w czasie (T0, T1, T2) i między grupami (p< 0,05) zostaną użyte powtarzane pomiary ANOVA lub modele mieszane. Celem jest oszacowanie wielkości efektów do zasilenia przyszłego ostatecznego badania.
Zarządzanie danymi: Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS (Wersja 29), z odpowiednim postępowaniem z brakującymi danymi (np. wielokrotne imputacje).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susana PP Miguel, MSc, MD
- Numer telefonu: +351 918927441
- E-mail: susanappmiguel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000
- Fernão de Magalhães Health Center
-
Główny śledczy:
- Susana P Miguel, MSc, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli w wieku ≥65 lat z BMI ≥25 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
- znaczne deficyty poznawcze,
- przeciwwskazania do ćwiczeń (oceniane za pomocą PAR-Q+),
- poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- niestabilna choroba przewlekła,
- ciężkie upośledzenie mobilności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótka sesja poradnictwa edukacyjnego
Uczestnicy otrzymają krótką sesję edukacyjno-doradczą (60 minut) podczas oceny wyjściowej.
Sesja ta będzie standaryzowaną krótką sesją edukacyjno-doradczą prowadzoną przez przeszkolony personel badawczy podczas oceny wyjściowej.
Sesja ta dostarczy podstawowych informacji na temat korzyści z aktywności fizycznej dla zdrowego starzenia się oraz zaproponuje praktyczne strategie włączania krótkich "przekąsek aktywności fizycznej" do codziennych rutyn.
Zapewnia to spójną podstawę edukacyjną dla obu ramion badania.
|
Znormalizowana, krótka sesja edukacyjno-doradcza prowadzona przez przeszkolony personel badawczy podczas oceny wyjściowej.
Sesja ta zapewni podstawowe informacje na temat korzyści z aktywności fizycznej dla zdrowego starzenia się oraz przedstawi praktyczne strategie włączania krótkich "przekąsek aktywności fizycznej" do codziennych rutyn.
Zapewnia to spójną podstawę edukacyjną dla obu ramion badania.
|
|
Aktywny komparator: Krótka sesja poradnictwa edukacyjnego + Grupowe szkolenie i zalecenie dotyczące ćwiczenia "Snack"
Uczestnicy otrzymają standaryzowaną krótką sesję poradnictwa edukacyjnego na początku badania.
Następnie grupa przystąpi do Strukturyzowanej Interwencji Społecznej Aktywności Fizycznej typu Snack (COMPASS 65+).
Program będzie składał się z sesji grupowych, opartych na teorii i praktycznych (odbywających się 2-3 razy w tygodniu, każda trwająca około 45 minut).
|
Znormalizowana, krótka sesja edukacyjno-doradcza prowadzona przez przeszkolony personel badawczy podczas oceny wyjściowej.
Sesja ta zapewni podstawowe informacje na temat korzyści z aktywności fizycznej dla zdrowego starzenia się oraz przedstawi praktyczne strategie włączania krótkich "przekąsek aktywności fizycznej" do codziennych rutyn.
Zapewnia to spójną podstawę edukacyjną dla obu ramion badania.
Program składa się z nadzorowanych, grupowych sesji (2-3 w tygodniu, ~45 minut każda), łączących zwięzłe instrukcje teoretyczne z prowadzonym praktycznym wykonaniem protokołu ćwiczeń-snacków. Na koniec każdej sesji uczestnicy otrzymują indywidualną receptę na ćwiczenia do wykonywania w domu, dostosowaną do ich wydolności funkcjonalnej i wskaźników progresji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Rekrutacji (Zasięg)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do osiągnięcia docelowej liczby uczestników (około 2 miesięcy).
|
Odsetek uprawnionych osób, które wyrażają zgodę na udział w badaniu, spośród wszystkich zaproszonych osób.
Będzie to miara zasięgu i atrakcyjności interwencji oraz projektu badania.
|
Od rozpoczęcia rekrutacji do osiągnięcia docelowej liczby uczestników (około 2 miesięcy).
|
|
Przestrzeganie programu "Ćwiczenia z przekąską" (Skuteczność)
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Odsetek zaplanowanych sesji "ćwiczeń przekąskowych", w których uczestniczyli uczestnicy z grupy interwencyjnej.
Przestrzeganie będzie obliczane jako (liczba sesji, w których uczestniczono / całkowita liczba zaplanowanych sesji) x 100.
Mierzy to skuteczność programu w angażowaniu uczestników.
|
W ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Wierność Implementacji Programu (Implementacja)
Ramy czasowe: Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji.
|
Stopień, w jakim program "ćwiczeń przekąskowych" jest realizowany zgodnie z założeniami protokołu badania.
Zostanie to ocenione za pomocą listy kontrolnej monitorującej przestrzeganie protokołu przez personel, w tym treść sesji, czas trwania oraz procedury monitorowania intensywności.
Będzie mierzony jako procent pomyślnie zrealizowanych elementów protokołu.
|
Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji.
|
|
Wskaźnik utrzymania uczestników
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do końcowej oceny kontrolnej (T2) po 18 tygodniach.
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie badania w ramach badania we wszystkich punktach czasowych (T0, T1 i T2).
Mierzy to ogólną akceptowalność procedur badawczych oraz zdolność do utrzymania uczestników przez cały okres trwania badania.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do końcowej oceny kontrolnej (T2) po 18 tygodniach.
|
|
Intencja kontynuowania ćwiczeń (utrzymanie)
Ramy czasowe: Podczas końcowej oceny kontrolnej (T2) w 18. tygodniu.
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie podczas ostatniej wizyty kontrolnej, oceniając intencję i pewność uczestników co do kontynuowania „snack exercise” lub innych form aktywności fizycznej samodzielnie po zakończeniu badania.
|
Podczas końcowej oceny kontrolnej (T2) w 18. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy Styl Życia i Stan Zdrowia
Ramy czasowe: Oceniane na początku (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz po obserwacji (T2, 18 tygodni).
|
Oceniane za pomocą Zestawu Narzędzi do Oceny Zdrowego Stylu Życia, kompleksowego narzędzia, które ocenia wiele obszarów, w tym zdrowie kardiometaboliczne (ciśnienie krwi), dobrostan, odżywianie, zdrowie psychiczne, jakość snu i postrzegany stan zdrowia.
Zestaw identyfikuje ryzyka i kieruje interwencjami, wykorzystując systemy takie jak oceny świateł drogowych (zielony/żółty/pomarańczowy) do przekazywania informacji zwrotnej i promowania zmiany zachowań dla lepszych wyników zdrowotnych.
|
Oceniane na początku (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz po obserwacji (T2, 18 tygodni).
|
|
Codzienne Wzorce Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz podczas kontroli po interwencji (T2, 18 tygodni).
|
Obiektywnie mierzone przy użyciu trójosiowego akcelerometru (noszonego na biodrze przez 5–7 kolejnych dni).
Uczestnicy otrzymają instrukcję noszenia urządzenia przez wszystkie godziny czuwania, zdejmując je tylko podczas aktywności związanych z wodą lub snem.
Akcelerometry dostarczyły obiektywnych pomiarów codziennych wzorców ruchu, w tym liczby kroków, czasu spędzonego na różnych intensywnościach aktywności oraz zachowań siedzących.
To podejście pozwala nam ocenić zmiany w poziomie aktywności fizycznej w trakcie interwencji oraz ocenić przestrzeganie zaleceń.
|
Oceniano na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz podczas kontroli po interwencji (T2, 18 tygodni).
|
|
Skład Ciała - Dwuenergetyczna Absorpcjometria Rentgenowska (DEXA)
Ramy czasowe: Oceniano na początku (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
Oceniane przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) w celu pomiaru zmian masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej i gęstości mineralnej kości.
|
Oceniano na początku (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
|
Antropometria - Wysokość
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
Pomiary antropometryczne, w tym wzrost - wzrost w metrach (m).
|
Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
|
Antropometria - Waga
Ramy czasowe: Oceniane w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
Miary antropometryczne, w tym Masa ciała - masa w kilogramach (kg).
|
Oceniane w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
|
Anthropometria - Wskaźnik Masy Ciała (BMI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i podczas obserwacji po zakończeniu (T2, 18 tygodni).
|
Pomiary antropometryczne obejmujące wskaźnik masy ciała (BMI) - masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m^2).
|
Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i podczas obserwacji po zakończeniu (T2, 18 tygodni).
|
|
Antropometria - Obwód talii
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i podczas obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
Zostaną również zebrane pomiary antropometryczne, w tym obwód talii - obwód talii w cm.
|
Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i podczas obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
Oceniane za pomocą testu marszu na jedną milę (1,61 kilometra) w celu oceny sprawności układu sercowo-naczyniowego, aby przewidzieć indywidualną wydolność tlenową, znaną również jako maksymalne zużycie tlenu (VO2 max). Wolniejszy czas wskazuje na niższą sprawność krążeniowo-oddechową i jest również silnym wskaźnikiem wyników zdrowotnych. |
Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
|
Sprawność funkcjonalna (wytrzymałość mięśniowa)
Ramy czasowe: Oceniany na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
Zostanie zastosowana seria testów, w tym 30-sekundowy test wstawania z krzesła mierzący wytrzymałość mięśniową. Test ten ocenia wytrzymałość mięśniową dolnej części ciała, licząc, ile razy osoba może wstać z krzesła i usiąść z powrotem w ciągu 30 sekund, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej dla podparcia. Wyniki pogarszają się z wiekiem. Wynik poniżej średniej (w sekundach) wskazuje na ryzyko upadków, stanowiąc wartość graniczną dla każdej grupy wiekowej: 65-69: < 12 (M); < 11 (W) 70-74: < 12 (M); < 10 (W) 75-79: < 11 (M); < 10 (W) 80-84: < 10 (M); < 9 (W) 85-89: < 8 (M); < 8 (W) 90-94: < 7 (M); < 4 (W) |
Oceniany na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym (T2, 18 tygodni).
|
|
Sprawność funkcjonalna i ryzyko upadków - Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
Zostanie zastosowany zestaw testów, w tym Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) do oceny wydolności funkcjonalnej i ryzyka upadku.
Jest to obiektywny test dla osób starszych oceniający funkcję dolnych partii ciała poprzez 3 zadania: równowagę stojącą, zwykłą prędkość chodu (marsz na 4m) i wstawanie z krzesła (5 powtórzeń, ręce skrzyżowane).
Wynik 0-12 (wyższy wynik oznacza lepszy), przewiduje niepełnosprawność, upadki, hospitalizację i śmiertelność, oraz jest wysoce wiarygodny w pomiarze sprawności fizycznej w różnych warunkach.
|
Oceniano na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
|
Ryzyko upadku i stabilność funkcjonalna (platforma sił)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz podczas obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
Ocena granic stabilności przy użyciu platformy siłowej dla stabilności funkcjonalnej (Physiosensing® v.19002, Sensing Future, Coimbra, Portugalia).
|
Oceniane na początku badania (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) oraz podczas obserwacji kontrolnej (T2, 18 tygodni).
|
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (ESES)
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i w punkcie obserwacji (T2, 18 tygodni).
|
Oceniane przy użyciu Skali Samooceny Ćwiczeń (Exercise Self-Efficacy Scale, ESES), kwestionariusza samoopisowego służącego do oceny pewności uczestników co do ich zdolności do podejmowania aktywności fizycznej.
Uczestnicy odpowiadają na 4-stopniowej skali ocen, możliwy zakres punktacji wynosi 10-40.
Wyższy łączny wynik oznacza większą samoocenę ćwiczeń (silniejsze przekonanie o własnej zdolności do ćwiczeń).
|
Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni) i w punkcie obserwacji (T2, 18 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos S Cardoso, PhD, MD, University of Coimbra
- Krzesło do nauki: Anabela M Pinto, PhD, MD, University of Coimbra
- Główny śledczy: Susana P Miguel, MSc, MD, University of Coimbra
- Krzesło do nauki: Guilherme Eustáquio Furtado, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collado-Mateo D, Lavin-Perez AM, Penacoba C, Del Coso J, Leyton-Roman M, Luque-Casado A, Gasque P, Fernandez-Del-Olmo MA, Amado-Alonso D. Key Factors Associated with Adherence to Physical Exercise in Patients with Chronic Diseases and Older Adults: An Umbrella Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2023. doi: 10.3390/ijerph18042023.
- Lee PG, Jackson EA, Richardson CR. Exercise Prescriptions in Older Adults. Am Fam Physician. 2017 Apr 1;95(7):425-432.
- Nuzzo JL, Pinto MD, Kirk BJC, Nosaka K. Resistance Exercise Minimal Dose Strategies for Increasing Muscle Strength in the General Population: an Overview. Sports Med. 2024 May;54(5):1139-1162. doi: 10.1007/s40279-024-02009-0. Epub 2024 Mar 20.
- Reis F, Sa-Moura B, Guardado D, Couceiro P, Catarino L, Mota-Pinto A, Verissimo MT, Teixeira AM, Ferreira PL, Lima MP, Palavra F, Rama L, Santos L, van der Heijden RA, Goncalves CE, Cunha A, Malva JO. Development of a Healthy Lifestyle Assessment Toolkit for the General Public. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 27;6:134. doi: 10.3389/fmed.2019.00134. eCollection 2019.
- Vancea A, Iliescu M, Aivaz KA, Popescu MN, Beiu C, Spiru L. Improving Functional Capacities and Well-Being in Older Adults: Strategies in Physical Medicine and Rehabilitation. Cureus. 2024 Aug 6;16(8):e66254. doi: 10.7759/cureus.66254. eCollection 2024 Aug.
- Rodrigues RN, Carballeira E, Silva F, Caldo-Silva A, Abreu C, Furtado GE, Teixeira AM. The Effect of a Resistance Training, Detraining and Retraining Cycle on Postural Stability and Estimated Fall Risk in Institutionalized Older Persons: A 40-Week Intervention. Healthcare (Basel). 2022 Apr 22;10(5):776. doi: 10.3390/healthcare10050776.
- Hashimoto K, Dora K, Murakami Y, Matsumura T, Yuuki IW, Yang S, Hashimoto T. Positive impact of a 10-min walk immediately after glucose intake on postprandial glucose levels. Sci Rep. 2025 Jul 2;15(1):22662. doi: 10.1038/s41598-025-07312-y.
- Evans K, Abdelhafiz D, Abdelhafiz AH. Sarcopenic obesity as a determinant of cardiovascular disease risk in older people: a systematic review. Postgrad Med. 2021 Nov;133(8):831-842. doi: 10.1080/00325481.2021.1942934. Epub 2021 Jul 12.
- Eitmann S, Matrai P, Hegyi P, Balasko M, Eross B, Dorogi K, Petervari E. Obesity paradox in older sarcopenic adults - a delay in aging: A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2024 Jan;93:102164. doi: 10.1016/j.arr.2023.102164. Epub 2023 Dec 14.
- Campisi J, Kapahi P, Lithgow GJ, Melov S, Newman JC, Verdin E. From discoveries in ageing research to therapeutics for healthy ageing. Nature. 2019 Jul;571(7764):183-192. doi: 10.1038/s41586-019-1365-2. Epub 2019 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.08868.SAU+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .