Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COMPASS 65+ - Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snack-ek az Egészséges Öregedésért Túlsúlyos és Elhízott Időskorú Felnőtteknél (COMPASS65+)

2026. április 27. frissítette: Susana Miguel, University of Coimbra

COMPASS 65+ - Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snackek az Egészséges Öregedésért Túlsúlyos és Elhízott Időskorú Felnőtteknél

Ez a tanulmány egy új módját fogja feltárni annak, hogy az idősebb felnőttek hogyan válhatnak fizikailag aktívabbá. Ahogy az emberek idősebbek lesznek, gyakori a súlygyarapodás és az izomerő csökkenése. Ez a kombináció nehezebbé teheti a napi teendők elvégzését, növelheti az elesés kockázatát és befolyásolhatja az általános életminőséget. Bár tudjuk, hogy a rendszeres testmozgás nagyon hasznos, sok idősebb felnőtt nehezen tartja be a hagyományos edzésprogramokat az idő, motiváció vagy energia hiánya miatt.

Ez a kutatási projekt, amelyet COMPASS 65+ néven ismernek, egy „snack mozgásnak” nevezett innovatív megközelítést fog tesztelni. A „snack mozgás” egy hosszú edzés helyett több rövid aktivitási időszakot jelent, napjában többször, néhány percig tartva. A fő gondolat az, hogy ezek a rövid, gyakori aktivitási időszakok könnyebben illeszthetők be a napi rutinba és kevésbé fárasztóak, mint a hosszabb edzések.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a „snack mozgás” program kivitelezhető és élvezetes módja-e az 65 év feletti, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknek az egészségük javítására. A tanulmányt két fő részben fogják végrehajtani. Először a kutatócsoport beszélget az idősebb felnőttekkel, hogy megértsék, mi segíti vagy akadályozza őket az aktív életmódban, hogy közösen tervezhessék meg a programot. Másodszor a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy „snack mozgás” csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz.

A „snack mozgás” csoport résztvevői olyan üléseken vesznek részt, amelyek elméletet és gyakorlatot egyesítenek, hogy megtanulják, hogyan végezzék ezeket a gyakorlatokat, és egyéni előírást kapnak a „snackek” (rövid időszakok) otthoni végrehajtására. A kontrollcsoport rövid oktatási tanácsadást kap a testmozgásról. A résztvevők egészségi állapotát, testösszetételét és fizikai kondícióját kiindulásként, a 12 hetes beavatkozás után, majd újabb 6 héttel a beavatkozás után értékelik, hogy felmérjék az esetleges javulások fenntarthatóságát. Ezek az eredmények segítenek meghatározni, hogy a rövid „mozgás snack” időszakok kivitelezhető és hatékony stratégia-e a funkcionális képesség, a metabolikus egészség és a testmozgáshoz való hosszú távú ragaszkodás előmozdítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány indoklása és háttere Az öregedő népesség és az elhízás-járvány találkozása jelentős közegészségügyi kihívást jelent, különösen a 65 év feletti felnőttek számára. Ez a kombináció gyakran szarkopén elhízáshoz vezet, amelyet a túlzott testzsír és az alacsony izomtömeg és -erő jellemez, ami jelentősen növeli az elesések, törékenység, funkcionális hanyatlás és a függetlenség elvesztésének kockázatát. Bár a testmozgás bevált nem gyógyszeres beavatkozás ezen hanyatlások ellen, a hagyományos, strukturált edzésprogramok betartása továbbra is alacsony az idősek körében. Az olyan akadályok, mint az időhiány érzete, az alacsony motiváció és a fáradtság, szakadékot teremt a testmozgás ismert előnyei és annak gyakorlati megvalósítása között a valóságos közösségi környezetekben.

Ez a tanulmány, a COMPASS 65+, egy "falatozós edzés" néven ismert innovatív mozgásformát javasol kiértékelni. Ez a megközelítés rövid, gyakori testmozgás-rohamokat foglal magában, amelyeket napközben végeznek, és amelyeket hozzáférhetőbbé és kevésbé terhelővé terveztek, mint a hagyományos edzésrutinok. A projekt elsődleges célja egy közösségi alapú "falatozós edzés" program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásainak felmérése, amelyet a célpopuláció bevonásával közösen terveztek túlsúlyos és elhízott idősek számára. Az eredmények célja, hogy szükséges bizonyítékokat szolgáltassanak egy jövőbeli, döntő nagymintás randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) megtervezéséhez.

Tanulmányterv

A kutatási terv két egymást követő fázisra épül:

  1. 1. fázis: Felderítő vegyes módszertanú tanulmány Ezt a kezdeti fázist a beavatkozás fejlesztésének tájékoztatására tervezték. Vegyes módszertani megközelítést foglal magában a célpopuláció testmozgással kapcsolatos akadályainak, elősegítő tényezőinek és preferenciáinak azonosítására.

    • Kvantitatív összetevő: Keresztmetszeti felmérést végeznek 370, 65 éves vagy annál idősebb, 25 kg/m² vagy annál nagyobb testtömeg-indexű (BMI) felnőtt alkalmi mintáján. A felmérés olyan validált eszközöket fog tartalmazni, mint az Edzés Előnyei/Akadályai Skála (EBBS) és a Multimorbiditás Kezelési Terhelés Kérdőív (MTBQ).
    • Kvalitatív összetevő: Fókuszcsoportokat tartanak a célpopuláció véletlenszerűen kiválasztott részhalmazával a programtervezés felhasználói preferenciáinak feltárására. Az adatokat integrálják egy "falatozós edzés" beavatkozás közös tervezéséhez, amely bizonyítékokon alapul és a felhasználói igényekhez igazodik.
  2. 2. fázis: Megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) Kétágú, párhuzamos csoportos megvalósíthatósági RCT-t végeznek a közösen tervezett beavatkozás tesztelésére.

    • Résztvevők: 60 résztvevőt céloznak meg az elsődleges ellátási helyekről. A bevonási kritériumok közé tartoznak a ≥65 éves, ≥25 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőttek. A kizárási kritériumok közé tartoznak a jelentős kognitív hiányosságok, a testmozgás ellenjavallatai (PAR-Q+ értékeléssel), az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett jelentős szív- és érrendszeri események, instabil krónikus betegség vagy súlyos mobilitási károsodás.
    • Randomizálás: A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) osztják be vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
    • Idővonal: A beavatkozás 12 hétig tart, majd egy 6 hetes beavatkozás utáni "kipihenési" időszak következik. Az értékelések az alapvonalon (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követéskor (T2, 18 hét) történnek.
    • Beavatkozási csoportok Aktív összehasonlító (Kontrollcsoport): A résztvevők egyetlen, szabványosított Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést (60 perc) kapnak az alapvonalon (T0). Képzett kutatói személyzet által lebonyolított, ez az ülés alapvető információkat nyújt a testmozgás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "testmozgás-falatok" beépítésére a napi rutinokba. Ez biztosítja az egységes oktatási alapvonalat.

Kísérleti csoport ("Falatozós edzés"): A résztvevők a szabványosított Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést kapják az alapvonalon, majd a Strukturált Közösségi Alapú Testmozgás-Falat Beavatkozást. Ez a program csoportos, elméleti-gyakorlati ülésekre épül, amelyeket heti 2-3 alkalommal tartanak, egyenként körülbelül 45 percig. Az üléseket testmozgás szakember vezeti, és a felírt falatozós gyakorlatok magyarázatára és gyakorlására fókuszálnak. Döntően, minden ülés végén a résztvevők egyéni testmozgás előírást kapnak otthoni végrehajtásra. A gyakorlat intenzitását az érzékelt erőfeszítés skálákkal (BORG-OMNI) figyelik, a WHO ajánlásai szerint könnyűtől mérsékelt intenzitásig haladva.

Tanulmány eljárások és eredményváltozók Protokoll & Etika: A tanulmány betartja a SPIRIT irányelveket és a Helsinki Nyilatkozatot, Etikai Bizottsági jóváhagyással és írásos tájékoztatott beleegyezéssel.

Eredmények & Adatgyűjtés: Átfogó értékeléseket végeznek T0, T1 és T2 időpontokban validált eszközök és objektív eszközök használatával:

  • Testösszetétel & Antropometria: Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA) a zsír/sovány tömeg és csontsűrűség mérésére; Magasság, Súly, BMI (kg/m²) és Derékbőség.
  • Kardiorespiratív fitness: Egy mérföldes séta teszt az aerob kapacitás (VO2 max) előrejelzésére.
  • Funkcionális fitness & Elesés kockázat: A Rövid Fizikai Teljesítmény Tesztcsomag (SPPB) (egyensúly, járási sebesség és székállás értékelése) és a 30 másodperces székállás teszt (izomi állóképesség).
  • Stabilitás: Stabilitási határok erőplatformmal (Physiosensing®) értékelve.
  • Napi testmozgás: Objektíven Fitband övvel mérve öt egymást követő napon (lépésszám, aktív percek).
  • Pszichoszociális & Egészségi állapot: Edzés Önhatékonyság Skála (ESES).
  • Többdimenziós életmód és egészségi állapot (az Egészséges Életmód Értékelési Eszköztárral értékelve, amely kardiometabolikus egészséget, jólétet, táplálkozást, mentális egészséget és alvást fedi le).

Statisztikai elemzési terv Elsődleges elemzés (Megvalósíthatóság): Leíró elemzés a toborzásról, betartásról, megtartásról és protokollhűségről a RE-AIM keretrendszer alapján.

Másodlagos elemzés (Előzetes hatások): Ismételt méréses ANOVA vagy vegyes modellek használatával értékelik az időbeli változásokat (T0, T1, T2) és a csoportok közötti különbségeket (p<0,05). A cél a hatásnagyságok becslése egy jövőbeli döntő vizsgálat mintanagyságának meghatározásához.

Adatkezelés: Minden elemzést SPSS (29-es verzió) segítségével végeznek, a hiányzó adatok megfelelő kezelésével (pl. többszörös imputáció).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3000
        • Fernão de Magalhães Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Susana P Miguel, MSc, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évnél idősebb felnőttek, akiknek BMI-je ≥25 kg/m².

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív hiányosságok,
  • ellenjavallatok a testmozgással szemben (PAR-Q+ kérdőív alapján értékelve),
  • jelentős szív- és érrendszeri események az elmúlt 3 hónapban,
  • instabil krónikus betegség,
  • súlyos mobilitási korlátozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rövid tájékoztató tanácsadási ülés
A résztvevők egy rövid oktató tanácsadást kapnak (60 perc) az alapvonal-értékelés során. Ez az ülés egy szabványosított rövid oktató tanácsadás lesz, amelyet képzett kutató személyzet nyújt az alapvonal-értékelés során. Ez az ülés alapvető információkat nyújt a testmozgás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "testmozgás falatok" bevonására a napi rutinokba. Ez biztosítja az oktatás egységes alapvonalát mindkét vizsgálati csoport számára.
A standardizált rövid oktatótanácsadó ülés, amelyet képzett kutatói személyzet nyújt az alapvonal-felmérés során. Ez az ülés alapvető információkat nyújt a fizikai aktivitás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "fizikai aktivitás falatok" beépítésére a napi rutinba. Ez biztosítja az oktatási alapvonal konzisztenciáját a vizsgálat mindkét csoportja számára.
Aktív összehasonlító: Rövid oktatási tanácsadási ülés + Csoportos "Nassolási Gyakorlat" tréning és előírás
A résztvevők egy standardizált Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést kapnak az alapszakaszban. Ez a csoport ezután folytatja a Strukturált Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snack Beavatkozást (COMPASS 65+). A program csoportalapú, elméleti és gyakorlati üléseket fog tartalmazni (heti 2-3 alkalommal, egyenként körülbelül 45 percig tartva).
A standardizált rövid oktatótanácsadó ülés, amelyet képzett kutatói személyzet nyújt az alapvonal-felmérés során. Ez az ülés alapvető információkat nyújt a fizikai aktivitás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "fizikai aktivitás falatok" beépítésére a napi rutinba. Ez biztosítja az oktatási alapvonal konzisztenciáját a vizsgálat mindkét csoportja számára.

Ez a program felügyelt, csoportos alapon zajló ülésekből áll (heti 2-3 alkalom, kb. 45 perc/alkalom), amelyek rövid elméleti útmutatást és a snack-gyakorlat protokoll vezetett gyakorlati végrehajtását ötvözik. Az üléseket kvalifikált edzőprofesszionális személy vezeti, és a helyes technika, a biztonság, valamint az előírt rövid gyakorlatsorok ("exercise snacks") fejlődésének tanítására fókuszálnak.

Minden ülés végén a résztvevők egy személyre szabott, otthoni gyakorlati előírást kapnak, amely a funkcionális kapacitásukhoz és a fejlődési markereikhez igazodik. A felügyelt és otthoni gyakorlás során a gyakorlás intenzitását az OMNI-BORG érzékelt erőfeszítési skála segítségével monitorozzák, a könnyűtől a mérsékelt intenzitásig haladva, a Világ Egészségügyi Szervezet ajánlásainak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi arány (Elérés)
Időkeret: A betegfelvétel kezdetétől a célmintanagyság eléréséig (körülbelül 2 hónap).
A vizsgálatba való részvételre önként vállalkozó jogosult személyek százalékos aránya az összes meghívott személy közül. Ez az intervenció és a vizsgálati tervezés elérhetőségének és vonzerejének mérőszáma lesz.
A betegfelvétel kezdetétől a célmintanagyság eléréséig (körülbelül 2 hónap).
Betartás a "Nasi Gyakorlat" Programhoz (Hatékonyság)
Időkeret: A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők által látogatott "falatozó gyakorlat" ülések ütemezett százaléka. A betartás a (részülések száma / az ütemezett ülések teljes száma) x 100 képlettel kerül kiszámításra. Ez méri a program hatékonyságát a résztvevők bevonásában.
A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
Programimplementáció hűsége (Implementáció)
Időkeret: A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
Az "étkezésközi gyakorlat" program tanulmányi protokoll által szándékoltnak megfelelő végrehajtásának mértéke. Ezt egy ellenőrzőlista alapján értékelik, amely figyelemmel kíséri a személyzet protokollbetartását, beleértve a munkamenet tartalmát, időtartamát és intenzitásfigyelő eljárásait. A sikeresen végrehajtott protokollpontok százalékában mérik.
A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
Részvevő-megtartási arány
Időkeret: Az alapmérés (T0) és a végső utókövetési értékelés (T2) között 18 héten keresztül.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az összes vizsgálati értékelést minden időpontban (T0, T1 és T2) teljesítik. Ez méri a vizsgálati eljárások általános elfogadhatóságát és a résztvevők teljes időtartam alatti megtartásának képességét.
Az alapmérés (T0) és a végső utókövetési értékelés (T2) között 18 héten keresztül.
Szándék a Testmozgás Folytatására (Fenntartás)
Időkeret: A végső követéses értékeléskor (T2) 18 héttel.
A végső követési látogatáson kitöltött önkitöltő kérdőív segítségével értékelve, amely a résztvevők szándékát és magabiztosságát vizsgálja a "snack edzés" vagy más testmozgási formák önálló folytatására a tanulmány befejezése után.
A végső követéses értékeléskor (T2) 18 héttel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többdimenziós Életmód és Egészségi Állapot
Időkeret: Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és nyomon követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Az Egészséges Életmód Értékelő Eszközkészlettel történt az értékelés, amely egy átfogó eszköz, amely számos területet értékel, beleértve a kardiometabolikus egészséget (vércukorszint), a jólétet, a táplálkozást, a mentális egészséget, az alvásminőséget és az önként érzékelt egészségi állapotot. Az eszközkészlet azonosítja a kockázatokat és irányítja az intervenciókat, olyan rendszereket használva, mint a jelzőlámpa pontszámok (zöld/sárga/narancs) a visszajelzéshez, és elősegíti a viselkedésváltozást a jobb egészségi eredmények érdekében.
Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és nyomon követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Napi fizikai aktivitási mintázatok
Időkeret: Alapvizsgálatkor (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Objektív mérés háromtengelyű gyorsulásmérővel (csípőn viselve 5-7 egymást követő napon). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ébrenléti óráik során mindig viseljék a készüléket, csak víz alatti tevékenységekhez vagy alváshoz vegyék le. A gyorsulásmérők objektív méréseket szolgáltattak a napi mozgásmintákról, beleértve a lépésszámot, a különböző aktivitási intenzitásokban eltöltött időt és az ülő életmódot. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra a fizikai aktivitási szintek változásainak értékelését a beavatkozás során, valamint a betartás felmérését.
Alapvizsgálatkor (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Testösszetétel - Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA)
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Kéténerciás röntgenabsorptiometriával (DEXA) értékelve a zsírtömeg, izomtömeg és csontásvány-sűrűség változásának mérésére.
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Anthropometria - Magasság
Időkeret: A kiindulási állapot (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés (T2, 18 hét) során értékelve.
Anthropometriai mérések, beleértve a magasságot - magasság méterben (m).
A kiindulási állapot (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés (T2, 18 hét) során értékelve.
Anthropometria - Súly
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Anthropometriai mérések, beleértve a Súlyt - súly kilogrammban (kg).
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Anthropometriai adatok - Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A kiindulási állapot (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követés során (T2, 18 hét) értékelték.
Anthropometriai mérések, beleértve a Testtömeg-indexet (BMI) - testsúly kilogrammban osztva a testmagasság méterben mért négyzetével (kg/m^2).
A kiindulási állapot (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követés során (T2, 18 hét) értékelték.
Antropometria - Derékbőség
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Az antropometriai mérések között a derékkörfogat is fel lesz véve - a derékkörfogat cm-ben.
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Kardiorespirációs Fitness
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.

Értékelés a One-Mile Walk Test (1,61 kilométer) segítségével, amely a kardiovaszkuláris állóképesség felmérésére szolgál, egyén aerob kapacitásának, más néven maximális oxigénfelvétel (VO2 max) előrejelzésére.

A lassabb idő alacsonyabb kardiorespiratorikus állóképességre utal, és egyben erős prediktor az egészségi eredmények tekintetében.

Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Funkcionális Fitness (izomi állóképesség)
Időkeret: Kiértékelve az alapvonalon (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét).

Egy tesztcsomag kerül alkalmazásra, amely magában foglalja a 30 másodperces székfelállás tesztet az izomi állóképesség mérésére. Ez az alsótest izomi állóképességét méri azzal, hogy megszámolja, hányszor tud egy személy felállni egy székből és visszaülni 30 másodperc alatt, miközben a karjait a mellkasán keresztezve támasztja.

A pontszámok az életkorral csökkennek. Egy átlag alatti pontszám (másodpercekben) esésveszélyt jelez, ezek az egyes korcsoportok határértékei:

65-69: < 12 (F); < 11 (N) 70-74: < 12 (F); < 10 (N) 75-79: < 11 (F); < 10 (N) 80-84: < 10 (F); < 9 (N) 85-89: < 8 (F); < 8 (N) 90-94: < 7 (F); < 4 (N)

Kiértékelve az alapvonalon (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét).
Funkcionális Fitness és Eséskockázat - Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: Alapvizsgálatnál (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét) értékelve.
A vizsgálatok sorozatát alkalmazzák, beleértve a Short Physical Performance Battery (SPPB) tesztet a funkcionális kapacitás és az esés kockázatának értékelésére. Ez egy objektív teszt idősebb felnőttek számára, amely az alsótest funkciókat 3 feladaton keresztül értékeli: álló egyensúly, szokásos járási sebesség (4 m-es sétálás) és székről felállás (5 ismétlés, keresztezett karokkal). A pontozás 0-12 (magasabb pontszám jobb), előrejelzi a fogyatékosságot, eséseket, kórházi kezelést és a halálozást, és rendkívül megbízható a fizikai képesség mérésére különböző környezetekben.
Alapvizsgálatnál (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét) értékelve.
Eséskockázat és funkcionális stabilitás (erőplatform)
Időkeret: Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Funkcionális stabilitás értékelése stabilitási határok mérése erőplatform segítségével (Physiosensing® v.19002, Sensing Future, Coimbra, Portugália).
Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Gyakorlati Önhatékonyság (ESES)
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
Az Életmódbeli Önhatékonyság Skála (Exercise Self-Efficacy Scale, ESES) alkalmazásával értékelték, amely egy önkitöltős eszköz a résztvevők gyakorlattal kapcsolatos képességeikbe vetett bizalmának felmérésére. A résztvevők egy 4-fokozatú értékelési skálán válaszolnak, a lehetséges pontszám-tartomány 10-40. Magasabb összpontszám nagyobb életmódbeli önhatékonyságot jelent (erősebb hit a saját gyakorlati képességében).
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carlos S Cardoso, PhD, MD, University of Coimbra
  • Tanulmányi szék: Anabela M Pinto, PhD, MD, University of Coimbra
  • Kutatásvezető: Susana P Miguel, MSc, MD, University of Coimbra
  • Tanulmányi szék: Guilherme Eustáquio Furtado, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A terv az egyes résztvevők adatainak megosztására külső kutatókkal ebben a szakaszban több okból sem került megállapításra. Elsősorban ez egy megvalósíthatósági tanulmány kis mintanagysággal, amelyet arra terveztek, hogy tájékoztassa a jövőbeli, nagyobb kísérlet tervezését, és nem az általánosítható eredmények előállítására. A kis kohorsz és a regionális toborzás sajátossága miatt fennáll a résztvevők azonosításának deduktív felfedésének potenciális kockázata, még az anonimizált adatok esetében is. Továbbá a résztvevőktől kapott tájékoztatott beleegyezés nem tartalmaz konkrét záradékot az egyéni adataik megosztására a fő kutatási csoporton kívül másodlagos kutatási célokra. Ezért a résztvevők adatainak titkosságára tett etikai elkötelezettség fenntartása érdekében az egyéni résztvevői adatok nem lesznek elérhetők a tanulmány befejezésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel