- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07289529
COMPASS 65+ - Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snack-ek az Egészséges Öregedésért Túlsúlyos és Elhízott Időskorú Felnőtteknél (COMPASS65+)
COMPASS 65+ - Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snackek az Egészséges Öregedésért Túlsúlyos és Elhízott Időskorú Felnőtteknél
Ez a tanulmány egy új módját fogja feltárni annak, hogy az idősebb felnőttek hogyan válhatnak fizikailag aktívabbá. Ahogy az emberek idősebbek lesznek, gyakori a súlygyarapodás és az izomerő csökkenése. Ez a kombináció nehezebbé teheti a napi teendők elvégzését, növelheti az elesés kockázatát és befolyásolhatja az általános életminőséget. Bár tudjuk, hogy a rendszeres testmozgás nagyon hasznos, sok idősebb felnőtt nehezen tartja be a hagyományos edzésprogramokat az idő, motiváció vagy energia hiánya miatt.
Ez a kutatási projekt, amelyet COMPASS 65+ néven ismernek, egy „snack mozgásnak” nevezett innovatív megközelítést fog tesztelni. A „snack mozgás” egy hosszú edzés helyett több rövid aktivitási időszakot jelent, napjában többször, néhány percig tartva. A fő gondolat az, hogy ezek a rövid, gyakori aktivitási időszakok könnyebben illeszthetők be a napi rutinba és kevésbé fárasztóak, mint a hosszabb edzések.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a „snack mozgás” program kivitelezhető és élvezetes módja-e az 65 év feletti, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknek az egészségük javítására. A tanulmányt két fő részben fogják végrehajtani. Először a kutatócsoport beszélget az idősebb felnőttekkel, hogy megértsék, mi segíti vagy akadályozza őket az aktív életmódban, hogy közösen tervezhessék meg a programot. Másodszor a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy „snack mozgás” csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz.
A „snack mozgás” csoport résztvevői olyan üléseken vesznek részt, amelyek elméletet és gyakorlatot egyesítenek, hogy megtanulják, hogyan végezzék ezeket a gyakorlatokat, és egyéni előírást kapnak a „snackek” (rövid időszakok) otthoni végrehajtására. A kontrollcsoport rövid oktatási tanácsadást kap a testmozgásról. A résztvevők egészségi állapotát, testösszetételét és fizikai kondícióját kiindulásként, a 12 hetes beavatkozás után, majd újabb 6 héttel a beavatkozás után értékelik, hogy felmérjék az esetleges javulások fenntarthatóságát. Ezek az eredmények segítenek meghatározni, hogy a rövid „mozgás snack” időszakok kivitelezhető és hatékony stratégia-e a funkcionális képesség, a metabolikus egészség és a testmozgáshoz való hosszú távú ragaszkodás előmozdítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány indoklása és háttere Az öregedő népesség és az elhízás-járvány találkozása jelentős közegészségügyi kihívást jelent, különösen a 65 év feletti felnőttek számára. Ez a kombináció gyakran szarkopén elhízáshoz vezet, amelyet a túlzott testzsír és az alacsony izomtömeg és -erő jellemez, ami jelentősen növeli az elesések, törékenység, funkcionális hanyatlás és a függetlenség elvesztésének kockázatát. Bár a testmozgás bevált nem gyógyszeres beavatkozás ezen hanyatlások ellen, a hagyományos, strukturált edzésprogramok betartása továbbra is alacsony az idősek körében. Az olyan akadályok, mint az időhiány érzete, az alacsony motiváció és a fáradtság, szakadékot teremt a testmozgás ismert előnyei és annak gyakorlati megvalósítása között a valóságos közösségi környezetekben.
Ez a tanulmány, a COMPASS 65+, egy "falatozós edzés" néven ismert innovatív mozgásformát javasol kiértékelni. Ez a megközelítés rövid, gyakori testmozgás-rohamokat foglal magában, amelyeket napközben végeznek, és amelyeket hozzáférhetőbbé és kevésbé terhelővé terveztek, mint a hagyományos edzésrutinok. A projekt elsődleges célja egy közösségi alapú "falatozós edzés" program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásainak felmérése, amelyet a célpopuláció bevonásával közösen terveztek túlsúlyos és elhízott idősek számára. Az eredmények célja, hogy szükséges bizonyítékokat szolgáltassanak egy jövőbeli, döntő nagymintás randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) megtervezéséhez.
Tanulmányterv
A kutatási terv két egymást követő fázisra épül:
1. fázis: Felderítő vegyes módszertanú tanulmány Ezt a kezdeti fázist a beavatkozás fejlesztésének tájékoztatására tervezték. Vegyes módszertani megközelítést foglal magában a célpopuláció testmozgással kapcsolatos akadályainak, elősegítő tényezőinek és preferenciáinak azonosítására.
- Kvantitatív összetevő: Keresztmetszeti felmérést végeznek 370, 65 éves vagy annál idősebb, 25 kg/m² vagy annál nagyobb testtömeg-indexű (BMI) felnőtt alkalmi mintáján. A felmérés olyan validált eszközöket fog tartalmazni, mint az Edzés Előnyei/Akadályai Skála (EBBS) és a Multimorbiditás Kezelési Terhelés Kérdőív (MTBQ).
- Kvalitatív összetevő: Fókuszcsoportokat tartanak a célpopuláció véletlenszerűen kiválasztott részhalmazával a programtervezés felhasználói preferenciáinak feltárására. Az adatokat integrálják egy "falatozós edzés" beavatkozás közös tervezéséhez, amely bizonyítékokon alapul és a felhasználói igényekhez igazodik.
2. fázis: Megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) Kétágú, párhuzamos csoportos megvalósíthatósági RCT-t végeznek a közösen tervezett beavatkozás tesztelésére.
- Résztvevők: 60 résztvevőt céloznak meg az elsődleges ellátási helyekről. A bevonási kritériumok közé tartoznak a ≥65 éves, ≥25 kg/m² BMI-vel rendelkező felnőttek. A kizárási kritériumok közé tartoznak a jelentős kognitív hiányosságok, a testmozgás ellenjavallatai (PAR-Q+ értékeléssel), az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett jelentős szív- és érrendszeri események, instabil krónikus betegség vagy súlyos mobilitási károsodás.
- Randomizálás: A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) osztják be vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
- Idővonal: A beavatkozás 12 hétig tart, majd egy 6 hetes beavatkozás utáni "kipihenési" időszak következik. Az értékelések az alapvonalon (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követéskor (T2, 18 hét) történnek.
- Beavatkozási csoportok Aktív összehasonlító (Kontrollcsoport): A résztvevők egyetlen, szabványosított Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést (60 perc) kapnak az alapvonalon (T0). Képzett kutatói személyzet által lebonyolított, ez az ülés alapvető információkat nyújt a testmozgás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "testmozgás-falatok" beépítésére a napi rutinokba. Ez biztosítja az egységes oktatási alapvonalat.
Kísérleti csoport ("Falatozós edzés"): A résztvevők a szabványosított Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést kapják az alapvonalon, majd a Strukturált Közösségi Alapú Testmozgás-Falat Beavatkozást. Ez a program csoportos, elméleti-gyakorlati ülésekre épül, amelyeket heti 2-3 alkalommal tartanak, egyenként körülbelül 45 percig. Az üléseket testmozgás szakember vezeti, és a felírt falatozós gyakorlatok magyarázatára és gyakorlására fókuszálnak. Döntően, minden ülés végén a résztvevők egyéni testmozgás előírást kapnak otthoni végrehajtásra. A gyakorlat intenzitását az érzékelt erőfeszítés skálákkal (BORG-OMNI) figyelik, a WHO ajánlásai szerint könnyűtől mérsékelt intenzitásig haladva.
Tanulmány eljárások és eredményváltozók Protokoll & Etika: A tanulmány betartja a SPIRIT irányelveket és a Helsinki Nyilatkozatot, Etikai Bizottsági jóváhagyással és írásos tájékoztatott beleegyezéssel.
Eredmények & Adatgyűjtés: Átfogó értékeléseket végeznek T0, T1 és T2 időpontokban validált eszközök és objektív eszközök használatával:
- Testösszetétel & Antropometria: Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA) a zsír/sovány tömeg és csontsűrűség mérésére; Magasság, Súly, BMI (kg/m²) és Derékbőség.
- Kardiorespiratív fitness: Egy mérföldes séta teszt az aerob kapacitás (VO2 max) előrejelzésére.
- Funkcionális fitness & Elesés kockázat: A Rövid Fizikai Teljesítmény Tesztcsomag (SPPB) (egyensúly, járási sebesség és székállás értékelése) és a 30 másodperces székállás teszt (izomi állóképesség).
- Stabilitás: Stabilitási határok erőplatformmal (Physiosensing®) értékelve.
- Napi testmozgás: Objektíven Fitband övvel mérve öt egymást követő napon (lépésszám, aktív percek).
- Pszichoszociális & Egészségi állapot: Edzés Önhatékonyság Skála (ESES).
- Többdimenziós életmód és egészségi állapot (az Egészséges Életmód Értékelési Eszköztárral értékelve, amely kardiometabolikus egészséget, jólétet, táplálkozást, mentális egészséget és alvást fedi le).
Statisztikai elemzési terv Elsődleges elemzés (Megvalósíthatóság): Leíró elemzés a toborzásról, betartásról, megtartásról és protokollhűségről a RE-AIM keretrendszer alapján.
Másodlagos elemzés (Előzetes hatások): Ismételt méréses ANOVA vagy vegyes modellek használatával értékelik az időbeli változásokat (T0, T1, T2) és a csoportok közötti különbségeket (p<0,05). A cél a hatásnagyságok becslése egy jövőbeli döntő vizsgálat mintanagyságának meghatározásához.
Adatkezelés: Minden elemzést SPSS (29-es verzió) segítségével végeznek, a hiányzó adatok megfelelő kezelésével (pl. többszörös imputáció).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susana PP Miguel, MSc, MD
- Telefonszám: +351 918927441
- E-mail: susanappmiguel@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000
- Fernão de Magalhães Health Center
-
Kutatásvezető:
- Susana P Miguel, MSc, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évnél idősebb felnőttek, akiknek BMI-je ≥25 kg/m².
Kizárási kritériumok:
- jelentős kognitív hiányosságok,
- ellenjavallatok a testmozgással szemben (PAR-Q+ kérdőív alapján értékelve),
- jelentős szív- és érrendszeri események az elmúlt 3 hónapban,
- instabil krónikus betegség,
- súlyos mobilitási korlátozás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid tájékoztató tanácsadási ülés
A résztvevők egy rövid oktató tanácsadást kapnak (60 perc) az alapvonal-értékelés során.
Ez az ülés egy szabványosított rövid oktató tanácsadás lesz, amelyet képzett kutató személyzet nyújt az alapvonal-értékelés során.
Ez az ülés alapvető információkat nyújt a testmozgás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "testmozgás falatok" bevonására a napi rutinokba.
Ez biztosítja az oktatás egységes alapvonalát mindkét vizsgálati csoport számára.
|
A standardizált rövid oktatótanácsadó ülés, amelyet képzett kutatói személyzet nyújt az alapvonal-felmérés során.
Ez az ülés alapvető információkat nyújt a fizikai aktivitás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "fizikai aktivitás falatok" beépítésére a napi rutinba.
Ez biztosítja az oktatási alapvonal konzisztenciáját a vizsgálat mindkét csoportja számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid oktatási tanácsadási ülés + Csoportos "Nassolási Gyakorlat" tréning és előírás
A résztvevők egy standardizált Rövid Oktatási Tanácsadási Ülést kapnak az alapszakaszban.
Ez a csoport ezután folytatja a Strukturált Közösségi Alapú Fizikai Aktivítási Snack Beavatkozást (COMPASS 65+).
A program csoportalapú, elméleti és gyakorlati üléseket fog tartalmazni (heti 2-3 alkalommal, egyenként körülbelül 45 percig tartva).
|
A standardizált rövid oktatótanácsadó ülés, amelyet képzett kutatói személyzet nyújt az alapvonal-felmérés során.
Ez az ülés alapvető információkat nyújt a fizikai aktivitás előnyeiről az egészséges öregedés szempontjából, és gyakorlati stratégiákat kínál a rövid "fizikai aktivitás falatok" beépítésére a napi rutinba.
Ez biztosítja az oktatási alapvonal konzisztenciáját a vizsgálat mindkét csoportja számára.
Ez a program felügyelt, csoportos alapon zajló ülésekből áll (heti 2-3 alkalom, kb. 45 perc/alkalom), amelyek rövid elméleti útmutatást és a snack-gyakorlat protokoll vezetett gyakorlati végrehajtását ötvözik. Az üléseket kvalifikált edzőprofesszionális személy vezeti, és a helyes technika, a biztonság, valamint az előírt rövid gyakorlatsorok ("exercise snacks") fejlődésének tanítására fókuszálnak. Minden ülés végén a résztvevők egy személyre szabott, otthoni gyakorlati előírást kapnak, amely a funkcionális kapacitásukhoz és a fejlődési markereikhez igazodik. A felügyelt és otthoni gyakorlás során a gyakorlás intenzitását az OMNI-BORG érzékelt erőfeszítési skála segítségével monitorozzák, a könnyűtől a mérsékelt intenzitásig haladva, a Világ Egészségügyi Szervezet ajánlásainak megfelelően. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvételi arány (Elérés)
Időkeret: A betegfelvétel kezdetétől a célmintanagyság eléréséig (körülbelül 2 hónap).
|
A vizsgálatba való részvételre önként vállalkozó jogosult személyek százalékos aránya az összes meghívott személy közül.
Ez az intervenció és a vizsgálati tervezés elérhetőségének és vonzerejének mérőszáma lesz.
|
A betegfelvétel kezdetétől a célmintanagyság eléréséig (körülbelül 2 hónap).
|
|
Betartás a "Nasi Gyakorlat" Programhoz (Hatékonyság)
Időkeret: A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
|
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők által látogatott "falatozó gyakorlat" ülések ütemezett százaléka.
A betartás a (részülések száma / az ütemezett ülések teljes száma) x 100 képlettel kerül kiszámításra.
Ez méri a program hatékonyságát a résztvevők bevonásában.
|
A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
|
|
Programimplementáció hűsége (Implementáció)
Időkeret: A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
|
Az "étkezésközi gyakorlat" program tanulmányi protokoll által szándékoltnak megfelelő végrehajtásának mértéke.
Ezt egy ellenőrzőlista alapján értékelik, amely figyelemmel kíséri a személyzet protokollbetartását, beleértve a munkamenet tartalmát, időtartamát és intenzitásfigyelő eljárásait.
A sikeresen végrehajtott protokollpontok százalékában mérik.
|
A 12 hetes intervenciós időszak alatt.
|
|
Részvevő-megtartási arány
Időkeret: Az alapmérés (T0) és a végső utókövetési értékelés (T2) között 18 héten keresztül.
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az összes vizsgálati értékelést minden időpontban (T0, T1 és T2) teljesítik.
Ez méri a vizsgálati eljárások általános elfogadhatóságát és a résztvevők teljes időtartam alatti megtartásának képességét.
|
Az alapmérés (T0) és a végső utókövetési értékelés (T2) között 18 héten keresztül.
|
|
Szándék a Testmozgás Folytatására (Fenntartás)
Időkeret: A végső követéses értékeléskor (T2) 18 héttel.
|
A végső követési látogatáson kitöltött önkitöltő kérdőív segítségével értékelve, amely a résztvevők szándékát és magabiztosságát vizsgálja a "snack edzés" vagy más testmozgási formák önálló folytatására a tanulmány befejezése után.
|
A végső követéses értékeléskor (T2) 18 héttel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós Életmód és Egészségi Állapot
Időkeret: Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és nyomon követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Az Egészséges Életmód Értékelő Eszközkészlettel történt az értékelés, amely egy átfogó eszköz, amely számos területet értékel, beleértve a kardiometabolikus egészséget (vércukorszint), a jólétet, a táplálkozást, a mentális egészséget, az alvásminőséget és az önként érzékelt egészségi állapotot.
Az eszközkészlet azonosítja a kockázatokat és irányítja az intervenciókat, olyan rendszereket használva, mint a jelzőlámpa pontszámok (zöld/sárga/narancs) a visszajelzéshez, és elősegíti a viselkedésváltozást a jobb egészségi eredmények érdekében.
|
Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és nyomon követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Napi fizikai aktivitási mintázatok
Időkeret: Alapvizsgálatkor (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Objektív mérés háromtengelyű gyorsulásmérővel (csípőn viselve 5-7 egymást követő napon).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ébrenléti óráik során mindig viseljék a készüléket, csak víz alatti tevékenységekhez vagy alváshoz vegyék le.
A gyorsulásmérők objektív méréseket szolgáltattak a napi mozgásmintákról, beleértve a lépésszámot, a különböző aktivitási intenzitásokban eltöltött időt és az ülő életmódot.
Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra a fizikai aktivitási szintek változásainak értékelését a beavatkozás során, valamint a betartás felmérését.
|
Alapvizsgálatkor (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Testösszetétel - Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA)
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Kéténerciás röntgenabsorptiometriával (DEXA) értékelve a zsírtömeg, izomtömeg és csontásvány-sűrűség változásának mérésére.
|
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Anthropometria - Magasság
Időkeret: A kiindulási állapot (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés (T2, 18 hét) során értékelve.
|
Anthropometriai mérések, beleértve a magasságot - magasság méterben (m).
|
A kiindulási állapot (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés (T2, 18 hét) során értékelve.
|
|
Anthropometria - Súly
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Anthropometriai mérések, beleértve a Súlyt - súly kilogrammban (kg).
|
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és utókövetéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Anthropometriai adatok - Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A kiindulási állapot (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követés során (T2, 18 hét) értékelték.
|
Anthropometriai mérések, beleértve a Testtömeg-indexet (BMI) - testsúly kilogrammban osztva a testmagasság méterben mért négyzetével (kg/m^2).
|
A kiindulási állapot (T0), a beavatkozás után (T1, 12 hét) és a követés során (T2, 18 hét) értékelték.
|
|
Antropometria - Derékbőség
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Az antropometriai mérések között a derékkörfogat is fel lesz véve - a derékkörfogat cm-ben.
|
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Kardiorespirációs Fitness
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Értékelés a One-Mile Walk Test (1,61 kilométer) segítségével, amely a kardiovaszkuláris állóképesség felmérésére szolgál, egyén aerob kapacitásának, más néven maximális oxigénfelvétel (VO2 max) előrejelzésére. A lassabb idő alacsonyabb kardiorespiratorikus állóképességre utal, és egyben erős prediktor az egészségi eredmények tekintetében. |
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét), és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Funkcionális Fitness (izomi állóképesség)
Időkeret: Kiértékelve az alapvonalon (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét).
|
Egy tesztcsomag kerül alkalmazásra, amely magában foglalja a 30 másodperces székfelállás tesztet az izomi állóképesség mérésére. Ez az alsótest izomi állóképességét méri azzal, hogy megszámolja, hányszor tud egy személy felállni egy székből és visszaülni 30 másodperc alatt, miközben a karjait a mellkasán keresztezve támasztja. A pontszámok az életkorral csökkennek. Egy átlag alatti pontszám (másodpercekben) esésveszélyt jelez, ezek az egyes korcsoportok határértékei: 65-69: < 12 (F); < 11 (N) 70-74: < 12 (F); < 10 (N) 75-79: < 11 (F); < 10 (N) 80-84: < 10 (F); < 9 (N) 85-89: < 8 (F); < 8 (N) 90-94: < 7 (F); < 4 (N) |
Kiértékelve az alapvonalon (T0), az intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét).
|
|
Funkcionális Fitness és Eséskockázat - Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: Alapvizsgálatnál (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét) értékelve.
|
A vizsgálatok sorozatát alkalmazzák, beleértve a Short Physical Performance Battery (SPPB) tesztet a funkcionális kapacitás és az esés kockázatának értékelésére.
Ez egy objektív teszt idősebb felnőttek számára, amely az alsótest funkciókat 3 feladaton keresztül értékeli: álló egyensúly, szokásos járási sebesség (4 m-es sétálás) és székről felállás (5 ismétlés, keresztezett karokkal).
A pontozás 0-12 (magasabb pontszám jobb), előrejelzi a fogyatékosságot, eséseket, kórházi kezelést és a halálozást, és rendkívül megbízható a fizikai képesség mérésére különböző környezetekben.
|
Alapvizsgálatnál (T0), intervenció után (T1, 12 hét), és a követés során (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Eséskockázat és funkcionális stabilitás (erőplatform)
Időkeret: Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Funkcionális stabilitás értékelése stabilitási határok mérése erőplatform segítségével (Physiosensing® v.19002, Sensing Future, Coimbra, Portugália).
|
Alapvonalon (T0), intervenció után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
|
Gyakorlati Önhatékonyság (ESES)
Időkeret: Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Az Életmódbeli Önhatékonyság Skála (Exercise Self-Efficacy Scale, ESES) alkalmazásával értékelték, amely egy önkitöltős eszköz a résztvevők gyakorlattal kapcsolatos képességeikbe vetett bizalmának felmérésére.
A résztvevők egy 4-fokozatú értékelési skálán válaszolnak, a lehetséges pontszám-tartomány 10-40.
Magasabb összpontszám nagyobb életmódbeli önhatékonyságot jelent (erősebb hit a saját gyakorlati képességében).
|
Alapvonalon (T0), beavatkozás után (T1, 12 hét) és követéskor (T2, 18 hét) értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlos S Cardoso, PhD, MD, University of Coimbra
- Tanulmányi szék: Anabela M Pinto, PhD, MD, University of Coimbra
- Kutatásvezető: Susana P Miguel, MSc, MD, University of Coimbra
- Tanulmányi szék: Guilherme Eustáquio Furtado, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collado-Mateo D, Lavin-Perez AM, Penacoba C, Del Coso J, Leyton-Roman M, Luque-Casado A, Gasque P, Fernandez-Del-Olmo MA, Amado-Alonso D. Key Factors Associated with Adherence to Physical Exercise in Patients with Chronic Diseases and Older Adults: An Umbrella Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2023. doi: 10.3390/ijerph18042023.
- Lee PG, Jackson EA, Richardson CR. Exercise Prescriptions in Older Adults. Am Fam Physician. 2017 Apr 1;95(7):425-432.
- Nuzzo JL, Pinto MD, Kirk BJC, Nosaka K. Resistance Exercise Minimal Dose Strategies for Increasing Muscle Strength in the General Population: an Overview. Sports Med. 2024 May;54(5):1139-1162. doi: 10.1007/s40279-024-02009-0. Epub 2024 Mar 20.
- Reis F, Sa-Moura B, Guardado D, Couceiro P, Catarino L, Mota-Pinto A, Verissimo MT, Teixeira AM, Ferreira PL, Lima MP, Palavra F, Rama L, Santos L, van der Heijden RA, Goncalves CE, Cunha A, Malva JO. Development of a Healthy Lifestyle Assessment Toolkit for the General Public. Front Med (Lausanne). 2019 Jun 27;6:134. doi: 10.3389/fmed.2019.00134. eCollection 2019.
- Vancea A, Iliescu M, Aivaz KA, Popescu MN, Beiu C, Spiru L. Improving Functional Capacities and Well-Being in Older Adults: Strategies in Physical Medicine and Rehabilitation. Cureus. 2024 Aug 6;16(8):e66254. doi: 10.7759/cureus.66254. eCollection 2024 Aug.
- Rodrigues RN, Carballeira E, Silva F, Caldo-Silva A, Abreu C, Furtado GE, Teixeira AM. The Effect of a Resistance Training, Detraining and Retraining Cycle on Postural Stability and Estimated Fall Risk in Institutionalized Older Persons: A 40-Week Intervention. Healthcare (Basel). 2022 Apr 22;10(5):776. doi: 10.3390/healthcare10050776.
- Hashimoto K, Dora K, Murakami Y, Matsumura T, Yuuki IW, Yang S, Hashimoto T. Positive impact of a 10-min walk immediately after glucose intake on postprandial glucose levels. Sci Rep. 2025 Jul 2;15(1):22662. doi: 10.1038/s41598-025-07312-y.
- Evans K, Abdelhafiz D, Abdelhafiz AH. Sarcopenic obesity as a determinant of cardiovascular disease risk in older people: a systematic review. Postgrad Med. 2021 Nov;133(8):831-842. doi: 10.1080/00325481.2021.1942934. Epub 2021 Jul 12.
- Eitmann S, Matrai P, Hegyi P, Balasko M, Eross B, Dorogi K, Petervari E. Obesity paradox in older sarcopenic adults - a delay in aging: A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2024 Jan;93:102164. doi: 10.1016/j.arr.2023.102164. Epub 2023 Dec 14.
- Campisi J, Kapahi P, Lithgow GJ, Melov S, Newman JC, Verdin E. From discoveries in ageing research to therapeutics for healthy ageing. Nature. 2019 Jul;571(7764):183-192. doi: 10.1038/s41586-019-1365-2. Epub 2019 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.08868.SAU+
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .