COMPASS 65+ - Fællesskabsbaserede fysiske aktivitets-snacks til sund aldring blandt overvægtige og svært overvægtige ældre voksne (COMPASS65+)

Studiets rationale og baggrund Krydset mellem en aldrende befolkning og fedmeepidemien udgør en betydelig folkesundhedsudfordring, især for voksne på 65 år og derover. Denne kombination fører ofte til sarkopenisk fedme, en tilstand kendetegnet ved overskydende kropsfedt og lav muskelmasse og styrke, hvilket væsentligt øger risikoen for fald, skrøbelighed, funktionelt forfald og tab af selvstændighed. Selvom fysisk aktivitet er en bevist ikke-farmakologisk intervention for at modvirke disse forringelser, er overholdelsen af traditionelle, strukturerede træningsprogrammer fortsat lav blandt ældre. Barrierer som opfattet mangel på tid, lav motivation og træthed skaber en kløft mellem de kendte fordele ved motion og dens praktiske implementering i virkelige fællesskabsmiljøer.

Dette studie, COMPASS 65+, foreslår at evaluere en innovativ træningsmodalitet kendt som "snack-træning". Denne tilgang involverer korte, hyppige portioner af fysisk aktivitet udført gennem dagen, designet til at være mere tilgængelig og mindre byrdefuld end konventionelle træningsrutiner. Det primære formål med dette projekt er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af et fællesskabsbaseret "snack-trænings"-program, medudviklet med input fra målbefolkningen, for overvægtige og fede ældre voksne. Resultaterne har til formål at levere den nødvendige evidens til at designe et fremtidigt, definitivt storskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studiedesign

Forskningsplanen er struktureret i to sekventielle faser:

1. Fase 1: Eksplorativ mixed-methods-studie Denne indledende fase er designet til at informere udviklingen af interventionen. Den involverer en mixed-methods-tilgang til at identificere barrierer, faciliteter og præferencer relateret til fysisk aktivitet blandt målbefolkningen.

   • Kvantitativ komponent: Et tværsnitsundersøgelse vil blive administreret til et bekvemmelighedsudvalg på 370 voksne på 65 år eller derover med et Body Mass Index (BMI) på 25 kg/m² eller højere. Undersøgelsen vil inkludere validerede instrumenter såsom Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) og Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
   • Kvalitativ komponent: Fokusgrupper vil blive gennemført med et tilfældigt udvalgt undersæt af målbefolkningen for at udforske brugerpræferencer for programdesign. Dataene vil blive integreret for medudvikle en "snack-trænings"-intervention, der er evidensbaseret og skræddersyet til brugerbehov.

2. Fase 2: Gennemførligheds-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) Et to-armet, parallelgruppet gennemførligheds-RCT vil blive gennemført for at teste den medudviklede intervention.

   • Deltagere: Et mål på 60 deltagere vil blive rekrutteret fra primærsektoren. Inklusionskriterier inkluderer voksne ≥ 65 år med et BMI ≥ 25 kg/m². Eksklusionskriterier inkluderer signifikante kognitive underskud, kontraindikationer for motion (vurderet via PAR-Q+), større kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder, ustabil kronisk sygdom eller alvorlig mobilitetsnedgang.
   • Randomisering: Deltagere vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
   • Tidsplan: Interventionen varer 12 uger, efterfulgt af en 6-ugers postinterventions "washout"-periode. Vurderinger finder sted ved baseline (T0), postintervention (T1, 12 uger) og opfølgning (T2, 18 uger).
   • Interventionsgrupper Aktiv komparator (Kontrolgruppe): Deltagere vil modtage en enkelt, standardiseret kort uddannelsesrådgivningssession (60 minutter) ved baseline (T0). Afleveret af trænet forskningspersonale giver denne session grundlæggende information om fordelene ved fysisk aktivitet for sund aldring og tilbyder praktiske strategier for at inkorporere korte "fysiske aktivitetssnacks" i daglige rutiner. Dette sikrer en konsistent uddannelsesbaseline.

Eksperimentel gruppe ("Snack-træning"): Deltagere vil modtage den standardiserede korte uddannelsesrådgivningssession ved baseline, efterfulgt af den strukturerede fællesskabsbaserede fysiske aktivitetssnack-intervention. Dette program består af gruppebaserede, teoretisk-praktiske sessioner afholdt 2-3 gange om ugen, hver varer cirka 45 minutter. Sessioner ledes af en fysisk træningsprofessionel og fokuserer på at forklare og praktisere de ordinerede snack-øvelser. Afgørende er, at deltagerne modtager en individuel fysisk recept at udføre derhjemme efter hver session. Træningsintensiteten overvåges ved hjælp af opfattet anstrengelsesskalaer (BORG-OMNI), med progression fra let til moderat intensitet ifølge WHO-anbefalinger.

Studieprocedurer og resultatmål Protokol & Etik: Studiet overholder SPIRIT-retningslinjer og Helsingforserklæringen, med etisk komitégodkendelse og skriftlig informeret samtykke påkrævet.

Resultater & Dataindsamling: Omfattende vurderinger gennemføres ved T0, T1 og T2 ved hjælp af validerede instrumenter og objektive værktøjer:

• Kropsammensætning & Antropometri: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) for fedt/mager masse og knogletæthed; Højde, Vægt, BMI (kg/m²) og Taljeomkreds.
• Kardiorespiratorisk fitness: One-Mile Walk Test for at forudsige aerob kapacitet (VO2 max).
• Funktionel fitness & Falderisiko: The Short Physical Performance Battery (SPPB) (vurderer balance, ganghastighed og stolrejsninger) og 30-sekunders stolrejsningstest (muskeludholdenhed).
• Stabilitet: Stabilitetsgrænser vurderet via en kraftplatform (Physiosensing®).
• Daglig fysisk aktivitet: Objektivt målt ved hjælp af et Fitband båret i fem på hinanden følgende dage (skridttælling, aktive minutter).
• Psykosocial & Sundhedsstatus: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES).
• Multidimensionel livsstil og sundhedsstatus (vurderet via Healthy Lifestyle Assessment Toolkit, der dækker kardiometabolisk sundhed, velvære, ernæring, mental sundhed og søvn).

Statistisk analyseplan Primær analyse (Gennemførlighed): Beskrivende analyse af rekruttering, overholdelse, fastholdelse og protokolføjelighed baseret på RE-AIM-rammen.

Sekundær analyse (Foreløbige effekter): Gentagne målinger ANOVA eller blandede modeller vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid (T0, T1, T2) og mellem grupper (p< 0,05). Målet er at estimere effektstørrelser til at dimensionere et fremtidigt definitivt forsøg.

Datahåndtering: Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS (Version 29), med passende håndtering af manglende data (f.eks. multiple imputation).