COMPASS 65+ - Tentempiés de Actividad Física Basados en la Comunidad para un Envejecimiento Saludable en Adultos Mayores con Sobrepeso y Obesidad (COMPASS65+)

Justificación y Antecedentes del Estudio La intersección entre una población envejecida y la epidemia de obesidad plantea un importante desafío de salud pública, especialmente para los adultos de 65 años o más. Esta combinación a menudo conduce a la obesidad sarcopénica, una condición caracterizada por un exceso de grasa corporal y una baja masa y fuerza muscular, lo que aumenta sustancialmente el riesgo de caídas, fragilidad, deterioro funcional y pérdida de independencia. Si bien la actividad física es una intervención no farmacológica probada para contrarrestar estos declives, la adherencia a los programas de ejercicio estructurados tradicionales sigue siendo baja entre los adultos mayores. Barreras como la percepción de falta de tiempo, baja motivación y fatiga crean una brecha entre los beneficios conocidos del ejercicio y su implementación práctica en entornos comunitarios del mundo real.

Este estudio, COMPASS 65+, propone evaluar una modalidad de ejercicio innovadora conocida como "ejercicio snack". Este enfoque implica breves y frecuentes sesiones de actividad física realizadas a lo largo del día, diseñadas para ser más accesibles y menos gravosas que las rutinas de ejercicio convencionales. El objetivo principal de este proyecto es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares de un programa comunitario de "ejercicio snack", co-diseñado con aportes de la población objetivo, para adultos mayores con sobrepeso y obesidad. Los hallazgos están destinados a proporcionar la evidencia necesaria para diseñar un futuro ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo a gran escala.

Diseño del Estudio

El plan de investigación está estructurado en dos fases secuenciales:

1. Fase 1: Estudio Exploratorio de Métodos Mixtos Esta fase inicial está diseñada para informar el desarrollo de la intervención. Implica un enfoque de métodos mixtos para identificar barreras, facilitadores y preferencias relacionadas con la actividad física entre la población objetivo.

   • Componente Cuantitativo: Se administrará una encuesta transversal a una muestra de conveniencia de 370 adultos de 65 años o más con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 25 kg/m² o superior. La encuesta incluirá instrumentos validados como la Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio (EBBS) y el Cuestionario de Carga del Tratamiento de Multimorbilidad (MTBQ).
   • Componente Cualitativo: Se realizarán grupos focales con un subconjunto seleccionado al azar de la población objetivo para explorar las preferencias de los usuarios en el diseño del programa. Los datos se integrarán para co-diseñar una intervención de "ejercicio snack" basada en evidencia y adaptada a las necesidades del usuario.

2. Fase 2: Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) de Viabilidad Se llevará a cabo un ECA de viabilidad de dos brazos y grupos paralelos para probar la intervención co-diseñada.

   • Participantes: Se reclutarán 60 participantes como objetivo desde entornos de atención primaria. Los criterios de inclusión incluyen adultos de ≥ 65 años con un IMC ≥ 25 kg/m². Los criterios de exclusión incluyen déficits cognitivos significativos, contraindicaciones para el ejercicio (evaluadas mediante PAR-Q+), eventos cardiovasculares mayores en los últimos 3 meses, enfermedad crónica inestable o deterioro grave de la movilidad.
   • Aleatorización: Los participantes serán asignados al azar (1:1) al grupo de intervención o al grupo de control.
   • Cronograma: La intervención dura 12 semanas, seguida de un período de "lavado" post-intervención de 6 semanas. Las evaluaciones se realizan al inicio (T0), post-intervención (T1, 12 semanas) y seguimiento (T2, 18 semanas).
   • Grupos de Intervención Comparador Activo (Grupo Control): Los participantes recibirán una única Sesión de Asesoramiento Educativo Breve estandarizada (60 minutos) al inicio (T0). Impartida por personal de investigación capacitado, esta sesión proporciona información fundamental sobre los beneficios de la actividad física para un envejecimiento saludable y ofrece estrategias prácticas para incorporar breves "snacks de actividad física" en las rutinas diarias. Esto asegura una base educativa consistente.

Grupo Experimental ("Ejercicio Snack"): Los participantes recibirán la Sesión de Asesoramiento Educativo Breve estandarizada al inicio, seguida de la Intervención Estructurada Comunitaria de Snacks de Actividad Física. Este programa consiste en sesiones teórico-prácticas grupales realizadas 2-3 veces por semana, cada una con una duración aproximada de 45 minutos. Las sesiones son guiadas por un profesional del ejercicio físico y se centran en explicar y practicar los ejercicios snack prescritos. Crucialmente, al final de cada sesión, se proporciona a los participantes una prescripción física individualizada para realizar en casa. La intensidad del ejercicio se monitoriza utilizando escalas de esfuerzo percibido (BORG-OMNI), progresando de ligera a moderada según las recomendaciones de la OMS.

Procedimientos del Estudio y Medidas de Resultado Protocolo y Ética: El estudio se adhiere a las directrices SPIRIT y la Declaración de Helsinki, requiriendo la aprobación del Comité de Ética y el consentimiento informado por escrito.

Resultados y Recopilación de Datos: Se realizan evaluaciones integrales en T0, T1 y T2 utilizando instrumentos validados y herramientas objetivas:

• Composición Corporal y Antropometría: Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA) para masa grasa/magra y densidad ósea; Estatura, Peso, IMC (kg/m²) y Circunferencia de Cintura.
• Aptitud Cardiorrespiratoria: Prueba de Caminata de Una Milla para predecir la capacidad aeróbica (VO2 máx.).
• Aptitud Funcional y Riesgo de Caídas: Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) (evalúa equilibrio, velocidad de marcha y levantarse de una silla) y la Prueba de Levantarse de una Silla en 30 segundos (resistencia muscular).
• Estabilidad: Límites de estabilidad evaluados mediante una plataforma de fuerza (Physiosensing®).
• Actividad Física Diaria: Medida objetivamente usando una pulsera de actividad (Fitband) llevada durante cinco días consecutivos (recuento de pasos, minutos activos).
• Estado Psicosocial y de Salud: Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (ESES).
• Estado de Salud y Estilo de Vida Multidimensional (evaluado mediante el Kit de Evaluación de Estilo de Vida Saludable, que cubre salud cardiometabólica, bienestar, nutrición, salud mental y sueño).

Plan de Análisis Estadístico Análisis Primario (Viabilidad): Análisis descriptivo de reclutamiento, adherencia, retención y fidelidad al protocolo basado en el marco RE-AIM.

Análisis Secundario (Efectos Preliminares): Se utilizarán ANOVA de medidas repetidas o modelos mixtos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo (T0, T1, T2) y entre grupos (p < 0.05). El objetivo es estimar los tamaños del efecto para dimensionar un futuro ensayo definitivo.

Gestión de Datos: Todos los análisis se realizarán utilizando SPSS (Versión 29), con manejo apropiado de datos faltantes (por ejemplo, imputación múltiple).