COMPASS 65+ - Fellesbaserte fysiske aktivitetssnacks for sunn aldring hos overvektige og obese voksne (COMPASS65+)

Studiens rasjonalitet og bakgrunn Krysset mellom en aldrende befolkning og fedmeepidemien utgjør en betydelig folkehelseutfordring, spesielt for voksne i alderen 65 år og eldre. Denne kombinasjonen fører ofte til sarkopen fedme, en tilstand kjennetegnet av overflødig kroppsfett og lav muskelmasse og styrke, som betydelig øker risikoen for fall, skrøpelighet, funksjonell nedgang og tap av selvstendighet. Selv om fysisk aktivitet er en bevist ikke-farmakologisk intervensjon for å motvirke disse nedgangene, er overholdelsen av tradisjonelle, strukturerte treningsprogrammer fortsatt lav blant eldre. Hindringer som opplevd mangel på tid, lav motivasjon og tretthet skaper et gap mellom de kjente fordelene ved trening og dens praktiske implementering i reelle samfunnsmiljøer.

Denne studien, COMPASS 65+, foreslår å evaluere en innovativ treningsmodalitet kjent som "snack-trening". Denne tilnærmingen innebærer korte, hyppige omganger med fysisk aktivitet utført gjennom dagen, designet for å være mer tilgjengelig og mindre belastende enn konvensjonelle treningsrutiner. Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige effekter av et samfunnsbasert "snack-trening"-program, medutviklet med innspill fra målgruppen, for overvektige og fedme rammede eldre. Funnene er ment å gi nødvendig bevis for å designe en fremtidig, definitiv storskala randomisert kontrollert studie (RCT).

Studiedesign

Forskningsplanen er strukturert i to sekvensielle faser:

1. Fase 1: Utforskende blandet-metode studie Denne innledende fasen er designet for å informere utviklingen av intervensjonen. Den involverer en blandet-metode tilnærming for å identifisere barrierer, fasilitatorer og preferanser knyttet til fysisk aktivitet blant målgruppen.

   • Kvantitativ komponent: Et tverrsnittsundersøkelse vil bli administrert til et bekvemmelighetsutvalg på 370 voksne i alderen 65 år eller eldre med en kroppsmasseindeks (KMI) på 25 kg/m² eller høyere. Undersøkelsen vil inkludere validerte instrumenter som Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) og Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
   • Kvalitativ komponent: Fokusgrupper vil bli gjennomført med et tilfeldig utvalgt undersett av målgruppen for å utforske brukerpreferanser for programdesign.Datæne vil bli integrert for å medutvikle en "snack-trening"-intervensjon som er evidensbasert og tilpasset brukerbehov.

2. Fase 2: Gjennomførbarhets randomisert kontrollert studie (RCT) En toarms, parallellgruppe gjennomførbarhets-RCT vil bli gjennomført for å teste den medutviklede intervensjonen.

   • Deltakere: Et mål på 60 deltakere vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten. Inklusjonskriterier inkluderer voksne i alderen ≥ 65 år med en KMI ≥ 25 kg/m². Eksklusjonskriterier inkluderer betydelige kognitive svikt, kontraindikasjoner for trening (vurdert via PAR-Q+), større kardiovaskulære hendelser innen de siste 3 månedene, ustabil kronisk sykdom, eller alvorlig mobilitetshemming.
   • Randomisering: Deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
   • Tidslinje: Intervensjonen varer i 12 uker, etterfulgt av en 6-ukers post-intervensjon "utvaskingsperiode". Vurderinger skjer ved baseline (T0), etter intervensjon (T1, 12 uker), og oppfølging (T2, 18 uker).
   • Intervensjonsgrupper Aktiv komparator (Kontrollgruppe): Deltakere vil motta en enkelt, standardisert kort opplæringsrådgivningsøkt (60 minutter) ved baseline (T0). Levert av trent forskningspersonell, gir denne økten grunnleggende informasjon om fordelene med fysisk aktivitet for sunn aldring og tilbyr praktiske strategier for å inkorporere korte "fysiske aktivitetssnacks" i daglige rutiner. Dette sikrer en konsistent pedagogisk basislinje.

Eksperimentell gruppe ("Snack-trening"): Deltakere vil motta den standardiserte korte opplæringsrådgivningsøkten ved baseline, etterfulgt av den strukturerte samfunnsbaserte fysiske aktivitetssnack-intervensjonen. Dette programmet består av gruppebaserte, teoretisk-praktiske økter holdt 2-3 ganger per uke, hver varer omtrent 45 minutter. Økter ledes av en fysisk treningsfagperson og fokuserer på å forklare og praktisere de foreskrevne snack-øvelsene. Avgjørerende, på slutten av hver økt, blir deltakerne gitt en individualisert fysisk resept å utføre hjemme. Treningsintensitet overvåkes ved bruk av opplevd anstrengelsesskalaer (BORG-OMNI), med progresjon fra lett til moderat intensitet i henhold til WHO-anbefalinger.

Studieprosedyrer og resultatmålinger Protokoll og etikk: Studien følger SPIRIT-retningslinjer og Helsinkideklarasjonen, med etikkkomitégodkjenning og skriftlig informert samtykke påkrevd.

Resultater og datainnsamling: Omfattende vurderinger utføres ved T0, T1 og T2 ved bruk av validerte instrumenter og objektive verktøy:

• Kroppssammensetning og antropometri: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) for fett/mager masse og bentetthet; Høyde, Vekt, KMI (kg/m²), og midjemål.
• Kardiorespiratorisk fitness: One-Mile Walk Test for å forutsi aerob kapasitet (VO2 max).
• Funksjonell fitness og fallrisiko: The Short Physical Performance Battery (SPPB) (vurderer balanse, ganghastighet og stolreiser) og 30-sekunders stolreiseprøve (muskelutholdenhet).
• Stabilitet: Stabilitetsgrenser vurdert via en kraftplattform (Physiosensing®).
• Daglig fysisk aktivitet: Objektivt målt ved bruk av et Fitband båret i fem påfølgende dager (skritteller, aktive minutter).
• Psykososial og helsetilstand: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES).
• Flerdimensjonal livsstil og helsetilstand (vurdert via Healthy Lifestyle Assessment Toolkit, dekker kardiometabolsk helse, velvære, ernæring, psykisk helse og søvn).

Statistisk analyseplan Primæranalyse (Gjennomførbarhet): Deskriptiv analyse av rekruttering, overholdelse, oppbevaring og protokolltroskap basert på RE-AIM-rammeverket.

Sekundæranalyse (Foreløpige effekter): Gjentatte målinger ANOVA eller blandede modeller vil bli brukt for å vurdere endringer over tid (T0, T1, T2) og mellom grupper (p< 0.05). Målet er å estimere effektstørrelser for å dimensjonere en fremtidig definitiv studie.

Datahåndtering: Alle analyser vil bli utført ved bruk av SPSS (Versjon 29), med passende håndtering av manglende data (f.eks., multiple imputasjon).