COMPASS 65+ - Gemenskapsbaserade fysiska aktivitetssnacks för hälsosamt åldrande hos överviktiga och feta äldre vuxna (COMPASS65+)

Studiens Rationale och Bakgrund Skärningspunkten mellan en åldrande befolkning och fetmaepidemin utgör en betydande folkhälsoutmaning, särskilt för vuxna i åldern 65 år och äldre. Denna kombination leder ofta till sarkopenisk fetma, ett tillstånd kännetecknat av överskott av kroppsfett samt låg muskelmassa och muskelstyrka, vilket avsevärt ökar risken för fall, skörhet, funktionell försämring och förlust av självständighet. Även om fysisk aktivitet är ett beprövat icke-farmakologiskt ingrepp för att motverka dessa försämringar, är följsamheten till traditionella, strukturerade träningsprogram fortfarande låg bland äldre vuxna. Hinder såsom upplevd tidsbrist, låg motivation och trötthet skapar ett gap mellan de kända fördelarna med träning och dess praktiska genomförande i verkliga samhällsmiljöer.

Denna studie, COMPASS 65+, föreslår att utvärdera en innovativ träningsmodalitet känd som "snacksträning". Detta tillvägagångssätt innebär korta, frekventa omgångar av fysisk aktivitet utförda under dagen, utformade för att vara mer tillgängliga och mindre krävande än konventionella träningsrutiner. Det primära syftet med detta projekt är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av ett samhällsbaserat "snacksträning"-program, samutformat med input från målgruppen, för överviktiga och feta äldre vuxna. Resultaten är avsedda att tillhandahålla det nödvändiga beviset för att utforma en framtida, definitiv storskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Studiedesign

Forskningsplanen är strukturerad i två sekventiella faser:

1. Fas 1: Explorativ Mixed-Methods-Studie Denna inledande fas är utformad för att informera utvecklingen av interventionen. Den innefattar ett mixed-methods-tillvägagångssätt för att identifiera hinder, underlättande faktorer och preferenser relaterade till fysisk aktivitet inom målgruppen.

   • Kvantitativ Komponent: En tvärsnittsundersökning kommer att genomföras på ett bekvämlighetsurval av 370 vuxna i åldern 65 år eller äldre med ett Body Mass Index (BMI) på 25 kg/m² eller högre. Undersökningen kommer att inkludera validerade instrument såsom Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) och Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
   • Kvalitativ Komponent: Fokusgrupper kommer att genomföras med ett slumpmässigt utvalt urval av målgruppen för att utforska användarpreferenser för programdesign.Datan kommer att integreras för att samutforma en "snacksträning"-intervention som är evidensbaserad och skräddarsydd efter användarnas behov.

2. Fas 2: Genomförbarhetsstudie - Randomiserad Kontrollerad Studie (RCT) En tvåarmad, parallellgrupps genomförbarhets-RCT kommer att genomföras för att testa den samutformade interventionen.

   • Deltagare: Ett mål på 60 deltagare kommer att rekryteras från primärvårdsmiljöer. Inklusionskriterier inkluderar vuxna i åldern ≥ 65 år med ett BMI ≥ 25 kg/m². Exklusionskriterier inkluderar betydande kognitiva nedsättningar, kontraindikationer för träning (bedömd via PAR-Q+), större kardiovaskulära händelser inom de senaste 3 månaderna, instabil kronisk sjukdom eller allvarlig rörelsehinder.
   • Randomisering: Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
   • Tidslinje: Interventionen varar i 12 veckor, följt av en 6-veckors postinterventions "washout"-period. Bedömningar sker vid baslinje (T0), postintervention (T1, 12 veckor) och uppföljning (T2, 18 veckor).
   • Interventionsgrupper Aktiv Jämförelsegrupp (Kontrollgruppen): Deltagare kommer att få en enda, standardiserad Kort Utbildningsrådgivningssession (60 minuter) vid baslinje (T0). Levererad av utbildad forskningspersonal, ger denna session grundläggande information om fördelarna med fysisk aktivitet för hälsosam åldrande och erbjuder praktiska strategier för att inkorporera korta "fysiska aktivitetssnacks" i dagliga rutiner. Detta säkerställer en konsekvent pedagogisk baslinje.

Experimentell Grupp ("Snacksträning"): Deltagare kommer att få den standardiserade Kort Utbildningsrådgivningssessionen vid baslinje, följt av den Strukturerade Samhällsbaserade Fysiska Aktivitetssnack-Interventionen. Detta program består av gruppbaserade, teoretiskt-praktiska sessioner som hålls 2-3 gånger per vecka, varje session varar cirka 45 minuter. Sessionerna leds av en fysisk träningsprofessional och fokuserar på att förklara och praktisera de föreskrivna snacksträningarna. Avgörande är att i slutet av varje session får deltagarna en individanpassad fysisk recept för att utföra hemma. Träningsintensitet övervakas med hjälp av skattningsskalor för upplevd ansträngning (BORG-OMNI), och progresserar från lätt till måttlig intensitet enligt WHO:s rekommendationer.

Studieprocedurer och Utfallsmått Protokoll & Etik: Studien följer SPIRIT-riktlinjer och Helsingforsdeklarationen, med etikprövningsnämnds godkännande och skriftligt informerat samtycke krävs.

Utfall & Datainsamling: Omfattande bedömningar genomförs vid T0, T1 och T2 med hjälp av validerade instrument och objektiva verktyg:

• Kroppssammansättning & Antropometri: Dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) för fett/mager massa och bentäthet; Längd, Vikt, BMI (kg/m²) och Midjeomkrets.
• Kardiorespiratorisk Kondition: En-mils gångtest för att förutsäga aerob kapacitet (VO2 max).
• Funktionell Kondition & Fallrisk: The Short Physical Performance Battery (SPPB) (bedömning av balans, gånghastighet och stolarresningar) och 30-sekunders Stolresningstest (muskeluthållighet).
• Stabilitet: Gränser för stabilitet bedöms via en kraftplatta (Physiosensing®).
• Daglig Fysisk Aktivitet: Objektivt mätt med hjälp av ett Fitband som bärs i fem på varandra följande dagar (stegantal, aktiva minuter).
• Psykosocial & Hälsostatus: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES).
• Multidimensionell Livsstil och Hälsostatus (bedömd via Healthy Lifestyle Assessment Toolkit, som täcker kardiometabol hälsa, välbefinnande, nutrition, mental hälsa och sömn).

Statistisk Analysplan Primäranalys (Genomförbarhet): Deskriptiv analys av rekrytering, följsamhet, kvarhållning och protokolltrogenhet baserat på RE-AIM-ramverket.

Sekundäranalys (Preliminära Effekter): Repeated measures ANOVA eller mixed models kommer att användas för att bedöma förändringar över tid (T0, T1, T2) och mellan grupper (p < 0,05). Målet är att uppskatta effektstorlekar för att dimensionera en framtida definitiv studie.

Datahantering: Alla analyser kommer att genomföras med SPSS (Version 29), med lämplig hantering av saknad data (t.ex., multipel imputation).