COMPASS 65+ – Komunitní fyzické aktivity pro zdravé stárnutí u starších dospělých s nadváhou a obezitou (COMPASS65+)

Studijní odůvodnění a pozadí Průnik stárnoucí populace a epidemie obezity představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví, zejména pro dospělé ve věku 65 let a starší. Tato kombinace často vede k sarkopenické obezitě, stavu charakterizovanému nadměrným tělesným tukem a nízkou svalovou hmotou a silou, což výrazně zvyšuje riziko pádů, křehkosti, funkčního poklesu a ztráty samostatnosti. Zatímco fyzická aktivita je prokázaná nefarmakologická intervence k potlačení těchto poklesů, dodržování tradičních, strukturovaných cvičebních programů zůstává u starších dospělých nízké. Překážky jako vnímaný nedostatek času, nízká motivace a únava vytvářejí mezeru mezi známými přínosy cvičení a jeho praktickou realizací v reálných komunitních podmínkách.

Tato studie, COMPASS 65+, navrhuje vyhodnotit inovativní formu cvičení známou jako "svačinové cvičení". Tento přístup zahrnuje krátké, časté dávky fyzické aktivity prováděné během dne, navržené tak, aby byly dostupnější a méně zatěžující než konvenční cvičební rutiny. Primárním cílem tohoto projektu je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky komunitního programu "svačinového cvičení", spolunavrženého s přispěním cílové populace, pro starší dospělé s nadváhou a obezitou. Zjištění mají poskytnout potřebné důkazy pro návrh budoucího definitivního rozsáhlého randomizovaného kontrolovaného pokusu (RCT).

Studijní design

Výzkumný plán je strukturován do dvou po sobě jdoucích fází:

1. Fáze 1: Průzkumná smíšená-metoda studie Tato počáteční fáze je navržena tak, aby informovala o vývoji intervence. Zahrnuje smíšené metody k identifikaci překážek, usnadňujících faktorů a preferencí týkajících se fyzické aktivity v cílové populaci.

   • Kvantitativní složka: Průřezový průzkum bude proveden na výběrovém vzorku 370 dospělých ve věku 65 let a starších s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m² nebo vyšším. Průzkum bude zahrnovat ověřené nástroje, jako je Škála přínosů/překážek cvičení (EBBS) a Dotazník zátěže léčbou multimorbidity (MTBQ).
   • Kvalitativní složka: Budou provedeny fokusové skupiny s náhodně vybranou podmnožinou cílové populace, aby se prozkoumaly uživatelské preference pro design programu. Data budou integrována ke spolunavržení intervence "svačinového cvičení", která je založena na důkazech a přizpůsobena potřebám uživatelů.

2. Fáze 2: Proveditelnost randomizovaného kontrolovaného pokusu (RCT) Bude proveden dvouramenný, paralelně-skupinový RCT proveditelnosti k otestování spolunavržené intervence.

   • Účastníci: Cílem je nábor 60 účastníků z primární péče. Kritéria zařazení zahrnují dospělé ve věku ≥ 65 let s BMI ≥ 25 kg/m². Kritéria vyloučení zahrnují významné kognitivní deficity, kontraindikace cvičení (hodnoceno pomocí PAR-Q+), závažné kardiovaskulární příhody v posledních 3 měsících, nestabilní chronické onemocnění nebo závažné pohybové postižení.
   • Randomizace: Účastníci budou náhodně přiděleni (1:1) buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
   • Časový plán: Intervence trvá 12 týdnů, následovaná 6týdenním postintervenčním obdobím "vypláchnutí". Hodnocení probíhají na začátku (T0), po intervenci (T1, 12 týdnů) a při sledování (T2, 18 týdnů).
   • Intervenční skupiny Aktivní komparátor (Kontrolní skupina): Účastníci obdrží jednu standardizovanou krátkou edukační poradenskou sezení (60 minut) na začátku (T0). Vedeno vyškoleným výzkumným personálem, toto sezení poskytuje základní informace o přínosech fyzické aktivity pro zdravé stárnutí a nabízí praktické strategie pro začlenění krátkých "svačin fyzické aktivity" do denních rutin. Tím je zajištěna konzistentní edukační základna.

Experimentální skupina ("Svačinové cvičení"): Účastníci obdrží standardizované krátké edukační poradenské sezení na začátku, následované strukturovanou komunitní intervencí fyzické aktivity svačin. Tento program se skládá ze skupinových, teoreticko-praktických sezení konaných 2-3krát týdně, každé trvající přibližně 45 minut. Sezení jsou vedena profesionálem v oblasti tělesného cvičení a zaměřují se na vysvětlení a procvičování předepsaných svačinových cvičení. Klíčově je na konci každého sezení účastníkům poskytnut individualizovaný fyzický předpis k provádění doma. Intenzita cvičení je monitorována pomocí škál vnímané námahy (BORG-OMNI), postupující od lehké k střední intenzitě podle doporučení WHO.

Studijní postupy a ukazatele výsledků Protokol a etika: Studie se řídí pokyny SPIRIT a Helsinskou deklarací, s požadavkem schválení etickou komisí a písemného informovaného souhlasu.

Výsledky a sběr dat: Komplexní hodnocení jsou prováděna v T0, T1 a T2 pomocí ověřených nástrojů a objektivních prostředků:

• Tělesné složení a antropometrie: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) pro tukovou/svalovou hmotu a hustotu kostí; Výška, Hmotnost, BMI (kg/m²) a Obvod pasu.
• Kardiorespirační zdatnost: Test chůze na jednu míli pro predikci aerobní kapacity (VO2 max).
• Funkční zdatnost a riziko pádů: Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB) (hodnocení rovnováhy, rychlosti chůze a vstávání ze židle) a 30sekundový test vstávání ze židle (svalová vytrvalost).
• Stabilita: Meze stability hodnocené pomocí silové plošiny (Physiosensing®).
• Denní fyzická aktivita: Objektivně měřena pomocí Fitbandu nošeného po pět po sobě jdoucích dnů (počet kroků, aktivní minuty).
• Psychosociální a zdravotní stav: Škála sebeúčinnosti cvičení (ESES).
• Vícerozměrný životní styl a zdravotní stav (hodnoceno pomocí Nástroje pro hodnocení zdravého životního stylu, pokrývající kardiometabolické zdraví, pohodu, výživu, duševní zdraví a spánek).

Plán statistické analýzy Primární analýza (Proveditelnost): Popisná analýza náboru, dodržování, udržení a věrnosti protokolu založená na rámci RE-AIM.

Sekundární analýza (Předběžné účinky): K posouzení změn v čase (T0, T1, T2) a mezi skupinami (p< 0,05) budou použity analýzy rozptylu s opakovanými měřeními nebo smíšené modely. Cílem je odhadnout velikosti účinků pro výpočet síly budoucího definitivního pokusu.

Správa dat: Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS (verze 29), s odpovídajícím zacházením s chybějícími daty (např. vícenásobná imputace).