COMPASS 65+ - Gemeenschapsgerichte Fysieke Activiteitssnacks voor Gezond Ouder Worden bij Oudere Volwassenen met Overgewicht en Obesitas (COMPASS65+)

Studierationale en achtergrond De kruising van een vergrijzende bevolking en de obesitasepidemie vormt een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid, met name voor volwassenen van 65 jaar en ouder. Deze combinatie leidt vaak tot sarcopene obesitas, een aandoening die wordt gekenmerkt door overtollig lichaamsvet en lage spiermassa en -kracht, wat het risico op vallen, kwetsbaarheid, functionele achteruitgang en verlies van zelfstandigheid aanzienlijk verhoogt. Hoewel lichaamsbeweging een bewezen niet-farmacologische interventie is om deze achteruitgang tegen te gaan, blijft de naleving van traditionele, gestructureerde bewegingsprogramma's onder ouderen laag. Barrières zoals een vermeend gebrek aan tijd, lage motivatie en vermoeidheid creëren een kloof tussen de bekende voordelen van lichaamsbeweging en de praktische uitvoering ervan in realistische gemeenschapsomgevingen.

Deze studie, COMPASS 65+, stelt voor om een innovatieve bewegingsmodaliteit te evalueren die bekend staat als "snackbeweging". Deze aanpak omvat korte, frequente periodes van fysieke activiteit die gedurende de dag worden uitgevoerd, ontworpen om toegankelijker en minder belastend te zijn dan conventionele bewegingsroutines. Het primaire doel van dit project is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te beoordelen van een op de gemeenschap gebaseerd "snackbeweging"-programma, mede ontworpen met input van de doelgroep, voor ouderen met overgewicht en obesitas. De bevindingen zijn bedoeld om het nodige bewijs te leveren om een toekomstige, definitieve grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te ontwerpen.

Studieontwerp

Het onderzoeksplan is gestructureerd in twee opeenvolgende fasen:

1. Fase 1: Exploratieve Mixed-Methods Studie Deze initiële fase is ontworpen om de ontwikkeling van de interventie te informeren. Het omvat een mixed-methods benadering om barrières, faciliterende factoren en voorkeuren met betrekking tot fysieke activiteit onder de doelgroep te identificeren.

   • Kwantitatieve Component: Een cross-sectionele enquête zal worden afgenomen bij een gemakssteekproef van 370 volwassenen van 65 jaar of ouder met een Body Mass Index (BMI) van 25 kg/m² of hoger. De enquête zal gevalideerde instrumenten bevatten zoals de Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) en de Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
   • Kwalitatieve Component: Focusgroepen zullen worden uitgevoerd met een willekeurig geselecteerde subset van de doelgroep om gebruikersvoorkeuren voor programmaontwerp te verkennen.De gegevens zullen worden geïntegreerd om een "snackbeweging"-interventie mede te ontwerpen die evidence-based is en afgestemd op gebruikersbehoeften.

2. Fase 2: Haalbaarheids Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (RCT) Een twee-armige, parallelle groeps haalbaarheids-RCT zal worden uitgevoerd om de mede-ontworpen interventie te testen.

   • Deelnemers: Er zal worden gestreefd naar de werving van 60 deelnemers uit eerstelijnszorginstellingen. Inclusiecriteria omvatten volwassenen van ≥ 65 jaar met een BMI ≥ 25 kg/m². Exclusiecriteria omvatten significante cognitieve tekorten, contra-indicaties voor lichaamsbeweging (beoordeeld via PAR-Q+), belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden, instabiele chronische ziekte of ernstige mobiliteitsbeperking.
   • Randomisatie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1:1) aan de interventiegroep of de controlegroep.
   • Tijdlijn: De interventie duurt 12 weken, gevolgd door een 6-weken post-interventie "washout"-periode. Beoordelingen vinden plaats op baseline (T0), na interventie (T1, 12 weken) en follow-up (T2, 18 weken).
   • Interventiegroepen Actieve Vergelijker (Controlegroep): Deelnemers ontvangen een enkele, gestandaardiseerde Korte Educatieve Counselling Sessie (60 minuten) op baseline (T0). Geleverd door getraind onderzoekspersoneel, biedt deze sessie basisinformatie over de voordelen van lichaamsbeweging voor gezond ouder worden en biedt praktische strategieën om korte "fysieke activiteitssnacks" in dagelijkse routines op te nemen. Dit zorgt voor een consistente educatieve basislijn.

Experimentele Groep ("Snackbeweging"): Deelnemers ontvangen de gestandaardiseerde Korte Educatieve Counselling Sessie op baseline, gevolgd door de Gestructureerde Op de Gemeenschap Gebaseerde Fysieke Activiteit Snack Interventie. Dit programma bestaat uit groepsgebaseerde, theoretisch-praktische sessies die 2-3 keer per week worden gehouden, elk ongeveer 45 minuten durend. Sessies worden begeleid door een fysieke oefenprofessional en richten zich op het uitleggen en oefenen van de voorgeschreven snackoefeningen. Cruciaal is dat aan het einde van elke sessie deelnemers een geïndividualiseerd fysiek voorschrift krijgen om thuis uit te voeren. Oefenintensiteit wordt gemonitord met behulp van waargenomen inspanningsschalen (BORG-OMNI), oplopend van licht tot matige intensiteit volgens WHO-aanbevelingen.

Studieprocedures en uitkomstmaten Protocol & Ethiek: De studie volgt de SPIRIT-richtlijnen en de Verklaring van Helsinki, met goedkeuring van de Ethische Commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming vereist.

Uitkomsten & Dataverzameling: Uitgebreide beoordelingen worden uitgevoerd op T0, T1 en T2 met behulp van gevalideerde instrumenten en objectieve tools:

• Lichaamssamenstelling & Antropometrie: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) voor vet/mager massa en botdichtheid; Lengte, Gewicht, BMI (kg/m²) en Tailleomtrek.
• Cardiorespiratoire Fitheid: One-Mile Walk Test om aerobe capaciteit (VO2 max) te voorspellen.
• Functionele Fitheid & Valrisico: De Short Physical Performance Battery (SPPB) (beoordeling van balans, loopsnelheid en stoelopstaan) en de 30-seconden Stoelopstaantest (spieruithoudingsvermogen).
• Stabiliteit: Grenzen van stabiliteit beoordeeld via een krachtenplatform (Physiosensing®).
• Dagelijkse Lichaamsbeweging: Objectief gemeten met een Fitband gedragen gedurende vijf opeenvolgende dagen (aantal stappen, actieve minuten).
• Psychosociaal & Gezondheidsstatus: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES).
• Multidimensionale Leefstijl en Gezondheidsstatus (beoordeeld via de Healthy Lifestyle Assessment Toolkit, met betrekking tot cardiometabole gezondheid, welzijn, voeding, mentale gezondheid en slaap).

Statistisch Analyseplan Primaire Analyse (Haalbaarheid): Beschrijvende analyse van werving, naleving, retentie en protocoltrouw gebaseerd op het RE-AIM-raamwerk.

Secundaire Analyse (Voorlopige Effecten): Repeated measures ANOVA of gemengde modellen zullen worden gebruikt om veranderingen in de tijd (T0, T1, T2) en tussen groepen te beoordelen (p < 0.05). Het doel is om effectgroottes te schatten om een toekomstige definitieve studie te kunnen poweren.

Data Management: Alle analyses zullen worden uitgevoerd met SPSS (Versie 29), met passende afhandeling van ontbrekende gegevens (bijv. multiple imputation).