阿格列汀联合Actoplus Met对T2DM合并MAFLD患者糖脂代谢及胰腺功能的影响。
阿格列汀联合吡格列酮与盐酸二甲双胍片对2型糖尿病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者糖脂代谢及胰岛功能的影响。
比较阿格列汀联合二甲双胍与单独使用二甲双胍在改善合并MAFLD的T2DM患者血糖、血脂代谢及胰腺功能方面的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 1.符合中国糖尿病防治指南（2024年版）的T2DM诊断标准 2.符合代谢功能障碍相关脂肪肝病防治指南（2024年版）的MAFLD诊断标准 3.HbA1c：6.5-9.5%，BMI：19-35 kg/m² 4.半年内未使用降糖药物或胰岛素
排除标准：
- 1.严重感染、手术及其他应激情况 2.其他类型糖尿病 3.严重心、脑、肝、肾疾病 4.糖尿病急性并发症 5.恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿格列汀和二甲双胍复方制剂
|
阿格列汀与Actoplus Met的联合用药
|
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有源比较器：吡格列酮二甲双胍
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阿托帕特二甲双胍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月的治疗
|
6个月的治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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