Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Alogliptin kombineret med Actoplus Met på glukose- og lipidstofskifte samt pankreasfunktion hos patienter med T2DM kompliceret med MAFLD.

20. marts 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekten af Alogliptin kombineret med Pioglitazon og Metformin Hydrochlorid tabletter på glukose- og lipidstofskifte samt bugspytkirtelfunktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus kompliceret af metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever.

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af alogliptin og actoplus met med den af actoplus met alene i forbedringen af glukose- og lipidstofskiftet samt bugspytkirtelfunktionen hos T2DM-patienter med MAFLD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Opfylde T2DM-diagnosekriterierne i Kinas retningslinjer for diabetesforebyggelse og -kontrol (2024-udgaven) 2.Opfylde MAFLD-diagnosekriterierne i Retningslinje for forebyggelse og behandling af metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever (Version 2024) 3.HbA1c: 6,5-9,5 %, BMI: 19-35 kg/m². 4.Ingen hypoglykæmiske lægemidler eller insulin er blevet brugt inden for et halvt år.

Eksklusionskriterier:

  • 1.Alvorlige infektioner, operationer og andre stressende situationer. 2.Andre typer diabetes. 3.Alvorlige kardiovaskulære, hjernemæssige, lever- og nyrelidelser. 4.Akutte komplikationer ved diabetes. 5.Malign tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alogliptin og actoplus met
Medicin: alogliptin og actoplus met
kombination af alogliptin og actoplus met
Aktiv komparator: Actoplus Met
Medicin: actoplus met
Actoplus Met

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T2DM

Kliniske forsøg med alogliptin og actoplus met

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner