Effet de l'alogliptine associée à l'Actoplus Met sur le métabolisme glucidique et lipidique et la fonction pancréatique chez les patients atteints de DT2 compliqué de MAFLD.
20 mars 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
L'effet de l'alogliptine associée aux comprimés de pioglitazone et de chlorhydrate de metformine sur le métabolisme du glucose et des lipides et la fonction des îlots chez les patients atteints de diabète de type 2 compliqué d'une stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique.
Comparer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison d'alogliptine et d'actoplus met avec celles de l'actoplus met seul pour améliorer le métabolisme du glucose et des lipides ainsi que la fonction pancréatique chez les patients atteints de DT2 compliqué d'une MAFLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Répondre aux critères de diagnostic du DT2 selon les Lignes directrices chinoises pour la prévention et le contrôle du diabète (édition 2024) 2. Répondre aux critères de diagnostic de la MAFLD selon les Lignes directrices pour la prévention et le traitement de la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique (version 2024) 3. HbA1c : 6,5-9,5 %, IMC : 19-35 kg/m². 4. Aucun médicament hypoglycémiant ou insuline utilisé au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion :
- 1. Infections graves, chirurgies et autres situations stressantes. 2. Autres types de diabète. 3. Troubles cardiovasculaires, cérébraux, hépatiques et rénaux graves. 4. Complications aiguës du diabète. 5. Tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: alogliptine et actoplus met
|
combinaison d’alogliptine et d’actoplus met
|
|
Comparateur actif: actoplus met
|
actoplus met
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hémoglobine A1c
Délai: 6 mois de traitement
|
6 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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