Effekten av alogliptin kombinert med Actoplus Met på glukose- og lipidmetabolisme og pankreasfunksjon hos pasienter med T2DM komplisert med MAFLD.
20. mars 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekten av Alogliptin kombinert med Pioglitazon og Metformin-hydroklorid-tabletter på glukose- og lipidmetabolisme og bukspyttkjertelfunksjon hos pasienter med type 2-diabetes mellitus komplisert med metabolisk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom.
Å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av alogliptin og actoplus met med actoplus met alene i forbedringen av glukose- og lipidmetabolismen og pankreasfunksjonen hos pasienter med T2DM komplisert med MAFLD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.Oppfyller T2DM-diagnosekriteriene i Kinas retningslinjer for diabetesforebygging og -kontroll (2024-utgaven) 2.Oppfyller MAFLD-diagnosekriteriene i Retningslinje for forebygging og behandling av metabolisk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom (versjon 2024) 3.HbA1c: 6,5-9,5 %, BMI: 19-35 kg/m². 4.Ingen hypoglykemiske legemidler eller insulin har blitt brukt innen et halvt år.
Eksklusjonskriterier:
- 1.Alvorlige infeksjoner, operasjoner og andre stressende situasjoner. 2.Andre typer diabetes. 3.Alvorlige hjerte- og karsykdommer, hjernesykdommer, leversykdommer og nyresykdommer. 4.Akutte diabeteskomplikasjoner. 5.Maligne svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alogliptin og actoplus met
|
kombinasjon av alogliptin og actoplus met
|
|
Aktiv komparator: actoplus met
|
actoplus met
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneders behandling
|
6 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .