T2DM合併MAFLD患者におけるアログリプチンとActoplus Met併用療法が糖・脂質代謝および膵機能に及ぼす影響
アログリプチンとピオグリタゾンおよび塩酸メトホルミン錠剤の併用が、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患を合併した2型糖尿病患者の糖・脂質代謝および膵島機能に及ぼす影響。
MAFLDを合併したT2DM患者において、アログリプチンとアクトプラスメットの併用療法が、アクトプラスメット単独療法と比較して、糖・脂質代謝および膵機能の改善における有効性と安全性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 1. 中国糖尿病予防管理ガイドライン（2024年版）のT2DM診断基準を満たすこと。 2. 代謝機能不全関連脂肪性肝疾患の予防と治療に関するガイドライン（2024年版）のMAFLD診断基準を満たすこと。 3. HbA1c：6.5-9.5％、BMI：19-35 kg/m²。 4. 半年以内に血糖降下薬またはインスリンを使用していないこと。
除外基準：
- 1. 重度の感染症、手術、その他のストレス状況。 2. その他のタイプの糖尿病。 3. 重度の心血管、脳、肝臓、腎臓障害。 4. 糖尿病の急性合併症。 5. 悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アログリプチンとアクトプラスメット
|
アログリプチンとアクトプラスメットの併用
|
|
アクティブコンパレータ：アクトプラスメット
|
アクトプラスメット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ヘモグロビンA1c
時間枠：6ヶ月間の治療
|
6ヶ月間の治療
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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