Az alogliptin és az Actoplus Met kombinációjának hatása a glükóz- és lipidosztályra és a hasnyálmirigy működésére T2DM-betegekben, akik MAFLD-val szövődnek.
2026. március 20. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Az alogliptin pioglitazonnal és metformin-hidroklorid tablettákkal kombinált hatása a glükóz- és lipidekrázisra, valamint a hasnyálmirigy-funkcióra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, metabolikus diszfunkcióval társult zsírmájbetegséggel szövődött betegeknél.
A kombinált alogliptin és actoplus met kezelés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a csak actoplus met kezeléssel a glükóz- és lipidanyagcserében, valamint a hasnyálmirigy funkcióban bekövetkező javulások tekintetében MAFLD-val szövődött T2DM-betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. Megfelel a kínai Diabetes Megelőzési és Kezelési Irányelvek (2024-es kiadás) T2DM diagnosztikai kritériumainak. 2. Megfelel a Metabolikus Funkciózavarral Társult Zsírmájbetegség Megelőzésére és Kezelésére vonatkozó Irányelv (2024-es verzió) MAFLD diagnosztikai kritériumainak. 3. HbA1c: 6,5–9,5%, BMI: 19–35 kg/m². 4. Nem használtak cukorbetegség elleni gyógyszereket vagy inzulint fél év alatt.
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos fertőzések, műtétek és egyéb stresszes helyzetek. 2. Egyéb típusú cukorbetegségek. 3. Súlyos szív- és érrendszeri, agyi, máj- és vesebetegségek. 4. A cukorbetegség akut szövődményei. 5. Rosszindulatú daganat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alogliptin és actoplus met
|
alogliptin és actoplus met kombinációja
|
|
Aktív összehasonlító: actoplus met
|
Actoplus Met
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónapos kezelés
|
6 hónapos kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-242
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .