Het effect van Alogliptin gecombineerd met Actoplus Met op glucose- en lipidemetabolisme en pancreasfunctie bij patiënten met T2DM gecompliceerd door MAFLD.
20 maart 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Het effect van alogliptine gecombineerd met pioglitazon en metforminehydrochloridetabletten op glucose- en lipidemetabolisme en eilandjesfunctie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 gecompliceerd door metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting.
Om de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van alogliptine en actoplus met te vergelijken met die van actoplus met alleen bij het verbeteren van het glucose- en lipidenmetabolisme en de pancreasfunctie bij T2DM-patiënten met MAFLD.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 1.Voldoen aan de diagnostische criteria voor T2DM volgens de Chinese Richtlijnen voor Diabetespreventie en -bestrijding (editie 2024) 2.Voldoen aan de diagnostische criteria voor MAFLD volgens de Richtlijn voor de Preventie en Behandeling van Metabole Dysfunctie-geassocieerde Leververvetting (versie 2024) 3.HbA1c: 6,5-9,5%, BMI: 19-35 kg/m². 4.Gedurende een half jaar geen hypoglykemische medicijnen of insuline gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- 1.Ernstige infecties, operaties en andere stressvolle situaties. 2.Andere soorten diabetes. 3.Ernstige cardiovasculaire, hersen-, lever- en nieraandoeningen. 4.Acute complicaties van diabetes. 5.Kwaadaardige tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alogliptine en actoplus met
|
combinatie van alogliptine en actoplus met
|
|
Actieve vergelijker: actoplus met
|
actoplus met
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
|
6 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-242
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .