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T2DM과 MAFLD가 복합적으로 발생한 환자에서 Alogliptin과 Actoplus Met의 병용 투여가 포도당 및 지질 대사와 췌장 기능에 미치는 영향

대사 기능 장애 연관 지방간 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 알로글립틴과 피오글리타존 및 염산 메트포르민 정제의 병용 투여가 혈당 및 지질 대사와 췌장 섬 기능에 미치는 영향

T2DM 및 MAFLD를 동반한 환자에서 알로글립틴과 액토플러스 메트의 병용 요법이 액토플러스 메트 단독 요법과 비교하여 포도당 및 지질 대사와 췌장 기능 개선에 있어 효능과 안전성을 비교하기 위함입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 중국 당뇨병 예방 및 관리 지침(2024년판)의 제2형 당뇨병 진단 기준 충족 2. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 예방 및 치료 지침(2024년판)의 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 진단 기준 충족 3. 당화혈색소: 6.5-9.5%, 체질량지수: 19-35 kg/m² 4. 반년 내 혈당 강하제 또는 인슐린 미사용

제외 기준:

  • 1. 중증 감염, 수술 및 기타 스트레스 상황 2. 기타 유형의 당뇨병 3. 중증 심혈관, 뇌, 간 및 신장 장애 4. 당뇨병의 급성 합병증 5. 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알로글립틴과 액토플러스 메트
알로글립틴과 액토플러스 메트의 조합
활성 비교기: 액토플러스 메트
액토플러스 메트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈색소 A1c
기간: 6개월간의 치료
6개월간의 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-2025-242

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

T2DM에 대한 임상 시험

알로글립틴과 액토플러스 메트에 대한 임상 시험

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