- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289750
T2DM과 MAFLD가 복합적으로 발생한 환자에서 Alogliptin과 Actoplus Met의 병용 투여가 포도당 및 지질 대사와 췌장 기능에 미치는 영향
2026년 3월 20일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
대사 기능 장애 연관 지방간 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 알로글립틴과 피오글리타존 및 염산 메트포르민 정제의 병용 투여가 혈당 및 지질 대사와 췌장 섬 기능에 미치는 영향
T2DM 및 MAFLD를 동반한 환자에서 알로글립틴과 액토플러스 메트의 병용 요법이 액토플러스 메트 단독 요법과 비교하여 포도당 및 지질 대사와 췌장 기능 개선에 있어 효능과 안전성을 비교하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 중국 당뇨병 예방 및 관리 지침(2024년판)의 제2형 당뇨병 진단 기준 충족 2. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 예방 및 치료 지침(2024년판)의 대사 기능 장애 관련 지방간 질환 진단 기준 충족 3. 당화혈색소: 6.5-9.5%, 체질량지수: 19-35 kg/m² 4. 반년 내 혈당 강하제 또는 인슐린 미사용
제외 기준:
- 1. 중증 감염, 수술 및 기타 스트레스 상황 2. 기타 유형의 당뇨병 3. 중증 심혈관, 뇌, 간 및 신장 장애 4. 당뇨병의 급성 합병증 5. 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알로글립틴과 액토플러스 메트
|
알로글립틴과 액토플러스 메트의 조합
|
|
활성 비교기: 액토플러스 메트
|
액토플러스 메트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈색소 A1c
기간: 6개월간의 치료
|
6개월간의 치료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
T2DM에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.모병
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health Research빼는제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병(T2DM) | T2DM(제2형 당뇨병) | T2D | T2DM | 유형 2 DM | 혈당 조절이 부적절한 T2DM미국
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.아직 모집하지 않음
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation아직 모집하지 않음폐경기 | 수면 장애 | T2DM
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family Physicians모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병(T2DM) | T2DM(제2형 당뇨병) | T2D | T2DM | 인공 지능 | 원격 환자 모니터링미국