O Efeito da Alogliptina Combinada com Actoplus Met no Metabolismo da Glicose e Lípidos e na Função Pancreática em Doentes com DM2 Complicada com DHGNA.
20 de março de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
O Efeito da Alogliptina Combinada com Comprimidos de Pioglitazona e Cloridrato de Metformina no Metabolismo da Glucose e dos Lípidos e na Função das Ilhotas Pancreáticas em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 Complicada com Doença do Fígado Gordo Associada à Disfunção Metabólica.
Comparar a eficácia e segurança da combinação de alogliptina e actoplus met com a do actoplus met sozinho na melhoria do metabolismo da glucose e dos lípidos e da função pancreática em doentes com T2DM complicados com MAFLD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Preencher os critérios de diagnóstico de DM2 das Diretrizes Chinesas de Prevenção e Controlo da Diabetes (Edição 2024). 2. Preencher os critérios de diagnóstico de Fígado Gordo Associado a Disfunção Metabólica das Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Doença do Fígado Gordo Associada a Disfunção Metabólica (Versão 2024). 3. HbA1c: 6,5-9,5%, IMC: 19-35 kg/m². 4. Não ter usado medicamentos hipoglicemiantes ou insulina nos últimos seis meses.
Critérios de Exclusão:
- 1. Infeções graves, cirurgias e outras situações de stress. 2. Outros tipos de diabetes. 3. Perturbações cardiovasculares, cerebrais, hepáticas e renais graves. 4. Complicações agudas da diabetes. 5. Tumor maligno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alogliptina e actoplus met
|
combinação de alogliptina e actoplus met
|
|
Comparador Ativo: actoplus met
|
actoplus met
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hemoglobina A1c
Prazo: 6 meses de tratamento
|
6 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em T2DM
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