Влияние комбинации алоглиптина с Акто плюс Мет на метаболизм глюкозы и липидов, а также на функцию поджелудочной железы у пациентов с СД2, осложненным МАЖБП.
20 марта 2026 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Влияние комбинации алоглиптина с таблетками пиоглитазона и гидрохлорида метформина на углеводный и липидный обмен, а также функцию островковых клеток у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложнённым метаболической дисфункцией ассоциированной жировой болезни печени.
Для сравнения эффективности и безопасности комбинации алоглиптина и актоплюс мета с эффективностью и безопасностью только актоплюс мета в улучшении метаболизма глюкозы и липидов, а также функции поджелудочной железы у пациентов с СД2, осложнённым МАЖП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Соответствовать критериям диагностики СД2 согласно Руководству по профилактике и контролю диабета в Китае (издание 2024 года). 2. Соответствовать критериям диагностики МАЖБП согласно Руководству по профилактике и лечению метаболической дисфункции-ассоциированной жировой болезни печени (версия 2024). 3. HbA1c: 6,5–9,5%, ИМТ: 19–35 кг/м². 4. Не использовались сахароснижающие препараты или инсулин в течение последних шести месяцев.
Критерии исключения:
- 1. Тяжёлые инфекции, хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации. 2. Другие типы диабета. 3. Тяжёлые сердечно-сосудистые, церебральные, печёночные и почечные нарушения. 4. Острые осложнения диабета. 5. Злокачественные опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: алоглиптин и актоплюс мет
|
комбинация алоглиптина и актоплюс мет
|
|
Активный компаратор: актоплюс мет
|
актоплюс мет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
|
6 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-242
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .