Alogliptiinin ja Actoplus Metin yhdistelmävaikutus glukoosi- ja lipidimetaboliaan sekä haimatoimintoon T2DM-potilailla, joilla on MAFLD.
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Alogliptiinin yhdistettynä pioglitatsoniin ja metformiinihydrokloriditabletteihin vaikutus glukoosi- ja lipidimetaboliaan sekä haimatoimintoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksa.
Verrata alogliptiinin ja actoplus metin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta pelkän actoplus metin tehoon ja turvallisuuteen parantamaan glukoosi- ja lipidimetabolismia sekä haimatoimintaa T2DM-potilailla, joilla on MAFLD-komplikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 1.Täytä Kiinan diabeteksen ehkäisy- ja hoitosuositusten (2024 painos) T2DM-diagnoosikriteerit 2.Täytä metabolisen toimintahäiriöön liittyvän rasvamaksan sairauden ehkäisy- ja hoitosuositusten (versio 2024) MAFLD-diagnoosikriteerit 3.HbA1c: 6,5-9,5%, BMI: 19-35 kg/m² 4.Ei ole käytetty hypoglykemialääkkeitä tai insuliinia puolen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Vakavat infektiot, leikkaukset ja muut stressitilanteet. 2.Muun tyyppiset diabetekset. 3.Vakavat sydän-, aivo-, maksa- ja munuaisvauriot. 4.Diabeteksen akuutit komplikaatiot. 5.Pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alogliptini ja actoplus met
|
alogliptiinin ja actoplus metin yhdistelmä
|
|
Active Comparator: actoplus met
|
actoplus met
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoitojakso
|
6 kuukauden hoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .