L'Effetto di Alogliptin in Combinazione con Actoplus Met sul Metabolismo del Glucosio e dei Lipidi e sulla Funzione Pancreatica in Pazienti con T2DM Complicata da MAFLD.
20 marzo 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
L'effetto della combinazione di Alogliptina con compresse di Pioglitazone e Cloridrato di Metformina sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e sulla funzione delle isole pancreatiche in pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 complicato da Malattia del Fegato Grasso associata a Disfunzione Metabolica.
Confrontare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di alogliptin e actoplus met rispetto a quella di actoplus met da solo nel miglioramento del metabolismo del glucosio e dei lipidi e della funzione pancreatica in pazienti con T2DM complicati da MAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Soddisfare i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 secondo le Linee guida cinesi per la prevenzione e il controllo del diabete (Edizione 2024). 2. Soddisfare i criteri diagnostici per la malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica secondo la Linea guida per la prevenzione e il trattamento della malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (Versione 2024). 3. HbA1c: 6,5-9,5%; BMI: 19-35 kg/m². 4. Nessun farmaco ipoglicemizzante o insulina utilizzati nell'ultimo semestre.
Criteri di esclusione:
- 1. Infezioni gravi, interventi chirurgici e altre situazioni di stress. 2. Altri tipi di diabete. 3. Disturbi cardiovascolari, cerebrali, epatici e renali gravi. 4. Complicanze acute del diabete. 5. Tumore maligno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: alogliptin e actoplus met
|
combinazione di alogliptin e actoplus met
|
|
Comparatore attivo: actoplus met
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actoplus met
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
|
6 mesi di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-242
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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