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L'Effetto di Alogliptin in Combinazione con Actoplus Met sul Metabolismo del Glucosio e dei Lipidi e sulla Funzione Pancreatica in Pazienti con T2DM Complicata da MAFLD.

20 marzo 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

L'effetto della combinazione di Alogliptina con compresse di Pioglitazone e Cloridrato di Metformina sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e sulla funzione delle isole pancreatiche in pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 complicato da Malattia del Fegato Grasso associata a Disfunzione Metabolica.

Confrontare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di alogliptin e actoplus met rispetto a quella di actoplus met da solo nel miglioramento del metabolismo del glucosio e dei lipidi e della funzione pancreatica in pazienti con T2DM complicati da MAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Soddisfare i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 secondo le Linee guida cinesi per la prevenzione e il controllo del diabete (Edizione 2024). 2. Soddisfare i criteri diagnostici per la malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica secondo la Linea guida per la prevenzione e il trattamento della malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (Versione 2024). 3. HbA1c: 6,5-9,5%; BMI: 19-35 kg/m². 4. Nessun farmaco ipoglicemizzante o insulina utilizzati nell'ultimo semestre.

Criteri di esclusione:

  • 1. Infezioni gravi, interventi chirurgici e altre situazioni di stress. 2. Altri tipi di diabete. 3. Disturbi cardiovascolari, cerebrali, epatici e renali gravi. 4. Complicanze acute del diabete. 5. Tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alogliptin e actoplus met
Droga: alogliptin e actoplus met
combinazione di alogliptin e actoplus met
Comparatore attivo: actoplus met
Droga: actoplus met
actoplus met

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
6 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-242

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su T2DM

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