Effekten av alogliptin kombinerat med Actoplus Met på glukos- och lipidmetabolism samt pankreasfunktion hos patienter med T2DM komplicerad med MAFLD.
20 mars 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekten av Alogliptin kombinerat med Pioglitazon och Metforminhydrokloridtabletter på glukos- och lipidmetabolism samt bukspottkörtelfunktion hos patienter med typ 2-diabetes komplicerat av metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom.
Att jämföra effektiviteten och säkerheten av kombinationen alogliptin och actoplus met med actoplus met ensamt för att förbättra glukos- och lipidmetabolismen samt pankreasfunktionen hos patienter med T2DM komplicerade med MAFLD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.Uppfylla T2DM-diagnoskriterierna enligt Kinas riktlinjer för diabetesförebyggande och -kontroll (2024 års utgåva) 2.Uppfylla MAFLD-diagnoskriterierna enligt Riktlinjer för förebyggande och behandling av metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom (Version 2024) 3.HbA1c: 6,5-9,5%, BMI: 19-35 kg/m². 4.Ingen användning av blodsocker-sänkande läkemedel eller insulin under ett halvår.
Exklusionskriterier:
- 1.Svåra infektioner, kirurgiska ingrepp och andra stressande situationer. 2.Andra typer av diabetes. 3.Svåra kardiovaskulära, hjärn-, lever- och njursjukdomar. 4.Akuta komplikationer av diabetes. 5.Malign tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alogliptin och actoplus met
|
kombination av alogliptin och actoplus met
|
|
Aktiv komparator: actoplus met
|
Actoplus Met
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-242
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .