Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia alogliptyny z Actoplus Met na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcję trzustki u pacjentów z T2DM powikłanym MAFLD.

20 marca 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wpływ połączenia alogliptyny z tabletkami pioglitazonu i chlorowodorku metforminy na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcję wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 powikłaną chorobą stłuszczeniową wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia alogliptyny i actoplus met z samym actoplus met w poprawie metabolizmu glukozy i lipidów oraz funkcji trzustki u pacjentów z cukrzycą typu 2 powikłaną MAFLD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Spełniać kryteria rozpoznania T2DM zgodnie z Wytycznymi Prewencji i Kontroli Cukrzycy w Chinach (wydanie 2024). 2. Spełniać kryteria rozpoznania MAFLD zgodnie z Wytycznymi Zapobiegania i Leczenia Stłuszczeniowej Choroby Wątroby Związanej z Dysfunkcją Metaboliczną (wersja 2024). 3. HbA1c: 6,5–9,5%, BMI: 19–35 kg/m². 4. Nie stosowano leków przeciwcukrzycowych ani insuliny w ciągu ostatniego półrocza.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Ciężkie infekcje, operacje i inne sytuacje stresowe. 2. Inne typy cukrzycy. 3. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, mózgowe, wątrobowe i nerkowe. 4. Ostre powikłania cukrzycy. 5. Nowotwór złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: alogliptyna i actoplus met
Lek: alogliptyna i Actoplus Met
kombinacja alogliptyny i actoplus met
Aktywny komparator: actoplus met
Lek: actoplus met
actoplus met

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemoglobina glikowana A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
6 miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-242

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T2DM

Badania kliniczne na alogliptyna i Actoplus Met

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj