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Die Wirkung von Alogliptin in Kombination mit Actoplus Met auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie die Pankreasfunktion bei Patienten mit T2DM und komplizierter MAFLD.

20. März 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Die Wirkung von Alogliptin in Kombination mit Pioglitazon und Metformin-Hydrochlorid-Tabletten auf Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie die Inselzellfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und assoziierter Fettlebererkrankung durch metabolische Dysfunktion.

Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Alogliptin und Actoplus Met im Vergleich zu Actoplus Met allein bei der Verbesserung des Glukose- und Lipidstoffwechsels sowie der Pankreasfunktion bei T2DM-Patienten mit komplizierter MAFLD zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erfüllung der T2DM-Diagnosekriterien gemäß den Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Kontrolle von Diabetes (Ausgabe 2024) 2. Erfüllung der MAFLD-Diagnosekriterien gemäß den Leitlinien zur Prävention und Behandlung der mit Stoffwechselstörungen assoziierten Fettlebererkrankung (Version 2024) 3. HbA1c: 6,5-9,5 %, BMI: 19-35 kg/m². 4. Innerhalb eines halben Jahres keine Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten oder Insulin.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwere Infektionen, Operationen und andere Stresssituationen. 2. Andere Arten von Diabetes. 3. Schwere kardiovaskuläre, zerebrale, Leber- und Nierenerkrankungen. 4. Akute Komplikationen von Diabetes. 5. Bösartiger Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alogliptin und actoplus met
Arzneimittel: alogliptin und actoplus met
Kombination aus Alogliptin und Actoplus Met
Aktiver Komparator: actoplus met
Arzneimittel: actoplus met
actoplus met

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
6 Monate Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-242

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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