Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace alogliptinu s přípravkem Actoplus Met na metabolismus glukózy a lipidů a funkci pankreatu u pacientů s T2DM komplikovanou MAFLD.

20. března 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vliv kombinace alogliptinu s pioglitazonem a tabletami hydrochloridu metforminu na metabolismus glukózy a lipidů a funkci ostrůvků u pacientů s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným metabolickou dysfunkcí spojenou s mastným onemocněním jater.

Porovnat účinnost a bezpečnost kombinace alogliptinu a actoplus met s účinností a bezpečností samotného přípravku actoplus met při zlepšování metabolismu glukózy a lipidů a funkce slinivky břišní u pacientů s T2DM komplikovaných MAFLD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Splňovat diagnostická kritéria pro T2DM podle Čínských směrnic pro prevenci a kontrolu diabetu (vydání 2024) 2. Splňovat diagnostická kritéria pro MAFLD podle Směrnice pro prevenci a léčbu metabolické dysfunkce spojené s mastným onemocněním jater (verze 2024) 3. HbA1c: 6,5–9,5 %, BMI: 19–35 kg/m². 4. Žádné hypoglykemické léky ani inzulín nebyly použity v průběhu posledního půl roku.

Vylučovací kritéria:

  • 1. Těžké infekce, chirurgické zákroky a jiné stresové situace. 2. Jiné typy diabetu. 3. Těžké kardiovaskulární, mozkové, jaterní a ledvinové poruchy. 4. Akutní komplikace diabetu. 5. Zhoubný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: alogliptin a Actoplus Met
Lék: alogliptin a Actoplus Met
kombinace alogliptinu a actoplus met
Aktivní komparátor: Actoplus Met
Lék: actoplus met
actoplus met

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců léčby
6 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-242

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T2DM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit