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El efecto de la combinación de alogliptina con Actoplus Met en el metabolismo de la glucosa y los lípidos y la función pancreática en pacientes con DM2 complicada con EHGNA.

20 de marzo de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

El Efecto de la Combinación de Alogliptina con Comprimidos de Pioglitazona y Clorhidrato de Metformina sobre el Metabolismo de la Glucosa y los Lípidos y la Función de los Islotes en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 Complicada con Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica.

Para comparar la eficacia y seguridad de la combinación de alogliptina y actoplus met con la de actoplus met solo en la mejora del metabolismo de la glucosa y los lípidos y la función pancreática en pacientes con DM2 complicados con MAFLD.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de DM2 de las Guías de Prevención y Control de la Diabetes de China (Edición 2024) 2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de EHGNA de la Guía para la Prevención y Tratamiento de la Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Disfunción Metabólica (Versión 2024) 3. HbA1c: 6,5-9,5%, IMC: 19-35 kg/m². 4. No se han utilizado fármacos hipoglucemiantes o insulina en los últimos seis meses.

Criterios de exclusión:

  • 1. Infecciones graves, cirugías y otras situaciones estresantes. 2. Otros tipos de diabetes. 3. Trastornos cardiovasculares, cerebrales, hepáticos y renales graves. 4. Complicaciones agudas de la diabetes. 5. Tumor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: alogliptina y actoplus met
Droga: alogliptina y actoplus met
combinación de alogliptina y actoplus met
Comparador activo: actoplus met
Droga: actoplus met
actoplus met

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 6 meses de tratamiento
6 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2025-242

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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