3DMax™ MID解剖网片（美国BD公司）在腹腔镜-内镜腹股沟疝修补术中的安全性与有效性——多中心前瞻性观察研究 (3DMS)

腹腔镜技术，如经腹腹膜前修补术（TAPP）和完全腹膜外修补术（TEP），被广泛用于治疗腹股沟疝。在适当选择的患者中，与开放修补相比，这些技术与更快的恢复和更低的慢性疼痛发生率相关。 补片加固是这些手术的关键组成部分。 三维解剖学轮廓补片已被开发出来，以提高对肌耻骨孔的适应性，并提供对腹股沟区域的稳定覆盖，可能减少额外固定的需要，并降低术后慢性疼痛的风险。

3DMax MID解剖补片（BD，美国）是一种中重量、大孔、预成型的聚丙烯补片，专门设计用于腹股沟疝修补。 其三维结构和回弹特性旨在在腹腔镜手术期间促进正确的定位和对腹股沟解剖结构的稳定覆盖。

这项多中心、前瞻性、观察性队列研究将包括在参与中心接受选择性TAPP或TEP腹股沟疝修补术的连续成年患者，在这些患者中，手术医生已决定将3DMax MID解剖补片作为常规实践的一部分使用。 未计划随机化或对照组，并且不会执行标准护理之外的干预措施。

数据将从医疗记录和结构化随访联系（术后早期检查，大约在术后30天、3个月和12个月）中收集。 主要终点是12个月内的疝复发。 次要终点包括术后疼痛、腹股沟不适、异物感以及早期或晚期术后并发症。 研究数据将被记录在标准化数据库中，并进行描述性分析，以描述3DMax MID解剖补片在真实世界实践中的安全性和临床性能。