血清白蛋白与血清乳酸质量变化测量比较作为非手术ICU患者脓毒症预后预测工具
2025年12月5日 更新者:Ain Shams University
血清白蛋白质量变化与血清乳酸比较作为非手术ICU患者脓毒症预后预测工具的测量
本研究旨在评估与血清乳酸相比,血清白蛋白质量变化的测量作为非手术ICU患者败血症预后预测工具的可靠性
研究概览
详细说明
本研究探讨了与非手术ICU脓毒症患者血清乳酸水平相比,血清白蛋白质量变化的预后价值。 虽然血清乳酸是组织低灌注的既定标志物和脓毒症结局的预测指标,但血清白蛋白较少用于动态监测,尽管已知其与疾病严重程度和死亡率相关。
测量内容:
数据收集:
A-ICU入院时的基线数据:
- 人口统计学:年龄、性别
- 合并症(如糖尿病、高血压、慢性肾病)
- 初始血流动力学参数(血压-心率-血氧饱和度-心电图-尿量-体温-呼吸频率)
脓毒症诊断依据SSC和脓毒症-3标准,识别感染迹象加器官功能障碍
A- 感染源调查方法:
- 主诉现病史
- 临床检查
- 辅助检查 a.实验室检查(全血细胞计数(含白细胞总数和血小板)、C反应蛋白、降钙素原、血气分析(含血清乳酸)、尿素、血清肌酐、总胆红素、尿液分析、全培养、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶) b.影像学检查(胸部X光) B-器官功能障碍定义为SOFA(序贯器官衰竭评估)评分较基线增加≥2分
SOFA评分范围:
0-6分:器官衰竭低风险 7-12分:中度风险 >12分:高死亡风险
- 入院时血清白蛋白初始读数(T0)
- 白蛋白肌酐比(ACR)初始读数作为尿液白蛋白测量工具,严重蛋白尿患者将被排除在研究之外
每日测量:
- 24小时平均值(血压、心率、血氧饱和度、体温、呼吸频率)
- 全血细胞计数、C反应蛋白、血清尿素、血清肌酐、总胆红素、血清白蛋白、血气分析(含血清乳酸)
3-24小时液体平衡
- 研究期间每3天测量ACR,以预测尿液白蛋白丢失的任何异常增加
C-每日记录:
- SOFA评分
- 血清白蛋白质量变化(T0-T1、T1-T2、T3-T2……等)
- 血清乳酸
- 血管加压药使用情况
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elabasya
-
Cairo、Elabasya、埃及
- Hospitals ofAin shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
计划开展一项前瞻性队列研究,目标纳入至少40名患者。
样本量计算基于Mahashabde等人(2024年)的研究结果,该研究报道入院时血清乳糖酶对感染性休克的预测准确性AUC ROC为0.96,而血清白蛋白的AUC ROC为0.323。
根据EPIC ill研究(2019年)报告,感染性休克的预期发生率为42%。
样本量计算旨在达到100%统计功效,显著性水平(α)为0.05。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁且≤70岁的成人。 根据拯救脓毒症运动(SSC)标准诊断为脓毒症。 因内科(非外科)疾病入院的患者。
排除标准:
- 慢性肝病或肝硬化。 高白蛋白尿(例如:肾病综合征、肾炎综合征)。 预期生存期少于24小时的终末期疾病。 患者或其看护人拒绝或无法获得知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白蛋白与血清乳酸质量变化在预测脓毒症预后(出院或死亡)中的比较价值
大体时间:12个月
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了解在非手术ICU患者中,血清白蛋白质量变化与血清乳酸水平在预测脓毒症预后方面哪个更准确
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管加压药使用持续时间及其与脓毒症预后的相关性。
大体时间:12个月
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如果长时间使用血管加压药与脓毒症预后相关
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Alaa E Mohamed Hassen, Prof、Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月28日
初级完成 (估计的)
2026年9月28日
研究完成 (估计的)
2026年9月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD241/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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