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Medição da Alteração de Massa em Albumina Sérica Comparada com Ácido Lático Sérica como Ferramenta Preditiva para Prognóstico de Sépsis em Doentes de UCI Não Cirúrgicos

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Medição da Alteração de Massa na Albumina Sérica Comparada com o Ácido Láctico Sérico como Ferramenta Preditiva para o Prognóstico de Sepse em Doentes de CUID Não Cirúrgicos

Este estudo visa avaliar a fiabilidade da medição da alteração da massa da albumina sérica comparativamente ao ácido láctico sérico como ferramenta preditiva para o prognóstico da sépsis em doentes não cirúrgicos de UCI

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo explora o valor prognóstico da variação de massa da albumina sérica em comparação com os níveis de ácido láctico sérico em doentes não cirúrgicos de UCI com sépsis. Embora o lactato sérico seja um marcador estabelecido de hipoperfusão tecidual e um preditor dos resultados da sépsis, a albumina sérica é menos utilizada para monitorização dinâmica, embora se saiba que se correlaciona com a gravidade e a mortalidade.

Medições:

Recolha de Dados:

A-Dados de Base na Admissão à UCI:

  1. Dados demográficos: idade, sexo
  2. Comorbilidades (ex.: diabetes, hipertensão, doença renal crónica)
  3. Parâmetros hemodinâmicos iniciais (PA-FC-SO2-ECG-DU-TEMP-FR)
  4. diagnóstico de sépsis envolve reconhecer sinais de infeção mais disfunção orgânica de acordo com a SSC e a sépsis-3

    A- Investigar a fonte de infeção através de:

    • História da doença atual sobre a queixa principal.
    • exame clínico
    • investigação a. laboratorial (Hemograma (incluindo LTC e plaquetas), PCR, Procalcitonina, Gasometria (incluindo lactato sérico), Ureia, Creatinina sérica, Bilirrubina total, Análise de urina, Pan-cultura, AST, ALT) b-imagiologia (raio-X torácico) B- disfunção orgânica Definida como um aumento do score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 pontos em relação à linha de base.

    Intervalo do Score SOFA:

    0-6: baixo risco de falência orgânica 7-12: risco moderado >12: alto risco de mortalidade

  5. leitura inicial da albumina sérica na admissão (T0)
  6. leitura inicial do rácio albumina/creatinina (RAC) como ferramenta para medir a albumina na urina. Doentes com albuminúria grave serão excluídos do estudo

Medições diárias:

  1. Média de 24 horas de FC (PA, FC, SO2, TEMP, FR)
  2. Hemograma, PCR, ureia sérica, creatinina sérica, bilirrubina total, albumina sérica, gasometria (incluindo lactato sérico)

3-Balanço hídrico de 24 horas.

  • O RAC será medido a cada 3 dias durante o estudo para prever qualquer aumento anormal da perda de albumina na urina

C- Registo diário:

  1. Score SOFA.
  2. variações de massa da albumina sérica (T0-T1, T1-T2, T3-T2…...ETC).
  3. lactato sérico.
  4. uso de vasopressores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Egito
        • Hospitals ofAin shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Está planeado um estudo de coorte prospetivo, com o objetivo de recrutar um mínimo de 40 doentes. O cálculo do tamanho da amostra baseia-se nas conclusões de Mahashabde et al. (2024), que reportaram que a precisão preditiva da lactase sérica para o choque séptico à admissão apresentou uma AUC ROC de 0,96, enquanto a albumina sérica apresentou uma AUC ROC de 0,323. A incidência antecipada de choque séptico é de 42%, conforme reportado no estudo EPIC ill (2019). O tamanho da amostra foi calculado para atingir 100% de poder estatístico com um nível de significância (alfa) de 0,05.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 70 anos. Diagnóstico de sepse de acordo com a campanha de sobrevivência à sepse (SSC). Pacientes admitidos por condições médicas (não cirúrgicas).

Critérios de Exclusão:

  • Doença hepática crónica ou cirrose. Hiperalbuminúria (ex: síndrome nefrótica, síndrome nefrítica). Doença terminal com uma sobrevivência esperada inferior a 24 horas. Recusa ou incapacidade de obter consentimento informado dos pacientes ou dos seus cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor comparativo entre a alteração da massa da albumina sérica e do lactato sérico na previsão do prognóstico de sépsis (alta ou mortalidade)
Prazo: 12 meses
Determinar qual é mais preciso na previsão do prognóstico da sepse entre a variação de massa da albumina sérica e do ácido láctico sérico em doentes não cirúrgicos de UCI
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do uso de vasopressores e sua correlação com o prognóstico da sépsis.
Prazo: 12 meses
Se a duração prolongada do uso de vasopressor se correlaciona com o prognóstico da sépsis
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD241/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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