- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289906
Mesure de la variation de masse de l'albumine sérique comparée à l'acide lactique sérique comme outil prédictif du pronostic du sepsis chez les patients non chirurgicaux en soins intensifs
Mesure de la variation de masse de l'albumine sérique comparée à l'acide lactique sérique comme outil prédictif pour le pronostic du sepsis chez les patients de réanimation non chirurgicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore la valeur pronostique de la variation de masse de l'albumine sérique par rapport aux taux d'acide lactique sérique chez les patients non chirurgicaux de soins intensifs atteints de sepsis. Bien que le lactate sérique soit un marqueur établi de l'hypoperfusion tissulaire et un prédicteur des issues du sepsis, l'albumine sérique est moins fréquemment utilisée pour la surveillance dynamique, bien qu'elle soit connue pour corréler avec la gravité et la mortalité.
Mesures :
Collecte des données :
A-Données de base à l'admission en soins intensifs :
- Données démographiques : âge, sexe
- Comorbidités (par exemple, diabète, hypertension, maladie rénale chronique)
- Paramètres hémodynamiques initiaux (TA-FC-SO2-ECG-DIU-TEMP-FR)
Le diagnostic de sepsis implique la reconnaissance de signes d'infection plus une dysfonction d'organe selon SSC et sepsis-3
A- Recherche de la source d'infection par :
- Antécédents de la maladie actuelle concernant la plainte principale.
- Examen clinique
- Investigations a. laboratoires (NFS (contenant TLC et plaquettes), CRP, Procal, Gaz du sang (contenant lactate sérique), Urée, Créatinine sérique, Bilirubine totale, Analyse d'urine, Pan-culture, AST, ALT) b-imagerie (radiographie thoracique) B- Dysfonction d'organe Définie comme une augmentation du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) >=2 points par rapport à la ligne de base.
Plage du score SOFA :
0-6 : faible risque de défaillance d'organe 7-12 : risque modéré >12 : risque élevé de mortalité
- Lecture initiale de l'albumine sérique à l'admission (T0)
- Lecture initiale du rapport albumine/créatinine (ACR) comme outil de mesure de l'albumine dans l'urine. Les patients avec une albuminurie sévère seront exclus de l'étude
Mesures quotidiennes :
- Moyenne sur 24h de (TA, FC, SO2, TEMP, FR,)
- NFS, CRP, urée sérique, créatinine sérique, bilirubine totale, albumine sérique, gaz du sang (contenant lactate sérique)
3-Bilan hydrique sur 24h.
- L'ACR sera mesuré tous les 3 jours pendant l'étude pour prédire toute augmentation anormale de la perte d'albumine dans l'urine
C- Enregistrements quotidiens :
- Score SOFA.
- Variations de masse de l'albumine sérique (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
- Lactate sérique.
- Utilisation de vasopresseurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elabasya
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Cairo, Elabasya, Egypte
- Hospitals ofAin shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans. Diagnostic de sepsis selon la campagne de survie au sepsis (SSC). Patients admis pour des conditions médicales (non chirurgicales).
Critères d'exclusion :
- Maladie hépatique chronique ou cirrhose. Hyperalbuminurie (ex : syndrome néphrotique, syndrome néphritique). Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 24 heures. Refus ou impossibilité d'obtenir un consentement éclairé des patients ou de leurs aidants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur comparative entre la variation de masse de l'albumine sérique et du lactate sérique dans la prédiction du pronostic du sepsis (sortie de l'hôpital ou mortalité)
Délai: 12 mois
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Savoir lequel est plus précis pour prédire le pronostic du sepsis entre la variation de masse de l'albumine sérique et l'acide lactique sérique chez les patients non chirurgicaux en réanimation
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'utilisation des vasopresseurs et sa corrélation avec le pronostic du sepsis.
Délai: 12 mois
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Si la durée prolongée d'utilisation de vasopresseurs est corrélée au pronostic du sepsis
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD241/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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