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Mesure de la variation de masse de l'albumine sérique comparée à l'acide lactique sérique comme outil prédictif du pronostic du sepsis chez les patients non chirurgicaux en soins intensifs

5 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Mesure de la variation de masse de l'albumine sérique comparée à l'acide lactique sérique comme outil prédictif pour le pronostic du sepsis chez les patients de réanimation non chirurgicaux

Cette étude vise à évaluer la fiabilité de la mesure du changement de masse de l'albumine sérique par rapport à l'acide lactique sérique en tant qu'outil prédictif pour le pronostic du sepsis chez les patients de réanimation non chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude explore la valeur pronostique de la variation de masse de l'albumine sérique par rapport aux taux d'acide lactique sérique chez les patients non chirurgicaux de soins intensifs atteints de sepsis. Bien que le lactate sérique soit un marqueur établi de l'hypoperfusion tissulaire et un prédicteur des issues du sepsis, l'albumine sérique est moins fréquemment utilisée pour la surveillance dynamique, bien qu'elle soit connue pour corréler avec la gravité et la mortalité.

Mesures :

Collecte des données :

A-Données de base à l'admission en soins intensifs :

  1. Données démographiques : âge, sexe
  2. Comorbidités (par exemple, diabète, hypertension, maladie rénale chronique)
  3. Paramètres hémodynamiques initiaux (TA-FC-SO2-ECG-DIU-TEMP-FR)
  4. Le diagnostic de sepsis implique la reconnaissance de signes d'infection plus une dysfonction d'organe selon SSC et sepsis-3

    A- Recherche de la source d'infection par :

    • Antécédents de la maladie actuelle concernant la plainte principale.
    • Examen clinique
    • Investigations a. laboratoires (NFS (contenant TLC et plaquettes), CRP, Procal, Gaz du sang (contenant lactate sérique), Urée, Créatinine sérique, Bilirubine totale, Analyse d'urine, Pan-culture, AST, ALT) b-imagerie (radiographie thoracique) B- Dysfonction d'organe Définie comme une augmentation du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) >=2 points par rapport à la ligne de base.

    Plage du score SOFA :

    0-6 : faible risque de défaillance d'organe 7-12 : risque modéré >12 : risque élevé de mortalité

  5. Lecture initiale de l'albumine sérique à l'admission (T0)
  6. Lecture initiale du rapport albumine/créatinine (ACR) comme outil de mesure de l'albumine dans l'urine. Les patients avec une albuminurie sévère seront exclus de l'étude

Mesures quotidiennes :

  1. Moyenne sur 24h de (TA, FC, SO2, TEMP, FR,)
  2. NFS, CRP, urée sérique, créatinine sérique, bilirubine totale, albumine sérique, gaz du sang (contenant lactate sérique)

3-Bilan hydrique sur 24h.

  • L'ACR sera mesuré tous les 3 jours pendant l'étude pour prédire toute augmentation anormale de la perte d'albumine dans l'urine

C- Enregistrements quotidiens :

  1. Score SOFA.
  2. Variations de masse de l'albumine sérique (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
  3. Lactate sérique.
  4. Utilisation de vasopresseurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Egypte
        • Hospitals ofAin shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude de cohorte prospective est prévue, visant à recruter un minimum de 40 patients. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur les résultats de Mahashabde et al. (2024), qui ont rapporté que la précision prédictive de la lactase sérique pour le choc septique à l'admission avait une AUC ROC de 0,96, tandis que l'albumine sérique avait une AUC ROC de 0,323. L'incidence anticipée du choc septique est de 42 %, comme rapporté dans l'étude EPIC ill (2019). La taille de l'échantillon a été calculée pour atteindre une puissance statistique de 100 % avec un niveau de signification (alpha) de 0,05.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 70 ans. Diagnostic de sepsis selon la campagne de survie au sepsis (SSC). Patients admis pour des conditions médicales (non chirurgicales).

Critères d'exclusion :

  • Maladie hépatique chronique ou cirrhose. Hyperalbuminurie (ex : syndrome néphrotique, syndrome néphritique). Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 24 heures. Refus ou impossibilité d'obtenir un consentement éclairé des patients ou de leurs aidants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur comparative entre la variation de masse de l'albumine sérique et du lactate sérique dans la prédiction du pronostic du sepsis (sortie de l'hôpital ou mortalité)
Délai: 12 mois
Savoir lequel est plus précis pour prédire le pronostic du sepsis entre la variation de masse de l'albumine sérique et l'acide lactique sérique chez les patients non chirurgicaux en réanimation
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'utilisation des vasopresseurs et sa corrélation avec le pronostic du sepsis.
Délai: 12 mois
Si la durée prolongée d'utilisation de vasopresseurs est corrélée au pronostic du sepsis
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD241/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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