Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zmiany masy albuminy surowicy w porównaniu z kwasem mlekowym w surowicy jako narzędzie predykcyjne dla rokowania sepsy u pacjentów intensywnej terapii nieoperacyjnych

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Pomiar Zmiany Masy Albuminy Surowicy w Porównaniu z Kwasem Mlekowym Surowicy jako Narzędzie Predykcyjne Rokowania Sepsy u Niesztucznych Pacjentów OIOM

To badanie ma na celu ocenę wiarygodności pomiaru zmiany masy albumin surowicy w porównaniu z kwasem mlekowym surowicy jako narzędzia prognostycznego dla rokowania sepsy u pacjentów niechirurgicznych na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to analizuje wartość prognostyczną zmian masy albumin w surowicy w porównaniu z poziomem kwasu mlekowego w surowicy u niesurgicalnych pacjentów OIT z sepsą. Podczas gdy mleczan w surowicy jest ustalonym markerem hipoperfuzji tkanek i predyktorem wyników sepsy, albumina surowicza jest rzadziej wykorzystywana do dynamicznego monitorowania, chociaż wiadomo, że koreluje z ciężkością i śmiertelnością.

Pomiary:

Zbiór danych:

A-Dane wyjściowe przy przyjęciu na OIT:

  1. Dane demograficzne: wiek, płeć
  2. Choroby współistniejące (np. cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba nerek)
  3. Początkowe parametry hemodynamiczne (BP-HR-SO2-ECG-UOP-TEMP-RR)

  4. diagnoza sepsy obejmuje rozpoznanie objawów infekcji plus dysfunkcji narządów według SSC i sepsy-3

    A- Poszukiwanie źródła infekcji przez:

    • Historię obecnej choroby dotyczącą głównej dolegliwości.
    • badanie kliniczne
    • badania a. laboratoryjne (morfologia (zawierająca TLC i płytki), CRP, Prokalcytonina, Gazy krwi (zawierające mleczan w surowicy), Mocznik, kreatynina w surowicy, Bilirubina całkowita, Analiza moczu, Pankultura, AST, ALT) b-obrazowanie (RTG klatki piersiowej) B- dysfunkcja narządów Zdefiniowana jako wzrost wskaźnika SOFA (Ocena Sekwencyjnej Niewydolności Narządów) o >=2 punkty od wartości wyjściowej.

    Zakres punktacji SOFA:

    0-6: niskie ryzyko niewydolności narządów 7-12: umiarkowane ryzyko >12: wysokie ryzyko śmiertelności

  5. początkowe odczytanie albumin w surowicy przy przyjęciu (T0)
  6. początkowy odczyt stosunku albumina/kreatynina (ACR) jako narzędzia do pomiaru albumin w moczu Pacjenci z ciężką albuminurią zostaną wykluczeni z badania

Codzienne pomiary:

  1. Średnia z 24 godzin (BP, HR, SO2, TEMP, RR)
  2. Morfologia, CRP, mocznik w surowicy, kreatynina w surowicy, Bilirubina całkowita, albumina w surowicy, gazy krwi (zawierające mleczan w surowicy)

3-24 godzinny bilans płynów.

  • ACR będzie mierzony co 3 dni podczas badania, aby przewidzieć jakikolwiek nieprawidłowy wzrost utraty albumin w moczu

C- Codzienne zapisy:

  1. Punktacja SOFA.
  2. zmiany masy albumin w surowicy (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...itd.).
  3. mleczan w surowicy.
  4. stosowanie leków wazopresyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Egipt
        • Hospitals ofAin shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest prospektywne badanie kohortowe, mające na celu rekrutację co najmniej 40 pacjentów. Obliczenie wielkości próby opiera się na wynikach Mahashabde i in. (2024), które wykazały, że dokładność predykcyjna surowiczej laktazy dla wstrząsu septycznego przy przyjęciu miała AUC ROC 0,96, podczas gdy surowicza albumina miała AUC ROC 0,323. Przewidywana częstość występowania wstrząsu septycznego wynosi 42%, jak podano w badaniu EPIC ill (2019). Wielkość próby została obliczona w celu osiągnięcia 100% mocy statystycznej przy poziomie istotności (alfa) 0,05.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat do 70 lat. Rozpoznanie sepsy zgodnie z kampanią przetrwania sepsy (SSC). Pacjenci przyjęci z powodu schorzeń internistycznych (niechirurgicznych).

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba wątroby lub marskość wątroby. Hiperalbuminuria (np.: zespół nerczycowy, zespół nerkowy). Choroba terminalna z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 24 godziny. Odmowa lub niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjentów lub ich opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość porównawcza między zmianą masy albuminy surowicy a mleczanu surowicy w przewidywaniu rokowania sepsy (wypis lub śmiertelność)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wiedza o tym, który wskaźnik jest dokładniejszy w przewidywaniu rokowania w sepsie: zmiana stężenia albuminy w surowicy czy kwasu mlekowego w surowicy u pacjentów oddziału intensywnej terapii nieoperacyjnych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas stosowania leków wazopresyjnych i jego korelacja z rokowaniem w sepsie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czy długi czas stosowania wazopresora koreluje z rokowaniem w sepsie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD241/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana masy albumin w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj