- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289906
Medición del Cambio de Masa en la Albúmina Sérica en Comparación con el Ácido Láctico Sérica como Herramienta Predictiva para el Pronóstico de la Sepsis en Pacientes de UCI No Quirúrgicos
Medición del Cambio de Masa en la Albúmina Sérica en Comparación con el Ácido Láctico Sérica como Herramienta Predictiva para el Pronóstico de Sepsis en Pacientes de UCI No Quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora el valor pronóstico del cambio de masa en la albúmina sérica en comparación con los niveles de ácido láctico sérico en pacientes de UCI no quirúrgicos con sepsis. Si bien el lactato sérico es un marcador establecido de hipoperfusión tisular y un predictor de los resultados de la sepsis, la albúmina sérica se utiliza con menos frecuencia para el seguimiento dinámico, aunque se sabe que se correlaciona con la gravedad y la mortalidad.
Mediciones:
Recolección de datos:
A-Datos iniciales al ingreso en la UCI:
- Datos demográficos: edad, sexo
- Comorbilidades (por ejemplo, diabetes, hipertensión, enfermedad renal crónica)
- Parámetros hemodinámicos iniciales (PA-FC-SO2-ECG-DU-TEMP-FR)
el diagnóstico de sepsis implica reconocer signos de infección más disfunción orgánica según SSC y sepsis-3
A- Búsqueda sobre la fuente de infección mediante:
- Historia de la enfermedad actual sobre la queja principal.
- examen clínico
- investigación a. laboratorios (CBC (que contiene TLC y plaquetas), PCR, Procal, Gases en sangre (que contienen lactato sérico), Urea, Creatinina sérica, Bilirrubina total, Análisis de orina, Pan cultivo, AST, ALT) b-imágenes (radiografía de tórax) B- disfunción orgánica Definida como un aumento en la puntuación SOFA (Evaluación Secuencial de Falla Orgánica) >=2 puntos desde el valor basal.
Rango de puntuación SOFA:
0-6: bajo riesgo de fallo orgánico 7-12: riesgo moderado >12: alto riesgo de mortalidad
- lectura inicial de albúmina sérica al ingreso (T0)
- lectura inicial de la relación albúmina-creatinina (ACR) como herramienta para medir la albúmina en orina Los pacientes con albuminuria grave serán excluidos del estudio
Mediciones diarias:
- Promedio de 24 horas (PA, FC, SO2, TEMP, FR,)
- CBC, PCR, urea sérica, creatinina sérica, bilirrubina total, albúmina sérica, gases en sangre (que contienen lactato sérico)
3-Balance hídrico de 24 horas.
- El ACR se medirá cada 3 días durante el estudio para predecir cualquier aumento anormal en la pérdida de albúmina en la orina
C- Registros diarios:
- Puntuación SOFA.
- cambios de masa en la albúmina sérica (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
- lactato sérico.
- uso de vasopresores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elabasya
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Cairo, Elabasya, Egipto
- Hospitals ofAin shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 a 70 años. Diagnóstico de sepsis según la campaña de supervivencia de la sepsis (SSC). Pacientes ingresados por afecciones médicas (no quirúrgicas).
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática crónica o cirrosis. Hiperalbuminuria (ej: síndrome nefrótico, síndrome nefrítico). Enfermedad terminal con una supervivencia esperada inferior a 24 horas. Rechazo o incapacidad para obtener el consentimiento informado de los pacientes o sus cuidadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor comparativo entre el cambio de masa en la albúmina sérica y el lactato sérico en la predicción del pronóstico de la sepsis (alta hospitalaria o mortalidad)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Conocer cuál es más preciso para predecir el pronóstico de la sepsis entre el cambio de masa en la albúmina sérica y el ácido láctico sérico en pacientes de UCI no quirúrgicos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del uso de vasopresores y su correlación con el pronóstico de la sepsis.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Si la duración prolongada del uso de vasopresores se correlaciona con el pronóstico de la sepsis
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD241/2025
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