Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av massförändring i serumalbumin jämfört med mjölksyra i serum som prediktivt verktyg för sepsisprognos hos icke-kirurgiska IVA-patienter

5 december 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Mätning av massförändring i serumalbumin jämfört med serummjölksyra som prediktivt verktyg för sepsisprognos hos icke-kirurgiska IVA-patienter

Denna studie syftar till att bedöma tillförlitligheten av mätning av massförändring i serumalbumin jämfört med mjölksyra i serum som ett prediktivt verktyg för sepsisprognos hos icke-kirurgiska intensivvårdspatienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker den prognostiska värdet av massförändring i serumalbumin jämfört med serumlaktatnivåer hos icke-kirurgiska IVA-patienter med sepsis. Medan serumlaktat är en etablerad markör för vävnadshypoperfusion och en prediktor för sepsisutfall, används serumalbumin mindre frekvent för dynamisk övervakning, även om det är känt för att korrelera med svårighetsgrad och dödlighet

Mätningar:

Datainsamling:

A-Baseline-data vid IVA-intag:

  1. Demografi: ålder, kön
  2. Komorbiditeter (t.ex. diabetes, hypertoni, kronisk njursjukdom)
  3. Initiala hemodynamiska parametrar (BP-HR-SO2-EKG-UOP-TEMP-RR)
  4. diagnos av sepsis innebär att känna igen tecken på infektion plus organdysfunktion enligt SSC och sepsis-3

    A- Sök efter infektionskälla genom:

    • Nuvarande sjukdomshistoria om huvudbesvär.
    • klinisk undersökning
    • utredning a. laboratorier (CBC (innehållande TLC och trombocyter), CRP, Prokal, blodgaser (innehållande serumlaktat), Urea, serumkreatinin, totalt bilirubin, urinanalys, pankultur, AST, ALT) b-bilddiagnostik (röntgen thorax) B- organdysfunktion Definierad som ökning av SOFA-poäng (Sequential Organ Failure Assessment) >=2 poäng från baseline.

    SOFA-poängintervall:

    0-6: låg risk för organfel 7-12: måttlig risk >12: hög risk för dödlighet

  5. initial avläsning av serumalbumin vid intag (T0)
  6. initial avläsning av albumin-kreatinin-kvot (ACR) som verktyg för att mäta albumin i urin Patienter med svår albuminuri kommer att exkluderas från studien

Dagliga mätningar:

  1. Genomsnitt av 24 timmars HR (BP, HR, SO2, TEMP, RR,)
  2. CBC, CRP, serumurea, serumkreatinin, totalt bilirubin, serumalbumin, blodgaser (innehållande serumlaktat)

3-24 timmars vätskebalans.

  • ACR kommer att mätas var 3:e dag under studien för att förutsäga onormal ökning av albuminförlust i urin

C- Dagliga registreringar:

  1. SOFA-poäng.
  2. massförändringar i serumalbumin (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
  3. serumlaktat.
  4. vasopressoranvändning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Egypten
        • Hospitals ofAin shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv kohortstudie är planerad, med målet att rekrytera minst 40 patienter. Beräkningen av urvalsstorleken baseras på resultat från Mahashabde et al. (2024), som rapporterade att serum laktas prediktiva noggrannhet för septisk chock vid upptagning hade ett AUC ROC på 0,96, medan serum albumin hade ett AUC ROC på 0,323. Den förväntade incidensen av septisk chock är 42 %, som rapporterats i EPIC ill-studien (2019). Urvalsstorleken beräknades för att uppnå 100 % statistisk styrka med en signifikansnivå (alfa) på 0,05.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–70 år. Diagnos av sepsis enligt överlevnadskampanjen för sepsis (SSC). Patienter inlagda för medicinska (icke-kirurgiska) tillstånd.

Exklusionskriterier:

  • Kronisk leversjukdom eller cirros. Hyperalbuminuri (t.ex. nefrotiskt syndrom, nefritiskt syndrom). Terminal sjukdom med en förväntad överlevnad på mindre än 24 timmar. Vägran eller oförmåga att erhålla informerat samtycke från patienter eller deras vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande värde mellan massförändring i serumalbumin och serumlaktat för att förutsäga sepsisprognos (utskrivning eller dödlighet)
Tidsram: 12 månader
Att veta vilken som är mer exakt för att förutsäga prognosen för sepsis mellan massförändring i serumalbumin och serummjölksyra hos icke-kirurgiska IVA-patienter
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av vasopressoranvändning och dess korrelation till prognosen för sepsis.
Tidsram: 12 månader
Om långvarig användning av vasopressorer korrelerar med prognosen för sepsis
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD241/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera