- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289906
Mätning av massförändring i serumalbumin jämfört med mjölksyra i serum som prediktivt verktyg för sepsisprognos hos icke-kirurgiska IVA-patienter
Mätning av massförändring i serumalbumin jämfört med serummjölksyra som prediktivt verktyg för sepsisprognos hos icke-kirurgiska IVA-patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker den prognostiska värdet av massförändring i serumalbumin jämfört med serumlaktatnivåer hos icke-kirurgiska IVA-patienter med sepsis. Medan serumlaktat är en etablerad markör för vävnadshypoperfusion och en prediktor för sepsisutfall, används serumalbumin mindre frekvent för dynamisk övervakning, även om det är känt för att korrelera med svårighetsgrad och dödlighet
Mätningar:
Datainsamling:
A-Baseline-data vid IVA-intag:
- Demografi: ålder, kön
- Komorbiditeter (t.ex. diabetes, hypertoni, kronisk njursjukdom)
- Initiala hemodynamiska parametrar (BP-HR-SO2-EKG-UOP-TEMP-RR)
diagnos av sepsis innebär att känna igen tecken på infektion plus organdysfunktion enligt SSC och sepsis-3
A- Sök efter infektionskälla genom:
- Nuvarande sjukdomshistoria om huvudbesvär.
- klinisk undersökning
- utredning a. laboratorier (CBC (innehållande TLC och trombocyter), CRP, Prokal, blodgaser (innehållande serumlaktat), Urea, serumkreatinin, totalt bilirubin, urinanalys, pankultur, AST, ALT) b-bilddiagnostik (röntgen thorax) B- organdysfunktion Definierad som ökning av SOFA-poäng (Sequential Organ Failure Assessment) >=2 poäng från baseline.
SOFA-poängintervall:
0-6: låg risk för organfel 7-12: måttlig risk >12: hög risk för dödlighet
- initial avläsning av serumalbumin vid intag (T0)
- initial avläsning av albumin-kreatinin-kvot (ACR) som verktyg för att mäta albumin i urin Patienter med svår albuminuri kommer att exkluderas från studien
Dagliga mätningar:
- Genomsnitt av 24 timmars HR (BP, HR, SO2, TEMP, RR,)
- CBC, CRP, serumurea, serumkreatinin, totalt bilirubin, serumalbumin, blodgaser (innehållande serumlaktat)
3-24 timmars vätskebalans.
- ACR kommer att mätas var 3:e dag under studien för att förutsäga onormal ökning av albuminförlust i urin
C- Dagliga registreringar:
- SOFA-poäng.
- massförändringar i serumalbumin (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
- serumlaktat.
- vasopressoranvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elabasya
-
Cairo, Elabasya, Egypten
- Hospitals ofAin shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–70 år. Diagnos av sepsis enligt överlevnadskampanjen för sepsis (SSC). Patienter inlagda för medicinska (icke-kirurgiska) tillstånd.
Exklusionskriterier:
- Kronisk leversjukdom eller cirros. Hyperalbuminuri (t.ex. nefrotiskt syndrom, nefritiskt syndrom). Terminal sjukdom med en förväntad överlevnad på mindre än 24 timmar. Vägran eller oförmåga att erhålla informerat samtycke från patienter eller deras vårdgivare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande värde mellan massförändring i serumalbumin och serumlaktat för att förutsäga sepsisprognos (utskrivning eller dödlighet)
Tidsram: 12 månader
|
Att veta vilken som är mer exakt för att förutsäga prognosen för sepsis mellan massförändring i serumalbumin och serummjölksyra hos icke-kirurgiska IVA-patienter
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av vasopressoranvändning och dess korrelation till prognosen för sepsis.
Tidsram: 12 månader
|
Om långvarig användning av vasopressorer korrelerar med prognosen för sepsis
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD241/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .