비수술 중환자실 환자의 패혈증 예후 예측 도구로서 혈청 알부민과 혈청 젖산의 질량 변화 측정 비교
2025년 12월 5일 업데이트: Ain Shams University
비수술 중환자실 환자의 패혈증 예후 예측 도구로서 혈청 알부민 대비 혈청 젖산의 질량 변화 측정
이 연구는 수술을 받지 않은 중환자실 환자에서 패혈증 예후 예측 도구로서 혈청 알부민의 질량 변화 측정의 신뢰도를 혈청 젖산과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 패혈증을 가진 비외과적 중환자실 환자에서 혈청 알부민의 질량 변화를 혈청 젖산 수준과 비교하여 예후 가치를 탐구합니다. 혈청 젖산은 조직 저관류의 확립된 지표이자 패혈증 결과의 예측 인자인 반면, 혈청 알부민은 심각도 및 사망률과 상관관계가 있는 것으로 알려져 있지만 동적 모니터링에는 덜 자주 사용됩니다.
측정 항목:
데이터 수집:
A- 중환자실 입원 시 기준 데이터:
- 인구통계학적 정보: 연령, 성별
- 동반 질환 (예: 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환)
- 초기 혈역학적 매개변수 (혈압-심박수-산소포화도-심전도-요량-체온-호흡수)
패혈증 진단은 SSC 및 패혈증-3에 따른 감염 징후와 장기 기능 장애를 인식하는 것을 포함합니다.
A- 감염원 탐색 방법:
- 주요 호소에 관한 현재 병력.
- 임상 검사
- 검사 a. 검사실 (전혈구수 (총 백혈구 및 혈소판 포함), CRP, 프로칼시토닌, 혈액가스 (혈청 젖산 포함), 요소, 혈청 크레아티닌, 총 빌리루빈, 요분석, 전반적 배양검사, AST, ALT) b- 영상학적 검사 (흉부 X선) B- 장기 기능 장애는 기준선에서 SOFA (순차적 장기 부전 평가) 점수가 >=2점 증가한 것으로 정의됩니다.
SOFA 점수 범위:
0-6: 장기 부전 위험 낮음 7-12: 중등도 위험 >12: 사망률 높음
- 입원 시 혈청 알부민 초기 측정값 (T0)
- 소변 내 알부민 측정 도구로서 알부민-크레아티닌 비율 (ACR) 초기 측정값 심한 알부민뇨 환자는 연구에서 제외됩니다.
일일 측정:
- 24시간 평균 (혈압, 심박수, 산소포화도, 체온, 호흡수)
- 전혈구수, CRP, 혈청 요소, 혈청 크레아티닌, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, 혈액가스 (혈청 젖산 포함)
3-24시간 체액 균형.
- 연구 중 3일마다 ACR을 측정하여 소변 내 알부민 손실의 비정상적 증가를 예측합니다.
C- 일일 기록:
- SOFA 점수.
- 혈청 알부민의 질량 변화 (T0-T1, T1-T2, T3-T2……기타).
- 혈청 젖산.
- 혈관수축제 사용.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elabasya
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Cairo, Elabasya, 이집트
- Hospitals ofAin shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 코호트 연구가 계획되어 있으며, 최소 40명의 환자를 등록할 예정입니다.
표본 크기 계산은 Mahashabde 등(2024)의 연구 결과를 기반으로 하며, 이 연구에서는 입원 시 혈청 락타제의 패혈성 쇼크 예측 정확도가 AUC ROC 0.96인 반면 혈청 알부민은 AUC ROC 0.323으로 보고되었습니다.
패혈성 쇼크의 예상 발생률은 EPIC ill 연구(2019)에서 보고된 바와 같이 42%입니다.
표본 크기는 유의 수준(알파) 0.05에서 100%의 통계적 검정력을 달성하도록 계산되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 연령 18세 이상 70세 이하. 생존 패혈증 캠페인(SSC)에 따른 패혈증 진단. 의학적(비외과적) 상태로 입원한 환자.
제외 기준:
- 만성 간질환 또는 간경변증. 고알부민뇨증(예: 신증후군, 사구체신염). 예상 생존 기간이 24시간 미만인 말기 질환. 환자 또는 보호자로부터 사전 동의를 얻지 못하거나 거부한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 예후(퇴원 또는 사망률) 예측에서 혈청 알부민 질량 변화와 혈청 젖산 사이의 비교 가치
기간: 12개월
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비수술 중환자실 환자에서 패혈증 예후 예측에 혈청 알부민 질량 변화와 혈청 젖산 중 어느 것이 더 정확한지 알아보기
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바소프레서 사용 기간과 패혈증 예후의 상관관계.
기간: 12개월
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바소프레서 장기간 사용이 패혈증 예후와 상관관계가 있는지
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD241/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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