Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af masseændring i serumalbumin sammenlignet med mælkesyreniveau i serum som prædiktivt værktøj for sepsisprognose hos ikke-kirurgiske intensivpatienter

5. december 2025 opdateret af: Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere pålideligheden af måling af masseændring i serumalbumin sammenlignet med serummælkesyre som et prædiktivt værktøj til sepsisprognose hos ikke-kirurgiske intensivpatienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den prognostiske værdi af masseændring i serumalbumin sammenlignet med serummælkesyreniveauer hos ikke-kirurgiske intensivpatienter med sepsis. Mens serumlaktat er en etableret markør for vævshypoperfusion og en prædiktor for sepsisudfald, bruges serumalbumin mindre hyppigt til dynamisk overvågning, selvom det er kendt for at korrelere med sværhedsgrad og dødelighed.

Målinger:

Dataindsamling:

A-Baselinedata ved intensivindlæggelse:

  1. Demografi: alder, køn
  2. Komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom)
  3. Indledende hemodynamiske parametre (blodtryk-puls-SO2-EKG-urinproduktion-temperatur-respirationsfrekvens)

  4. diagnose af sepsis indebærer genkendelse af tegn på infektion plus organdysfunktion i henhold til SSC og sepsis-3

    A- Søgning om infektionskilde ved:

    • Anamnese om nuværende sygdom omkring hovedklagen.
    • klinisk undersøgelse
    • undersøgelser a. laboratorieprøver (blodprøve (indeholdende TLC og trombocytter), CRP, prokalcitonin, blodgasser (indeholdende serumlaktat), urinstof, serumkreatinin, totalt bilirubin, urinanalyse, pan-kultur, AST, ALT) b-billeddiagnostik (bryst-røntgen) B- organdysfunktion defineret som stigning i SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score >=2 point fra baseline.

    SOFA Score-område:

    0-6: lav risiko for organsvigt 7-12: moderat risiko >12: høj risiko for dødelighed

  5. indledende aflæsning af serumalbumin ved indlæggelse (T0)
  6. indledende aflæsning af albumin-kreatininforhold (ACR) som værktøj til måling af albumin i urin Patienter med svær albuminuri vil blive udelukket fra undersøgelsen

Daglige målinger:

  1. Gennemsnit af 24 timers puls (blodtryk, puls, SO2, temperatur, respirationsfrekvens,)
  2. blodprøve, CRP, serumurinstof, serumkreatinin, totalt bilirubin, serumalbumin, blodgasser (indeholdende serumlaktat)

3-24 timers væskebalance.

  • ACR vil blive målt hver 3. dag under undersøgelsen for at forudsige enhver unormal stigning i albumintab i urin

C- Daglige optegnelser:

  1. SOFA score.
  2. masseændringer i serumalbumin (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...OSV).
  3. serumlaktat.
  4. vasopressorbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Egypten
        • Hospitals ofAin shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv kohortestudie er planlagt med det mål at inddrage mindst 40 patienter. Stikprøvestørrelsen er beregnet ud fra resultaterne fra Mahashabde et al. (2024), som rapporterede, at serumlaktases forudsigende nøjagtighed for septisk chok ved indlæggelse havde en AUC ROC på 0,96, mens serumalbumin havde en AUC ROC på 0,323. Den forventede forekomst af septisk chok er 42%, som rapporteret i EPIC ill-studiet (2019). Stikprøvestørrelsen blev beregnet for at opnå 100% statistisk styrke med et signifikansniveau (alfa) på 0,05.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 til 70 år. Diagnose af sepsis i henhold til overlevelses-sepsiskampagnen (SSC). Patienter indlagt for medicinske (ikke-kirurgiske) tilstande.

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk leversygdom eller cirrose. Hyperalbuminuri (fx nefrotisk syndrom, nefritisk syndrom). Terminal sygdom med en forventet overlevelse på mindre end 24 timer. Afvisning eller manglende mulighed for at indhente informeret samtykke fra patienter eller deres pårørende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende værdi af masseændring i serumalbumin og serumlaktat i forudsigelse af sepsisprognose (udskrivning eller dødelighed)
Tidsramme: 12 måneder
At vide, hvilket der er mere præcist til at forudsige prognosen for sepsis mellem masseændring i serumalbumin og serummælkesyre hos ikke-kirurgiske intensivpatienter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af vasopressorbrug og dens sammenhæng med sepsisprognose.
Tidsramme: 12 måneder
Om langvarig brug af vasopressor korrelerer med prognosen for sepsis
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD241/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masseændring i serumalbumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner