Massa-muutoksen mittaaminen seerumin albumiiniin verrattuna seerumin maitohappoon ennustavana työkaluna sepsiksen ennusteelle ei-kirurgisissa tehohoitopotilaissa
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Massan muutoksen mittaus seerumin albumiinissa verrattuna seerumin maitohappoon ennustavana työkaluna sepsiksen ennusteessa ei-kirurgisissa tehohoidon potilaissa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida massan muutoksen mittaamisen luotettavuutta seerumin albumiiniin verrattuna seerumin maitohappoon ennustavana työkaluna sepsisennusteessa ei-kirurgisissa teho-osastopotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää massamuutoksen ennustearvoa seerumin albumiinissa verrattuna seerumin maitohappotasoon ei-kirurgisissa teho-osaston potilaissa, joilla on sepsis. Vaikka seerumin laktaatti on vakiintunut kudosperfuusion heikkenemisen merkki ja sepsiksen lopputulosten ennustaja, seerumin albumiinia käytetään harvemmin dynaamiseen seurantaan, vaikka tiedetäänkin sen korreloivan vakavuuden ja kuolleisuuden kanssa.
Mittaukset:
Datan keruu:
A-Perusdata teho-osastolle saapuessa:
- Demografia: ikä, sukupuoli
- Samanlaiset sairaudet (esim. diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus)
- Alkuperäiset hemodynaamiset parametrit (BP-HR-SO2-ECG-UOP-TEMP-RR)
sepsiksen diagnoosi sisältää infektion merkkien tunnistamisen plus elintoimintahäiriön SSC:n ja sepsis-3:n mukaisesti
A- Etsi infektion lähdettä seuraavasti:
- Nykyisen sairauden historia päähäntymyksestä.
- Kliininen tutkimus
- Tutkimukset a. laboratoriokokeet (CBC (sisältää TLC:n ja verihiutaleet), CRP, Procal, verikaasut (sisältää seerumin laktaatin), Urea, seerumin kreatiniini, kokonaisbilirubiin, virtsan analyysi, pan-viljely, AST, ALT) b-kuvantaminen (rintakeän röntgen) B- elintoimintahäiriö Määritelty SOFA-pisteen (Sequential Organ Failure Assessment) kasvuna >=2 pistettä perustasosta.
SOFA-pisteiden alue:
0-6: alhainen riski elintoimintahäiriölle 7-12: kohtalainen riski >12: korkea kuolleisuusriski
- alkuperäinen seerumin albumiinin lukema saapumishetkellä (T0)
- alkuperäinen albumiini-kreatiini-suhdeluku (ACR) välineenä albumiinin mittaamiseksi virtsassa Potilaat, joilla on vaikea albuminuria, suljetaan pois tutkimuksesta
Päivittäiset mittaukset:
- 24 tunnin keskiarvo (BP, HR, SO2, TEMP, RR,)
- CBC, CRP, seerumin urea, seerumin kreatiniini, kokonaisbilirubiin, seerumin albumiini, verikaasut (sisältää seerumin laktaatin)
3-24 tunnin nesteiden tasapaino.
- ACR mitataan joka kolmas päivä tutkimuksen aikana ennustamaan mahdollista poikkeavaa kasvua albumiinin menetyksessä virtsassa
C- Päivittäiset tallenteet:
- SOFA-pisteet.
- massamuutokset seerumin albumiinissa (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...JNE).
- seerumin laktaatti.
- vasopressoreiden käyttö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elabasya
-
Cairo, Elabasya, Egypti
- Hospitals ofAin shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnitellaan prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida vähintään 40 potilasta.
Otoskoko laskettiin perustuen Mahashabde et al. (2024) tutkimustuloksiin, joiden mukaan seerumin laktasin ennustetarkkuudella septisen šokin toteamiseksi sairaalaan tullessa oli AUC ROC 0,96, kun taas seerumin albumin AUC ROC oli 0,323.
Septisen šokin odotettu esiintyvyys on 42 %, kuten EPIC ill -tutkimuksessa (2019) raportoitiin.
Otoskoko laskettiin saavuttaakseen 100 % tilastollisen voiman merkitsevyystasolla (alfa) 0,05.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat täyttäneet 18–70 vuotta. Sepsin diagnoosi survival sepsis campaign (SSC) -kriteerien mukaisesti. Potilaat, jotka on otettu hoitoon lääketieteellisistä (ei kirurgisista) syistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus tai maksakirroosi. Hyperalbuminuria (esim. nefroottinen oireyhtymä, nefriittinen oireyhtymä). Loppuvaiheen sairaus, jossa odotettu elinaika on alle 24 tuntia. Potilaiden tai heidän huoltajiensa informoidun suostumuksen saamisen kieltäminen tai mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva arvo seerumin albumiinin massamuutoksen ja seerumin laktaatin välillä sepsiksen ennusteessa (kotiutus tai kuolleisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietää, kumpi on tarkempi ennustamaan sepsiksen ennustetta: seerumin albuminin massan muutos vai seerumin maitohappo ei-kirurgisissa tehohoitopotilaissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressoreiden käytön kesto ja sen yhteys septiksen ennusteeseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jos pitkäkestoinen vazopressorin käyttö korreloi septisen shokin ennusteeseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD241/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .