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Messung der Massenänderung von Serumalbumin im Vergleich zu Serummilchsäure als prädiktives Instrument für die Sepsisprognose bei nicht-chirurgischen Intensivpatienten

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Messung der Massenänderung von Serumalbumin im Vergleich zu Milchsäure im Serum als prognostisches Instrument für die Sepsis-Prognose bei nicht-chirurgischen Intensivpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit der Messung der Massenänderung von Serumalbumin im Vergleich zu Serummilchsäure als prädiktives Instrument für die Prognose von Sepsis bei nicht-chirurgischen Intensivpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den prognostischen Wert von Massenveränderungen im Serumalbumin im Vergleich zu Serumlaktatwerten bei nicht-chirurgischen Intensivpatienten mit Sepsis. Während Serumlaktat ein etablierter Marker für Gewebshypoperfusion und ein Prädiktor für Sepsis-Ergebnisse ist, wird Serumalbumin seltener für das dynamische Monitoring verwendet, obwohl bekannt ist, dass es mit Schweregrad und Mortalität korreliert.

Messungen:

Datenerfassung:

A-Basisdaten bei Aufnahme auf die Intensivstation:

  1. Demografie: Alter, Geschlecht
  2. Komorbiditäten (z.B. Diabetes, Hypertonie, chronische Nierenerkrankung)
  3. Anfängliche hämodynamische Parameter (BP-HR-SO2-EKG-UOP-TEMP-RR)

  4. Diagnose von Sepsis beinhaltet Erkennung von Infektionszeichen plus Organdysfunktion gemäß SSC und Sepsis-3

    A- Suche nach Infektionsquelle durch:

    • Anamnese zur aktuellen Erkrankung bezüglich Hauptbeschwerde.
    • klinische Untersuchung
    • Untersuchungen a. Labor (BB (enthält TLC und Thrombozyten), CRP, Procal, Blutgase (enthält Serumlaktat), Harnstoff, Serumkreatinin, Gesamtbilirubin, Urinanalyse, Pan-Kultur, AST, ALT) b-Bildgebung (Röntgen-Thorax) B- Organdysfunktion definiert als Anstieg des SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-Scores >=2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.

    SOFA-Score-Bereich:

    0-6: geringes Risiko für Organversagen 7-12: moderates Risiko >12: hohes Mortalitätsrisiko

  5. Erstmessung von Serumalbumin bei Aufnahme (T0)
  6. Erstmessung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) als Instrument zur Messung von Albumin im Urin Patienten mit schwerer Albuminurie werden von der Studie ausgeschlossen

Tägliche Messungen:

  1. 24-Stunden-Mittelwert (BP, HR, SO2, TEMP, RR,)
  2. BB, CRP, Serumharnstoff, Serumkreatinin, Gesamtbilirubin, Serumalbumin, Blutgase (enthält Serumlaktat)

3-24-Stunden-Flüssigkeitsbilanz.

  • ACR wird alle 3 Tage während der Studie gemessen, um einen abnormalen Anstieg des Albuminverlusts im Urin vorherzusagen

C- Tägliche Aufzeichnungen:

  1. SOFA-Score.
  2. Massenveränderungen im Serumalbumin (T0-T1, T1-T2, T3-T2……...ETC).
  3. Serumlaktat.
  4. Vasopressoranwendung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Elabasya
      • Cairo, Elabasya, Ägypten
        • Hospitals ofAin shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Kohortenstudie ist geplant, mit dem Ziel, mindestens 40 Patienten einzuschließen. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf den Ergebnissen von Mahashabde et al. (2024), die berichteten, dass die prädiktive Genauigkeit von Serumlaktase für septischen Schock bei Aufnahme eine AUC-ROC von 0,96 aufwies, während Serumalbumin eine AUC-ROC von 0,323 hatte. Die erwartete Inzidenz von septischem Schock beträgt 42 %, wie in der EPIC-III-Studie (2019) berichtet. Die Stichprobengröße wurde berechnet, um eine statistische Power von 100 % mit einem Signifikanzniveau (Alpha) von 0,05 zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 bis 70 Jahren. Diagnose von Sepsis gemäß den Kriterien der Surviving Sepsis Campaign (SSC). Patienten, die aufgrund von medizinischen (nicht-chirurgischen) Erkrankungen aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lebererkrankung oder Leberzirrhose. Hyperalbuminurie (z.B. nephrotisches Syndrom, nephritisches Syndrom). Terminale Erkrankung mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 24 Stunden. Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung von den Patienten oder ihren Betreuungspersonen einzuholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichswert zwischen Massenveränderung von Serumalbumin und Serumlaktat bei der Prognose von Sepsis (Entlassung oder Mortalität)
Zeitfenster: 12 Monate
Wissen, welcher der beiden Parameter - Massenänderung des Serumalbumins oder Serumlaktat - bei nicht-chirurgischen Intensivpatienten die Prognose von Sepsis genauer vorhersagt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Vasopressoranwendung und ihre Korrelation zur Prognose bei Sepsis.
Zeitfenster: 12 Monate
Wenn die lange Dauer der Vasopressorenverwendung mit der Prognose bei Sepsis korreliert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Alaa E Mohamed Hassen, Prof, Department of anesthesia ,Intensive Care and pain management

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD241/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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