呼吸肌训练对减重手术后患者的效果
2026年2月13日 更新者：University Ramon Llull
呼吸肌训练对减重手术后患者心血管、呼吸、代谢及与肥胖相关身体运动能力参数的影响
肥胖是一种由体内脂肪过度积聚引起的健康状况。 这种情况与慢性疾病的发展有关，并且还会增加呼吸系统的压力，导致呼吸系统疾病、加重已有的呼吸系统状况，以及身体能力和运动耐力的下降。
呼吸肌训练已被证明对这些患者的呼吸功能具有有益影响，尽管这种策略对与运动和肥胖相关的其他代谢和生理方面（这些方面也受到影响）的影响尚不清楚。
研究概览
详细说明
本研究描述了一项为期12周的随机临床试验，旨在确定呼吸肌训练对减肥手术后患者的肥胖相关心血管、呼吸、代谢和身体运动能力参数产生积极影响。
研究将受试者分为两个研究组，每组包含两个分支：A) 干预组：机构化治疗性运动 + 吸气肌训练设备，对比对照组：机构化治疗性运动 + 模拟设备；B) 干预组：吸气肌训练设备，对比对照组：模拟设备，以此确定吸气肌训练与体育锻炼结合或单独应用时，相较于体育锻炼或常规护理的效果差异。
评估标准包括最大吸气压、睡眠呼吸暂停指数、睡眠质量、静息心率、血压、功能能力、糖化血红蛋白、血脂谱、身体成分和健康相关生活质量；评估将在12周计划开始前和结束后进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jordi Vilaro, Phd
- 电话号码：+34 666580946
- 邮箱：jordivc@blanquerna.url.edu
研究联系人备份
- 姓名：Saúl Caicedo, Msc
- 电话号码：+593980290110
- 邮箱：saulalejandroct@blanquerna.url.edu
学习地点
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Pichincha
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Quito、Pichincha、厄瓜多尔、08025
- 招聘中
- Carlos Andrade Marín Hospital
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接触：
- Jessica Pinzón, Dr.
- 电话号码：+593983024818
- 邮箱：jessica.pinzon@iess.gob.ec
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接触：
- Saul Caicedo, Msc
- 电话号码：+593980290110
- 邮箱：saul.caicedo@iess.gob.ec
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首席研究员：
- Saúl Caicedo, Msc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 减重手术后1个月内诊断为肥胖的患者
- 男女不限
- 年龄18至60岁
排除标准：
- 患有禁忌进行体育锻炼的呼吸系统疾病的患者
- 确诊心脏病的患者
- 患有精神疾病的患者
- 患有导致体育锻炼困难的骨关节疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：对照组
对照组将使用模拟设备进行吸气肌训练，每周5次，持续12周，并接受常规护理。
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使用假装置进行吸气肌训练，每周5次，持续12周。
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实验性的：呼吸肌训练
以最大吸气压的30%至60%强度进行吸气肌训练，每周5次、每次30个重复，持续12周，并结合常规护理。
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使用压力阈值系统训练器进行吸气肌训练，初始强度为最大吸气压力的30%，每2周增加10%的压力，直至达到60%，训练量为每组10次重复、共3组，每周5次，持续12周。
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实验性的：机构化治疗性锻炼 + 模拟吸气肌训练
以储备心率的50%至65%强度进行有氧训练，以1RM的40%至70%强度进行神经肌肉训练，以及采用模拟吸气肌训练进行吸气肌训练，每周5次，持续12周。
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使用假装置进行吸气肌训练，每周5次，持续12周。
使用压力阈值系统训练器进行吸气肌训练，初始强度为最大吸气压力的30%，每2周增加10%的压力，直至达到60%，训练量为每组10次重复、共3组，每周5次，持续12周。
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实验性的：机构化治疗性运动+吸气肌训练
以储备心率的50%至65%强度进行有氧训练、以1RM的40%至70%强度进行神经肌肉训练、以最大吸气压的30%至60%强度进行吸气肌训练（每次30次重复），每周5次，持续12周。
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使用压力阈值系统训练器进行吸气肌训练，初始强度为最大吸气压力的30%，每2周增加10%的压力，直至达到60%，训练量为每组10次重复、共3组，每周5次，持续12周。
针对心脏代谢康复的体能锻炼方案（机构内实施），包含有氧训练：第1至4周从心率储备的50%至54%强度开始，第5至8周从54%提高至60%，第9至12周从60%提高至65%；训练时长第1周为10分钟，第2至12周为20分钟。神经肌肉训练采用OMNI RES量表估算的1RM的40%至70%强度，训练量为每组10至15次重复，共3至4组，每周3次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：干预前后（12周）
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最大吸气压力（MIP）是吸气期间施加于肺部的最大压力水平。
在正常呼吸中，该值以厘米水柱（cm H₂O）的负压表示。
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干预前后（12周）
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睡眠呼吸暂停
大体时间：干预前后（12周）
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睡眠呼吸暂停是一种潜在严重的睡眠障碍，表现为呼吸反复停止和重新开始。
通过测量心率、血氧水平、气流和呼吸模式的睡眠测试进行诊断。
呼吸暂停低通气指数（AHI）用于衡量睡眠期间每小时呼吸停止（呼吸暂停）或呼吸变浅（低通气）的次数。
AHI值越高表示病情越严重，通常按以下范围分类：轻度（5-15次/小时）、中度（16-30次/小时）或重度（超过30次/小时）。
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干预前后（12周）
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步行距离
大体时间：干预前后（12周）
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六分钟步行试验（6MWT）将用于测定六分钟内以米（m）为单位的步行距离。
将使用一条20米的室内走廊，并鼓励患者在此期间尽可能多地行走。
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干预前后（12周）
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1分钟坐立测试
大体时间：干预前后（12周）
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1分钟内完成的坐站重复次数（STS-1m）。
将使用46厘米高的椅子。
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干预前后（12周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：干预前后（12周）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估过去一个月内的睡眠质量。
该量表包含19个单独项目，构成7个组成部分，产生一个总分。
PSQI问题的评分从0=无困难到3=严重困难，生成的分数对应量表的各个领域。
分数范围从0到21，分数>5被认为是显著的睡眠障碍。
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干预前后（12周）
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静息心率
大体时间：干预前后（12周）
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您在未进行体力活动时，心脏泵出最少必需血量所需的心跳次数。
该指标以完全静息状态下测量的每分钟心跳次数为准。
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干预前后（12周）
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糖化血红蛋白
大体时间：干预前后（12周）
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这是一种血液检测，用于测量过去两到三个月的平均血糖水平，显示被糖覆盖的血红蛋白（携带氧气的蛋白质）的百分比。
非糖尿病水平：≤ 5.6%；实际上排除了糖尿病的诊断；糖尿病前期水平（糖尿病或糖尿病前期风险增加）：介于5.7%至6.4%之间；糖尿病水平：≥ 6.5%，符合糖尿病的诊断。
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干预前后（12周）
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血脂谱
大体时间：干预前后（12周）
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血脂谱是一种血液检测，用于测量不同类型的脂质，用于确定脂质代谢以及发生心血管疾病的风险。
其中包括总胆固醇和甘油三酯，以毫克每分升（mg/dL）为单位测量。
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干预前后（12周）
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健康相关生活质量
大体时间：干预前和干预后（12周）
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生活质量的一般组成部分，源于人们的医疗保健状况，并从患者对其整体健康的主观体验中反映出来。
SF-36健康问卷是一份包含36个问题的工具，用于从患者角度评估与健康相关的生活质量。
它包含八个量表，测量健康的不同方面，例如身体功能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。
回答经过编码和重新编码，结果转换为0到100的评分，0代表最差的健康状况，100代表最佳健康状况。
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干预前和干预后（12周）
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焦虑和抑郁
大体时间：干预前后（12周）
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"HAD问卷"指医院焦虑抑郁量表（HADS），这是一份包含14个条目的问卷，用于评估患者的情绪困扰，尤其适用于患有躯体疾病的患者。
该量表包含两个子量表，一个用于评估焦虑，另一个用于评估抑郁，这两个子量表分别计分以确定各自问题的严重程度。
每个子量表（焦虑和抑郁）的总分范围为0至21分。结果解读：焦虑和抑郁子量表：（0-7分）：无症状。
（8-10分）：可疑症状。
（11分）或更高：肯定症状。
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干预前后（12周）
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血压
大体时间：干预前后（12周）
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它是循环血液对血管壁产生的压力。
血压通常以收缩压（一次心跳期间的最大压力）和舒张压（两次心跳之间的最小压力）来表示。
它以毫米汞柱（mmHg）为单位，测量值高于周围大气压。
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干预前后（12周）
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体重
大体时间：干预前后（12周）
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这是对身体总质量的测量，包括肌肉、骨骼、脂肪和水分，由该质量所受重力决定，通常以千克（Kg）表示。
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干预前后（12周）
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体脂率
大体时间：干预前后（12周）。
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它指的是你总体重中由脂肪构成的比例。
这可以通过生物电阻抗分析法来确定，并以百分比（%）表示。
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干预前后（12周）。
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肌肉质量
大体时间：干预前和干预后（12周）
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它指的是身体中瘦肌肉组织的量，以千克为单位测量，这可以通过生物电阻抗分析来确定。
它表示为总体重的百分比（%）。
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干预前和干预后（12周）
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总体水含量
大体时间：干预前后（12周）
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身体水分百分比是身体内的液体含量，以总体重的百分比表示。
这可以通过生物电阻抗分析来确定。
它以总体重的百分比（%）表示。
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干预前后（12周）
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发生阻塞性睡眠呼吸暂停的风险
大体时间：干预前后（12周）
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STOP-Bang评分是一种简单且广泛使用的筛查问卷，用于评估发生阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的风险。 该问卷包含八个问题，回答“是”计1分，回答“否”计0分，总分范围为0到8分。 评分解读： OSA低风险：8个问题中有0到2个肯定回答。 OSA中等风险：8个问题中有3到4个肯定回答。 OSA高风险：有5个或更多肯定回答，或者满足特定标准，例如在STOP问题中有2个或更多回答“是”，同时伴有大颈围或男性性别。 |
干预前后（12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jordi Vilaro, Phd、University Ramon Llull
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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