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비만 수술 후 환자에서 호흡근 훈련의 효과

2026년 2월 13일 업데이트: University Ramon Llull

비만 대사 수술 후 환자에서 비만 관련 심혈관, 호흡기, 대사 및 신체 운동 능력 매개변수에 대한 호흡근 훈련의 효과

비만은 과도한 체지방 축적으로 인해 발생하는 건강 상태입니다. 이 상태는 만성 질환의 발병과 관련이 있으며, 호흡 기계에 증가된 스트레스를 가하여 호흡 장애, 기존 호흡 질환의 악화, 신체 능력 및 운동 내성의 저하를 초래합니다.

호흡근 훈련은 이러한 환자들의 호흡 기능에 유익한 효과를 보여주었으나, 운동과 비만과 관련된 다른 대사적 및 생리학적 측면에 이 전략이 미치는 영향은 여전히 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 12주간 진행된 무작위 임상 시험을 기술하며, 연구 목적은 호흡 근육 훈련이 비만 수술 후 환자의 비만과 관련된 심혈관, 호흡기, 대사 및 신체 운동 능력 매개변수에 긍정적인 효과를 가져온다는 것을 확인하는 것입니다.

연구는 피험자를 각 분기당 2개 그룹의 관계로 두 개의 연구 그룹으로 나눕니다: A) 중재 그룹: 제도화된 치료 운동 + 흡기 근육 훈련 장치 대 조절 그룹: 제도화된 치료 운동 + 가짜 장치 B) 중재 그룹: 흡기 근육 훈련 장치 대 조절 그룹: 가짜 장치, 이는 흡기 근육 훈련이 신체 운동과 결합하거나 단독으로 신체 운동 또는 일반 치료에 미치는 영향을 확인하기 위함입니다.

평가 기준은 최대 흡기 압력, 수면 무호흡 지수, 수면 질, 안정 시 심박수, 혈압, 기능적 능력, 당화 혈색소, 지질 프로필, 체성분 및 건강 관련 삶의 질입니다; 평가는 12주 프로그램 전후에 실시될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 에콰도르
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, 에콰도르, 08025
        • 모병
        • Carlos Andrade Marín Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saúl Caicedo, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만 수술 후 1개월 이내에 비만으로 진단된 환자
  • 남녀 모두
  • 18세에서 60세 사이

제외 기준:

  • 신체 운동을 금기하는 호흡기 질환을 가진 환자
  • 진단된 심장 질환을 가진 환자
  • 정신 질환을 가진 환자
  • 신체 운동을 어렵게 하는 골관절 질환을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 통제군
대조군은 12주 동안 주 5회 가상 장치로 흡기 근육 훈련을 시행하고, 일반 치료를 받을 것입니다.
다른: 시뮬레이션된 흡기 근육
가짜 장치를 이용한 흡기근 훈련, 주 5회, 12주간 진행
실험적: 호흡근 훈련
최대 흡기력의 30%에서 60% 강도로 12주 동안 주 5회 30회 반복하는 흡기근 훈련과 일반 치료.
행동: 흡기근 훈련
초기 강도를 최대 흡기 압력의 30%로 설정하고, 2주마다 압력을 10%씩 증가시켜 60%에 도달할 때까지 압력 임계 시스템 운동기를 사용한 흡기근 훈련. 볼륨은 1회 10회 반복을 3세트로, 주 5회, 총 12주 동안 실시.
실험적: 기관화된 치료적 운동 + 모의 흡기 근육 훈련
예비 심박수의 50~65% 강도의 유산소 운동, 1RM의 40~70% 강도의 신경근 운동 및 시뮬레이션된 흡기근 훈련을 포함하는 흡기근 훈련, 주 5회, 12주 동안.
다른: 시뮬레이션된 흡기 근육
가짜 장치를 이용한 흡기근 훈련, 주 5회, 12주간 진행
행동: 흡기근 훈련
초기 강도를 최대 흡기 압력의 30%로 설정하고, 2주마다 압력을 10%씩 증가시켜 60%에 도달할 때까지 압력 임계 시스템 운동기를 사용한 흡기근 훈련. 볼륨은 1회 10회 반복을 3세트로, 주 5회, 총 12주 동안 실시.
실험적: 기관화된 치료적 운동 + 흡기근 훈련
예비 심박수의 50%에서 65% 강도의 유산소 운동, 1RM의 40%에서 70% 강도의 신경근 운동, 그리고 최대 흡기압의 30%에서 60% 강도의 흡기근 운동을 30회 반복하여 주 5회, 12주 동안 수행합니다.
행동: 흡기근 훈련
초기 강도를 최대 흡기 압력의 30%로 설정하고, 2주마다 압력을 10%씩 증가시켜 60%에 도달할 때까지 압력 임계 시스템 운동기를 사용한 흡기근 훈련. 볼륨은 1회 10회 반복을 3세트로, 주 5회, 총 12주 동안 실시.
행동: 제도화된 치료적 운동
심대사 재활을 위한 신체 운동 프로그램(입원 환자 대상)으로, 주 1~4주차까지는 심박수 예비량의 50%~54% 강도로 시작하는 유산소 운동, 주 5~8주차까지는 54%~60%로 증가, 주 9~12주차까지는 60%~65%로 증가하며, 운동량은 첫 주 10분, 주 2~12주차까지 20분으로 진행합니다. 신경근 운동은 OMNI RES 척도로 추정된 1RM의 40%~70% 강도로, 운동량은 10~15회 반복, 3~4세트, 주 3회 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 개입 전후 (12주)
최대 흡기 압력(MIP)은 숨을 들이마실 때 폐에 가해지는 최대 압력 수준입니다. 정상 호흡 시 이 값은 센티미터 수주(cm H₂O) 단위의 음압을 반영합니다.
개입 전후 (12주)
수면 무호흡증
기간: 중재 전후 (12주)
수면무호흡증은 잠자는 동안 호흡이 반복적으로 멈추고 시작하는 잠재적으로 심각한 수면 장애입니다. 이 증상은 심박수, 산소 수치, 기류 및 호흡 패턴을 측정하는 수면 검사로 측정됩니다. 무호흡저호흡지수(AHI)는 수면 시간당 호흡이 멈추는 횟수(무호흡) 또는 얕은 호흡(저호흡)을 측정한 지표입니다. AHI가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타내며, 일반적으로 경증(시간당 5-15회), 중등도(시간당 16-30회), 중증(시간당 30회 이상)으로 분류됩니다.
중재 전후 (12주)
보행 거리
기간: 개입 전후 (12주)
6분 걷기 검사(6MWT)는 6분 동안 걸은 거리를 미터(m) 단위로 측정하기 위해 사용됩니다. 20미터 실내 복도가 사용되며, 환자들은 그 시간 동안 가능한 한 많이 걷도록 권장됩니다.
개입 전후 (12주)
1분간 앉았다 일어서기 검사
기간: 중재 전후 (12주)
1분 동안 수행한 앉았다 일어서기 반복 횟수(STS-1m).
46cm 높이의 의자가 사용됩니다.
중재 전후 (12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 개입 전후 (12주)
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 1개월 기간 동안의 수면 질을 평가합니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어, 7개의 구성 요소를 만들어 하나의 전역 점수를 산출합니다. PSQI 질문은 0 = 어려움 없음에서 3 = 심각한 어려움까지 평가되어, 척도의 영역에 해당하는 점수를 생성합니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며, 5점 초과의 점수는 중대한 수면 장애로 간주됩니다.
개입 전후 (12주)
안정 시 심박수
기간: 중재 전후 (12주)
신체 활동을 하지 않기 때문에 가장 적은 양의 혈액을 펌프질하는 심박수입니다. 이것은 완전한 휴식 상태에서 측정된 분당 심박수로 측정됩니다.
중재 전후 (12주)
당화혈색소
기간: 개입 전과 후 (12주)
이것은 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정하는 혈액 검사로, 산소를 운반하는 단백질인 헤모글로빈이 설탕으로 코팅된 비율을 보여줍니다. 비당뇨 수준: ≤ 5.6%; 실제로 당뇨병 진단을 배제합니다; 당뇨병 전 단계(당뇨병 또는 당뇨병 전증 위험 증가): 5.7%에서 6.4% 사이; 당뇨병 수준: ≥ 6.5%, 당뇨병 진단과 일치합니다.
개입 전과 후 (12주)
지질 프로필
기간: 중재 전후(12주)
지질 프로필은 다양한 종류의 지질을 측정하는 혈액 검사로, 지질 대사와 심혈관 질환 발병 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 총 콜레스테롤과 중성지방이 포함되며, 이는 밀리그램 당 데시리터(mg/dL) 단위로 측정됩니다.
중재 전후(12주)
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 전과 후 (12주)
건강관리 조건에 기인한 삶의 질의 구성 요소로서, 환자들이 자신의 전반적인 건강에 대한 주관적 경험을 통해 평가됩니다. SF-36 건강 설문지는 환자의 관점에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 문항의 도구입니다. 이 설문지는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 건강의 다양한 측면을 측정하는 8개의 척도로 구성되어 있습니다. 응답은 코딩 및 재코딩되며, 결과는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 여기서 0은 가장 나쁜 건강 상태를, 100은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
개입 전과 후 (12주)
불안과 우울증
기간: 중재 전후 (12주)
"HAD 설문지"는 신체 질환을 가진 환자를 포함한 환자들의 정서적 고통을 평가하는 데 사용되는 14개 항목의 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 의미합니다. 이 설문지는 불안과 우울이라는 두 가지 하위 척도로 구성되어 있으며, 각각 별도로 채점되어 두 문제의 심각도를 파악합니다. 각 하위 척도(불안 및 우울)의 총점 범위는 0에서 21점입니다. 결과 해석: 불안 및 우울 하위 척도: (0-7점): 증상 없음. (8-10점): 의심 증상. (11점) 이상: 확실한 증상.
중재 전후 (12주)
혈압
기간: 중재 전후 (12주)
혈관 벽에 순환하는 혈액이 가하는 압력입니다. 혈압은 일반적으로 수축기 혈압(한 번의 심장 박동 중 최대 압력)과 이완기 혈압(두 심장 박동 사이의 최소 압력)의 비율로 표현됩니다. 주변 대기압을 기준으로 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
중재 전후 (12주)
체중
기간: 개입 전후 (12주)
이것은 근육, 뼈, 지방, 물을 포함한 신체의 총 질량을 측정한 것으로, 그 질량에 작용하는 중력에 의해 결정되며 일반적으로 킬로그램(Kg)으로 표현됩니다.
개입 전후 (12주)
체지방률
기간: 중재 전후(12주).
신체 전체 무게 중 지방으로 구성된 비율입니다. 이는 생체 전기 임피던스 분석(Bioelectrical Impedance Analysis)을 통해 백분율(%)로 나타낼 수 있습니다.
중재 전후(12주).
근육량
기간: 개입 전후 (12주)
이는 체내의 근육량을 의미하며, 체성분 분석(BIA)을 통해 측정된 킬로그램 단위의 수치입니다. 총 체중에 대한 백분율(%)로 표현됩니다.
개입 전후 (12주)
총체수분
기간: 중재 전후 (12주)
체내 수분 비율은 전체 체중의 백분율로 표현되는 체내 체액의 양입니다. 이는 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정할 수 있습니다. 전체 체중의 백분율(%)로 표시됩니다.
중재 전후 (12주)
폐쇄성 수면 무호흡증 발병 위험
기간: 중재 전후 (12주)

STOP-Bang 점수는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발병 위험을 평가하기 위해 간단하고 널리 사용되는 선별 설문지입니다.

이 설문지는 8개의 질문으로 구성되어 있으며, "예" 응답은 1점, "아니오" 응답은 0점으로 점수가 매겨져 0에서 8점까지의 척도로 변환됩니다.

점수 해석:

OSA 낮은 위험: 8개의 질문 중 0~2개의 긍정 응답. OSA 중간 위험: 8개의 질문 중 3~4개의 긍정 응답. OSA 높은 위험: 5개 이상의 긍정 응답, 또는 특정 기준을 충족하는 경우(예: STOP 질문 중 2개 이상에 "예"로 응답하고 큰 목 둘레 또는 남성 성별인 경우).
중재 전후 (12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ramon Llull

수사관

  • 연구 의자: Jordi Vilaro, Phd, University Ramon Llull

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-IMTObes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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