Efeitos do Treino Muscular Respiratório em Doentes Pós-Cirurgia Bariátrica
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Ramon Llull
Efeitos do Treino Muscular Respiratório nos Parâmetros Cardiovasculares, Respiratórios, Metabólicos e de Capacidade de Exercício Físico Relacionados com a Obesidade em Doentes Pós-Cirurgia Bariátrica
A obesidade é uma condição de saúde causada pelo acúmulo excessivo de gordura corporal. Esta condição está ligada ao desenvolvimento de doenças crónicas e também coloca um aumento de stress no sistema respiratório, levando a distúrbios respiratórios, exacerbação de condições respiratórias pré-existentes e um declínio na capacidade física e na tolerância ao exercício.
O treino dos músculos respiratórios demonstrou ter efeitos benéficos na função respiratória nestes pacientes, embora os efeitos que esta estratégia tem noutros aspetos metabólicos e fisiológicos relacionados com o exercício e a obesidade que são afetados permaneçam pouco claros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo descreve um ensaio clínico aleatorizado desenvolvido durante 12 semanas com o objetivo de determinar se o treino muscular respiratório produz efeitos positivos nos parâmetros cardiovasculares, respiratórios, metabólicos e de capacidade de exercício físico relacionados com a obesidade em doentes pós-cirurgia bariátrica.
O estudo divide os sujeitos em dois braços de investigação numa relação de 2 grupos por ramo: A) Grupo de intervenção: exercício terapêutico institucionalizado + dispositivo de treino muscular inspiratório versus grupo de controlo: exercício terapêutico institucionalizado + dispositivo simulado B) Grupo de intervenção: dispositivo de treino muscular inspiratório versus grupo de controlo: dispositivo simulado, isto para determinar como o treino muscular inspiratório impacta em combinação com exercício físico ou isoladamente versus exercício físico ou cuidados habituais.
Os critérios de avaliação são pressão inspiratória máxima, índice de apneia do sono, qualidade do sono, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, capacidade funcional, hemoglobina glicada, perfil lipídico, composição corporal e Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde; As avaliações serão realizadas antes e após o programa de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jordi Vilaro, Phd
- Número de telefone: +34 666580946
- E-mail: jordivc@blanquerna.url.edu
Estude backup de contato
- Nome: Saúl Caicedo, Msc
- Número de telefone: +593980290110
- E-mail: saulalejandroct@blanquerna.url.edu
Locais de estudo
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador, 08025
- Recrutamento
- Carlos Andrade Marín Hospital
-
Contato:
- Jessica Pinzón, Dr.
- Número de telefone: +593983024818
- E-mail: jessica.pinzon@iess.gob.ec
-
Contato:
- Saul Caicedo, Msc
- Número de telefone: +593980290110
- E-mail: saul.caicedo@iess.gob.ec
-
Investigador principal:
- Saúl Caicedo, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com obesidade dentro de 1 mês após cirurgia bariátrica
- Ambos os sexos
- Idades dos 18 aos 60 anos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com condições respiratórias que contraindicam exercício físico
- Pacientes com doença cardíaca diagnosticada
- Pacientes com condições psiquiátricas
- Pacientes com condições osteoarticulares que dificultem o exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de Controlo
O grupo de controlo realizará treino muscular inspiratório com um dispositivo simulado 5 vezes por semana durante 12 semanas e cuidados habituais.
|
Treino muscular inspiratório com dispositivo simulado, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Treino muscular inspiratório
Treino dos músculos inspiratórios com intensidades de 30% a 60% do máximo inspiratório, realizando 30 repetições 5 vezes por semana durante 12 semanas e cuidados habituais.
|
Treino muscular inspiratório utilizando um sistema de exercício com limiar de pressão com uma intensidade inicial de 30% da pressão inspiratória máxima, aumentando a pressão em 10% a cada 2 semanas até atingir 60% com um volume de 3 séries de 10 repetições, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Exercício terapêutico institucionalizado + treino muscular inspiratório simulado
Treino aeróbico com intensidades de 50 a 65% da Frequência Cardíaca de Reserva, treino neuromuscular com intensidades de 40 a 70% de 1RM e treino muscular inspiratório com simulação de treino muscular inspiratório, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
|
Treino muscular inspiratório com dispositivo simulado, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
Treino muscular inspiratório utilizando um sistema de exercício com limiar de pressão com uma intensidade inicial de 30% da pressão inspiratória máxima, aumentando a pressão em 10% a cada 2 semanas até atingir 60% com um volume de 3 séries de 10 repetições, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Exercício terapêutico institucionalizado + treino muscular inspiratório
Treino aeróbico com intensidades de 50 a 65% da Frequência Cardíaca de Reserva, treino neuromuscular com intensidades de 40 a 70% de 1RM e treino muscular inspiratório com intensidades de 30% a 60% da pressão inspiratória máxima realizando 30 repetições, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
|
Treino muscular inspiratório utilizando um sistema de exercício com limiar de pressão com uma intensidade inicial de 30% da pressão inspiratória máxima, aumentando a pressão em 10% a cada 2 semanas até atingir 60% com um volume de 3 séries de 10 repetições, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
Programa de exercício físico para reabilitação cardiometabólica (institucionalizado) com treino aeróbico iniciando com intensidades de 50% a 54% da Reserva de Frequência Cardíaca da semana 1 a 4, aumentando de 54% para 60% da semana 5 a 8 e de 60% para 65% da semana 9 a 12, com volumes de 10 minutos na primeira semana e 20 minutos da semana 2 a 12, treino neuromuscular com intensidades de 40% a 70% de 1RM estimado pela escala OMNI RES com volumes de 10 a 15 repetições, 3 a 4 séries, 3 vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
A pressão inspiratória máxima (MIP) é o nível máximo de pressão aplicado aos pulmões durante a inalação.
Na respiração normal, este valor reflete uma pressão negativa em centímetros de água (cm H₂O).
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Apneia do Sono
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
A apneia do sono é um distúrbio do sono potencialmente grave em que a respiração para e recomeça repetidamente.
São medidas com testes de sono que medem a frequência cardíaca, os níveis de oxigénio, o fluxo de ar e os padrões respiratórios.
O Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) é uma medida do número de vezes que uma pessoa para de respirar (apneia) ou tem respiração superficial (hipopneia) por hora de sono.
Um IAH mais elevado indica maior gravidade, com intervalos típicos a classificar a condição como ligeira (5-15 eventos/hora), moderada (16-30 eventos/hora) ou grave (mais de 30 eventos/hora).
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Distância percorrida a pé
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
O teste de marcha de seis minutos (6MWT) será utilizado para determinar a distância percorrida, em metros (m), durante seis minutos.
Será utilizado um corredor interior de 20 metros e os doentes serão incentivados a caminhar o máximo possível durante esse tempo.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Teste de Sentar e Levantar em 1 minuto
Prazo: Antes e após a intervenção (12 semanas)
|
Número de repetições sentar-levantar realizadas em 1 minuto (STS-1m).
Será utilizada uma cadeira com 46 cm de altura. |
Antes e após a intervenção (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono num intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
As questões do PSQI são classificadas de 0 = sem dificuldade a 3 = dificuldade severa, gerando pontuações que correspondem aos domínios da escala.
As pontuações variam de 0 a 21 e uma pontuação >5 é considerada como uma perturbação significativa do sono.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
Número de batimentos em que bombeia a menor quantidade de sangue necessária, porque não está a praticar atividade física.
Isto é medido pelo número de batimentos por minuto registados em repouso completo.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
É um exame de sangue que mede o nível médio de glicose no sangue nos últimos dois a três meses, mostrando a percentagem de hemoglobina (a proteína que transporta oxigénio) que foi revestida com açúcar.
Nível não diabético: ≤ 5,6%; na prática exclui o diagnóstico de diabetes; Nível pré-diabético (risco aumentado de diabetes ou pré-diabetes): entre 5,7% e 6,4%; Nível diabético: ≥ 6,5%, o que é compatível com o diagnóstico de diabetes.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Perfil Lipídico
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
Um perfil lipídico é um teste sanguíneo para medir diferentes tipos de lípidos, usado para determinar o metabolismo lipídico, bem como o risco de desenvolver patologias cardiovasculares.
Estes incluem o colesterol total e os triglicerídeos, que são medidos em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
Componente da qualidade de vida em geral que se deve às condições de cuidados de saúde das pessoas e que é referido a partir das experiências subjetivas dos pacientes sobre a sua saúde global.
O Questionário de Saúde SF-36 é um instrumento de 36 perguntas utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde, a partir da perspetiva do paciente.
Consiste em oito escalas que medem diferentes aspetos da saúde, como a função física, o papel físico, a dor corporal, a saúde geral, a vitalidade, a função social, o papel emocional e a saúde mental.
As respostas são codificadas e recodificadas, e os resultados são convertidos para uma escala de 0 a 100, sendo que 0 representa a pior saúde e 100 a melhor.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
O "questionário HAD" refere-se à Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), um questionário de 14 itens utilizado para avaliar o sofrimento emocional em pacientes, particularmente naqueles com doenças físicas.
Consiste em duas subescalas, uma para ansiedade e outra para depressão, que são pontuadas separadamente para identificar a gravidade de ambos os problemas.
A pontuação total de cada subescala (ansiedade e depressão) varia de 0 a 21. Interpretação dos resultados: Subescala de Ansiedade e Depressão: (0-7): Ausência de sintomas.
(8-10): Sintomas duvidosos.
(11) ou mais: Sintomas certos.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
É a pressão do sangue circulante contra as paredes dos vasos sanguíneos.
A pressão arterial é geralmente expressa em termos da pressão sistólica (pressão máxima durante uma batida cardíaca) sobre a pressão diastólica (pressão mínima entre duas batidas cardíacas).
É medida em milímetros de mercúrio (mmHg) acima da pressão atmosférica circundante.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Peso Corporal
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
É uma medida da massa total do seu corpo, incluindo músculo, osso, gordura e água, determinada pela força da gravidade sobre essa massa e geralmente expressa em quilogramas (Kg).
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas).
|
É a quantidade do seu peso corporal total que é composta por gordura.
Isto pode ser determinado por Análise de Impedância Bioelétrica expressa como uma percentagem (%).
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas).
|
|
massa muscular
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
Refere-se à quantidade de tecido muscular magro no corpo, medida em quilogramas, o que pode ser determinado através de análise de impedância bioelétrica.
É expresso como uma percentagem (%) do peso corporal total.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Água corporal total
Prazo: Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
A percentagem de água corporal é a quantidade de líquido no corpo, expressa como uma percentagem do peso corporal total.
Esta pode ser determinada através da análise de impedância bioelétrica.
É expressa como uma percentagem (%) do peso corporal total.
|
Antes e depois da intervenção (12 semanas)
|
|
Risco de desenvolver apneia obstrutiva do sono
Prazo: Antes e após a intervenção (12 semanas)
|
A pontuação STOP-Bang é um questionário de triagem simples e amplamente utilizado para avaliar o risco de desenvolver apneia obstrutiva do sono (AOS). O questionário consiste em oito perguntas com uma resposta de "Sim" que é pontuada como 1 ou "Não" que é pontuada como 0, o que se traduz numa escala de 0 a 8 unidades. Interpretação da pontuação: Risco baixo de AOS: 0 a 2 em 8 respostas afirmativas. Risco intermédio de AOS: 3 a 4 em 8 respostas afirmativas. Risco elevado de AOS: 5 ou mais respostas sim, ou se forem cumpridos critérios específicos, como responder "Sim" a 2 ou mais perguntas STOP mais uma circunferência do pescoço grande ou sexo masculino. |
Antes e após a intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jordi Vilaro, Phd, University Ramon Llull
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-IMTObes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .