用于紧急剖腹产后心理健康的一款电脑游戏
2025年12月14日 更新者：Sachiko Asada、Kyoto University, Graduate School of Medicine
《电脑游戏对紧急剖腹产术后心理健康的影响：一项可行性随机对照试验》
本研究旨在探讨玩电脑游戏俄罗斯方块是否能减轻经历过紧急剖腹产妇女的创伤后应激障碍症状。 此外，作为一项可行性研究，它旨在提供必要的数据和见解，以指导未来更大规模随机对照试验的设计和实施，从而检验俄罗斯方块在此背景下的效果。
具体目标包括：
- 探讨在紧急剖腹产24小时内玩俄罗斯方块是否有助于减轻创伤后应激障碍症状。
- 评估剖腹产后立即进行干预（即玩俄罗斯方块游戏）的临床可行性和可接受性。
- 研究设计中出现的问题，包括招募要求和样本量。
干预组的参与者将在剖腹产24小时内玩至少10分钟、但不超过15分钟的俄罗斯方块。
关于结果评估，所有参与者将在剖腹产后的第五天和产后一个月完成问卷调查。
研究概览
详细说明
最新研究表明，与分娩和妊娠相关的不良事件，如紧急剖宫产，可能引发创伤后应激障碍（PTSD）。 尽管存在聚焦创伤的认知行为疗法（CBT）等治疗和预防干预措施，但无需专业知识的干预措施有效性尚不明确。
这项随机对照试验（RCT）旨在确定玩电脑游戏《俄罗斯方块》是否能降低接受紧急剖宫产的产后女性的PTSD症状严重程度——与自然分娩的产妇相比，该群体罹患PTSD的风险更高。 此外，本研究作为可行性测试，为未来探索《俄罗斯方块》效果的大型RCT奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto、Sakyo-ku、日本、606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20岁及以上的女性
- 在过去24小时内接受过紧急剖腹产的女性
- 必须能够理解日语说明并回答日语问卷
排除标准：
- 正在接受创伤后应激障碍、抑郁症、焦虑症或精神分裂症等精神障碍治疗的患者
- 术后正在接受重症监护的患者
- 医生因任何身体或精神原因不批准参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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在紧急剖腹产后的24小时内，参与者使用任天堂Switch Lite游戏机玩了至少10分钟、最多15分钟的俄罗斯方块（Tetris®），这是一项认知任务。
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无干预：常规护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后一个月的事件影响量表修订版（IES-R）评分（闯入性、回避性及总分）
大体时间：产后一个月
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参与者被要求报告过去7天中每个项目所经历的痛苦程度。
量表的5个评分点为：0（完全没有），1（有一点），2（中度），3（相当多），4（极度）。
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产后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后5天的IES-R量表
大体时间：产后第5天
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参与者需报告过去7天内每个项目的痛苦程度。
量表的5个等级为：0（完全没有），1（有一点），2（中等程度），3（相当多），4（极其严重）。
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产后第5天
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 在产后5天和一个月
大体时间：产后5天和一个月
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这10个问题中的每一个都有四种可能的回答选项，评分范围从0到3分。然后将所有10个项目的分数相加，得出总分。
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产后5天和一个月
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产后5天和一个月时的劳动中介量表（LAS）
大体时间：产后5天和1个月
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LAS是一个包含29个条目的量表，具有一个与掌控感和控制感相关的单一潜在因子。
该量表具有较高的内部信度。
量表包含一个10项清单，其中六项为积极描述，四项为消极描述，均涉及分娩过程中感知到的控制程度。
参与者按照七点量表对条目进行评分，范围从(1)“几乎总是”到(7)“从不，或几乎从不”。
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产后5天和1个月
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产后5天和一个月时的社会支持问卷（SSQ）
大体时间：产后5天和一个月时
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SSQ是一个包含6个条目的问卷，旨在衡量对社会支持的感知和满意度。
每个条目都是一个需要两部分答案的问题。
第一部分要求参与者列出所有符合问题描述的人。
SSQ数量分数是通过将所有六个问题的总回答数（最低为0，无上限）相加，然后除以6来计算平均条目得分。
第二部分要求参与者总体表示对这些人的满意度。
SSQ满意度分数是通过将所有六个问题的总回答数（最低为6，最高为36）相加，然后除以6来计算平均条目得分。
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产后5天和一个月时
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哺乳状态
大体时间：产后5天和一个月
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新生儿营养方式类型。
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产后5天和一个月
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就诊和咨询次数
大体时间：产后一个月
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出院后1个月复查时前往医疗机构就诊及电话咨询的次数。
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产后一个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合资格标准但拒绝参与研究的女性人数及其原因。
大体时间：产后一个月
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干预组中计算机游戏干预的可行性。
范围从0开始，无上限。
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产后一个月
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随访率
大体时间：产后一个月
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从研究开始到产后一个月接受随访的参与者百分比。
范围从0%到100%。
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产后一个月
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问卷回复率。
大体时间：产后一个月。
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回答所有问题的受访者百分比。
范围为0%至100%。
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产后一个月。
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坚持/依从率。
大体时间：剖腹产后24小时内。
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正确按照指定时长玩电脑游戏的干预组参与者的百分比。
范围从0%到100%。
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剖腹产后24小时内。
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退出原因。
大体时间：剖腹产后24小时内、产后5天及产后一个月。
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描述参与者在研究过程中退出试验的原因，以评估其可行性。
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剖腹产后24小时内、产后5天及产后一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sachiko Asada, Master's degree、Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- 学习椅：Marie Furuta, Ph.D.、Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月13日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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