Um Jogo de Computador para a Saúde Mental Pós-Parto Após Parto por Cesárea de Emergência
14 de dezembro de 2025 atualizado por: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Efeitos de um Jogo de Computador na Saúde Mental Pós-Parto Após Parto por Cesariana de Emergência: um Estudo de Viabilidade de Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa explorar se jogar o jogo de computador Tetris pode reduzir os sintomas de TEPT em mulheres que passaram por partos de cesariana de emergência. Além disso, como um estudo de viabilidade, procura fornecer dados e insights essenciais que orientarão o desenho e implementação de futuros RCTs de maior escala que examinem os efeitos do Tetris neste contexto.
Os objetivos específicos são explorar:
- Se jogar Tetris dentro de 24 horas após uma cesariana de emergência ajuda a reduzir os sintomas de TEPT.
- A viabilidade clínica e aceitabilidade de uma intervenção (ou seja, o jogo Tetris) imediatamente após uma cesariana.
- Questões decorrentes do desenho da investigação, incluindo requisitos e tamanho da amostra.
Os participantes do grupo de intervenção jogarão Tetris durante pelo menos 10 minutos, mas não mais de 15 minutos, dentro de 24 horas após uma cesariana.
Para os resultados, todos os participantes preencherão os questionários no quinto dia após a cesariana e um mês após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação recente sugere que eventos adversos relacionados com o parto e a gravidez, como as cesarianas de emergência, podem desencadear perturbação de stresse pós-traumático (PTSD). Embora existam intervenções terapêuticas e preventivas, como a terapia cognitivo-comportamental centrada no trauma (CBT), a eficácia das intervenções que não exigem conhecimentos especializados permanece pouco clara.
Este ensaio controlado randomizado (RCT) visa determinar se jogar o jogo de computador Tetris pode reduzir a gravidade dos sintomas de PTSD em mulheres no pós-parto que sofreram cesarianas de emergência, um grupo com maior risco de desenvolver PTSD em comparação com aquelas que tiveram partos espontâneos. Além disso, este estudo serve como um teste de viabilidade, estabelecendo uma base para futuros RCTs maiores que examinem os efeitos do Tetris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sakyo-ku
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Kyoto, Sakyo-ku, Japão, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 20 anos ou mais
- Mulheres que realizaram um parto por cesariana de emergência nas últimas 24 horas
- Devem ser capazes de compreender instruções e responder ao questionário em japonês
Critérios de Exclusão:
- Em tratamento para distúrbios psiquiátricos como TEPT, depressão, distúrbios de ansiedade ou esquizofrenia.
- Em cuidados intensivos após a cirurgia.
- O médico não aprova a participação por quaisquer razões físicas ou mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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No prazo de 24 horas após um parto por cesariana de emergência, os participantes jogaram Tetris (TetrisⓇ99), uma tarefa cognitiva, durante pelo menos 10 e até 15 minutos numa consola de jogos Nintendo Switch Lite.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Impacto de Eventos - Revisada (IES-R) (pontuações intrusivas, de evitação e totais) ao primeiro mês pós-parto
Prazo: Um mês após o parto
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Os participantes são solicitados a reportar o grau de angústia experienciado para cada item nos últimos 7 dias.
Os 5 pontos da escala são: 0 (nada), 1 (um pouco), 2 (moderadamente), 3 (bastante), 4 = (extremamente).
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Um mês após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IES-R aos 5 dias pós-parto
Prazo: Ao 5.º dia pós-parto
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Aos participantes é pedido que relatem o grau de angústia experienciado para cada item nos últimos 7 dias.
Os 5 pontos da escala são: 0 (nada), 1 (um pouco), 2 (moderadamente), 3 (bastante), 4 (extremamente).
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Ao 5.º dia pós-parto
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) aos 5 dias e um mês após o parto
Prazo: Aos 5 dias e um mês após o parto
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Cada uma das 10 perguntas tem quatro respostas possíveis, com pontuações que variam de 0 a 3. As pontuações de todos os 10 itens são então somadas para obter uma pontuação total.
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Aos 5 dias e um mês após o parto
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Escala de Agência do Trabalho de Parto (LAS) aos 5 dias e um mês após o parto
Prazo: Aos 5 dias e um mês pós-parto
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A LAS é uma escala de 29 itens com um único fator subjacente relacionado com o domínio e o sentido de controlo.
Tem uma elevada fiabilidade interna.
A escala inclui um inventário de 10 itens com seis descrições positivas e quatro negativas do grau percecionado de controlo experienciado durante o parto.
Os participantes classificaram os itens numa escala de sete pontos que variava de (1) "quase sempre" a (7) "nunca, ou quase nunca".
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Aos 5 dias e um mês pós-parto
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Questionário de Apoio Social (SSQ) aos 5 dias e um mês após o parto
Prazo: Aos 5 dias e um mês após o parto
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O SSQ é um questionário de 6 itens concebido para medir as perceções e a satisfação com o apoio social.
Cada item é uma pergunta que solicita uma resposta em duas partes.
A primeira parte pede aos participantes que listem todas as pessoas que se enquadram na descrição da pergunta.
A pontuação numérica do SSQ é calculada somando o número total de respostas às seis perguntas (com um mínimo de 0 e sem máximo) e dividindo por 6 para obter a pontuação média por item.
A segunda parte pede aos participantes que indiquem, em geral, o seu nível de satisfação com essas pessoas.
A pontuação de satisfação do SSQ é calculada somando o número total de respostas às seis perguntas (com um mínimo de 6 e um máximo de 36) e dividindo por seis para obter a pontuação média por item.
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Aos 5 dias e um mês após o parto
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Estado de Aleitamento Materno
Prazo: Aos 5 dias e um mês pós-parto
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Tipo de método nutricional do recém-nascido.
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Aos 5 dias e um mês pós-parto
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Número de consultas e visitas médicas
Prazo: Ao fim de um mês pós-parto
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Número de visitas a instituições médicas e consultas telefónicas após a alta no exame do 1º mês.
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Ao fim de um mês pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de mulheres que cumpriam os critérios de elegibilidade, mas recusaram participar no estudo e as suas razões para o fazer.
Prazo: Um mês após o parto
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Viabilidade da intervenção com jogos de computador no grupo de intervenção.
A escala varia de 0 até sem limite superior.
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Um mês após o parto
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Taxa de acompanhamento
Prazo: Ao fim de um mês pós-parto
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Percentagem de participantes que foram acompanhados desde o início do estudo até um mês após o parto.
O intervalo é de 0% a 100%.
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Ao fim de um mês pós-parto
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Taxa de resposta ao questionário.
Prazo: Ao fim de um mês pós-parto.
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Percentagem de inquiridos que responderam a todas as perguntas.
O intervalo é de 0% a 100%.
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Ao fim de um mês pós-parto.
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Taxa de adesão/cumprimento.
Prazo: Nas 24 horas após uma cesariana.
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Percentagem de participantes do grupo de intervenção que jogaram corretamente jogos de computador durante o tempo especificado.
A gama varia de 0% a 100%.
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Nas 24 horas após uma cesariana.
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Razões para desistir.
Prazo: Nas 24 horas após uma cesariana, aos 5 dias e um mês após o parto.
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Descreva as razões pelas quais os participantes abandonaram o estudo durante o processo de investigação para avaliar a sua viabilidade.
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Nas 24 horas após uma cesariana, aos 5 dias e um mês após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Cadeira de estudo: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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