응급 제왕절개 분만 후 산후 정신 건강을 위한 컴퓨터 게임
2025년 12월 14일 업데이트: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
응급 제왕절개 분만 후 산후 정신 건강에 대한 컴퓨터 게임 효과: 실현 가능성 무작위 대조 시험
본 연구는 긴급 제왕절개를 경험한 여성들에서 컴퓨터 게임 테트리스가 PTSD 증상을 감소시킬 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 또한, 타당성 연구로서 이 맥락에서 테트리스의 효과를 조사하는 미래의 대규모 무작위 대조 시험의 설계와 실행을 안내할 필수 데이터와 통찰력을 제공하고자 합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다:
- 긴급 제왕절개 후 24시간 이내에 테트리스를 플레이하는 것이 PTSD 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 여부.
- 제왕절개 직후 중재(즉, 테트리스 게임)에 대한 임상적 타당성과 수용 가능성.
- 연구 설계에서 발생하는 문제들, 포함하여 모집 및 표본 크기.
중재 그룹의 참가자들은 제왕절개 후 24시간 이내에 최소 10분, 최대 15분 동안 테트리스를 플레이할 것입니다.
결과 측정을 위해, 모든 참가자들은 제왕절개 후 5일째와 출산 후 한 달에 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 응급 제왕절개와 같은 출산 및 임신과 관련된 부작용이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 유발할 수 있습니다. 외상 중심 인지 행동 치료(CBT)와 같은 치료 및 예방 개입이 가능하지만, 전문가 지식이 필요하지 않은 개입의 효과는 여전히 불분명합니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 자발적 분만을 경험한 여성에 비해 PTSD 발병 위험이 더 높은 응급 제왕절개를 경험한 산후 여성의 PTSD 증상 심각도를 감소시키는 데 컴퓨터 게임 테트리스가 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 테트리스의 효과를 조사하는 향후 대규모 RCT를 위한 기초를 마련하는 타당성 테스트 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sakyo-ku
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Kyoto, Sakyo-ku, 일본, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 여성
- 지난 24시간 이내에 응급 제왕절개를 받은 여성
- 일본어로 지시를 이해하고 설문지에 응답할 수 있어야 함
제외 기준:
- PTSD, 우울증, 불안 장애 또는 조현병과 같은 정신 장애 치료 중인 경우
- 수술 후 집중 치료 중인 경우
- 의사가 신체적 또는 정신적 이유로 참여를 승인하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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응급 제왕절개 출산 후 24시간 이내에, 참가자들은 닌텐도 스위치 라이트 게임 콘솔에서 인지 과제인 테트리스(Tetris®)를 최소 10분에서 최대 15분 동안 플레이했습니다.
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 후 한 달 시점의 사건 충격 척도-개정판(IES-R) 점수(침습적, 회피 및 총점)
기간: 출산 후 1개월
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참가자들은 지난 7일 동안 각 항목별로 경험한 고통의 정도를 보고하도록 요청받습니다.
척도의 5점은 다음과 같습니다: 0 (전혀 아님), 1 (약간), 2 (보통), 3 (상당히), 4 (극도로).
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출산 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 5일째 IES-R
기간: 출산 후 5일째에
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참가자들은 지난 7일 동안 각 항목에 대해 경험한 고통의 정도를 보고하도록 요청받습니다.
척도의 5점은 다음과 같습니다: 0 (전혀 아님), 1 (조금), 2 (중간 정도), 3 (상당히), 4 (극히 심함).
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출산 후 5일째에
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에든버러 산후 우울 척도(EPDS) 산후 5일 및 1개월 시점
기간: 출산 후 5일 및 한 달
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10개의 질문 각각에는 0점부터 3점까지의 점수를 가진 네 가지 가능한 응답이 있습니다. 모든 10개 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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출산 후 5일 및 한 달
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산후 5일 및 1개월 시점의 노동 대리 척도 (LAS)
기간: 출산 후 5일 및 1개월에
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LAS는 통제감과 숙달감과 관련된 단일 기저 요인을 가진 29개 항목의 척도입니다.
이 척도는 높은 내적 신뢰도를 가지고 있습니다.
이 척도에는 분만 중 경험한 지각된 통제 정도에 대한 여섯 개의 긍정적 설명과 네 개의 부정적 설명이 포함된 10개 항목의 인벤토리가 포함되어 있습니다.
참가자들은 (1) "거의 항상"부터 (7) "결코, 또는 거의 결코"까지의 7점 척도에서 항목들을 순위 매겼습니다.
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출산 후 5일 및 1개월에
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산후 5일 및 1개월 시점의 사회적 지지 설문지(SSQ)
기간: 출산 후 5일 및 한 달
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SSQ는 사회적 지원에 대한 인식과 만족도를 측정하기 위해 설계된 6개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 두 부분으로 구성된 답변을 요구하는 질문입니다.
첫 번째 부분에서는 참가자에게 해당 질문의 설명에 맞는 모든 사람들을 나열하도록 요청합니다.
SSQ 숫자 점수는 6개 질문 모두에 대한 총 응답 수(최소 0점, 최대 점수 제한 없음)를 더한 후 6으로 나누어 평균 항목 점수를 계산합니다.
두 번째 부분에서는 참가자에게 일반적으로 이러한 사람들에 대해 얼마나 만족하는지 표시하도록 요청합니다.
SSQ 만족도 점수는 6개 질문 모두에 대한 총 응답 수(최소 6점에서 최대 36점)를 더한 후 6으로 나누어 평균 항목 점수를 계산합니다.
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출산 후 5일 및 한 달
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수유 상태
기간: 산후 5일 및 한 달
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신생아의 영양 공급 방법 유형 .
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산후 5일 및 한 달
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의료 방문 및 상담 횟수
기간: 출산 후 1개월
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퇴원 후 1개월 검진 시 의료기관 방문 횟수 및 전화 상담
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출산 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여 자격 기준을 충족했지만 연구 참여를 거부한 여성의 수와 그 이유
기간: 출산 후 1개월
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중재군에서의 컴퓨터 게임 중재의 실현 가능성.
범위는 0부터 상한이 없음까지입니다.
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출산 후 1개월
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추적율
기간: 출산 후 1개월
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연구 시작부터 출산 후 한 달까지 추적 관찰된 참가자의 비율입니다.
범위는 0%에서 100%까지입니다.
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출산 후 1개월
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설문지 응답률.
기간: 출산 후 한 달에.
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모든 질문에 답변한 응답자의 비율입니다.
범위는 0%에서 100%까지입니다.
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출산 후 한 달에.
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준수/이행율.
기간: 제왕절개 후 24시간 이내에.
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지정된 시간 동안 컴퓨터 게임을 올바르게 플레이한 중재군 참여자의 비율입니다.
범위는 0%에서 100%까지입니다.
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제왕절개 후 24시간 이내에.
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중도 탈락 사유.
기간: 제왕절개 수술 후 24시간 이내, 출산 후 5일 및 1개월에.
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연구의 실행 가능성을 평가하는 연구 과정에서 참가자들이 중도 탈락한 이유를 설명하십시오.
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제왕절개 수술 후 24시간 이내, 출산 후 5일 및 1개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- 연구 의자: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1606
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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