Gra komputerowa dla zdrowia psychicznego po nagłym cięciu cesarskim
14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Wpływ gry komputerowej na zdrowie psychiczne po porodzie po nagłym cięciu cesarskim: badanie pilotażowe z randomizacją
Badanie to ma na celu zbadanie, czy granie w grę komputerową Tetris może zmniejszyć objawy PTSD u kobiet, które przeszły nagłe cesarskie cięcia. Dodatkowo, jako badanie wykonalności, ma na celu dostarczenie niezbędnych danych i spostrzeżeń, które będą kierować projektowaniem i wdrażaniem przyszłych większych badań RCT badających efekty Tetrisa w tym kontekście.
Szczegółowe cele to zbadanie:
- Czy granie w Tetris w ciągu 24 godzin po nagłym cięciu cesarskim pomaga zmniejszyć objawy PTSD.
- Kliniczną wykonalność i akceptowalność interwencji (tj. gry Tetris) bezpośrednio po cięciu cesarskim.
- Problemy wynikające z projektu badawczego, w tym rekrutację i wielkość próby.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą grać w Tetrisa przez co najmniej 10 minut, ale nie więcej niż 15 minut w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim.
Jeśli chodzi o wyniki, wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze piątego dnia po cięciu cesarskim i miesiąc po porodzie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że zdarzenia niepożądane związane z porodem i ciążą, takie jak nagłe cesarskie cięcia, mogą wywołać zespół stresu pourazowego (PTSD). Chociaż dostępne są interwencje terapeutyczne i zapobiegawcze, takie jak terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (CBT), skuteczność interwencji, które nie wymagają specjalistycznej wiedzy, pozostaje niejasna.
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ustalenie, czy granie w grę komputerową Tetris może zmniejszyć nasilenie objawów PTSD u kobiet po porodzie, które przeszły nagłe cesarskie cięcia – grupy o wyższym ryzyku rozwoju PTSD w porównaniu z kobietami, które miały poród naturalny. Ponadto to badanie służy jako test wykonalności, stanowiąc podstawę dla przyszłych większych badań RCT, badających efekty gry Tetris.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Japonia, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20 lat lub starsze
- Kobiety, które przeszły nagłe cięcie cesarskie w ciągu ostatnich 24 godzin
- Muszą rozumieć instrukcje i odpowiadać na kwestionariusz w języku japońskim
Kryteria wyłączenia:
- Poddawanie się leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak PTSD, depresja, zaburzenia lękowe lub schizofrenia.
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii po operacji.
- Lekarz nie wyraża zgody na udział z jakichkolwiek fizycznych lub psychicznych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
W ciągu 24 godzin po nagłym cięciu cesarskim uczestniczki grały w Tetris (Tetris®), zadanie poznawcze, przez co najmniej 10 i do 15 minut na konsoli Nintendo Switch Lite.
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Skali Wpływu Zdarzeń – Wersja Zrewidowana (IES-R) (wyniki dotyczące intruzji, unikania oraz wynik całkowity) po miesiącu od porodu
Ramy czasowe: W miesiąc po porodzie
|
Uczestników prosi się o zgłoszenie stopnia dolegliwości doświadczonych dla każdego punktu w ciągu ostatnich 7 dni.
5 punktów na skali to: 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (umiarkowanie), 3 (dość dużo), 4 = (bardzo).
|
W miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IES-R w 5 dniu po porodzie
Ramy czasowe: 5 dni po porodzie
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie stopnia doświadczanego cierpienia dla każdego z elementów w ciągu ostatnich 7 dni.
5 punktów na skali to: 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (umiarkowanie), 3 (dość mocno), 4 = (ekstremalnie).
|
5 dni po porodzie
|
|
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS) w 5. dniu i miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: 5 dni i miesiąc po porodzie
|
Każde z 10 pytań ma cztery możliwe odpowiedzi, z wynikami w zakresie od 0 do 3. Następnie wyniki wszystkich 10 pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
|
5 dni i miesiąc po porodzie
|
|
Skala czynności porodowych (LAS) w 5 dniu i miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: Po 5 dniach i jednym miesiącu po porodzie
|
LAS to 29-punktowa skala z pojedynczym czynnikiem podstawowym dotyczącym opanowania i poczucia kontroli.
Wykazuje wysoką wewnętrzną rzetelność.
Skala obejmuje 10-punktowy inwentarz z sześcioma pozytywnymi i czterema negatywnymi opisami postrzeganego stopnia kontroli doświadczanej podczas porodu.
Uczestnicy oceniali pozycje na siedmiostopniowej skali od (1) „prawie zawsze” do (7) „nigdy lub prawie nigdy”.
|
Po 5 dniach i jednym miesiącu po porodzie
|
|
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ) w 5 dni i jeden miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: Po 5 dniach i miesiącu od porodu
|
SSQ to 6-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru postrzegania i satysfakcji z otrzymywanego wsparcia społecznego.
Każdy punkt stanowi pytanie, na które udziela się odpowiedzi dwuczęściowej.
Pierwsza część prosi uczestników o wymienienie wszystkich osób pasujących do opisu zawartego w pytaniu.
Wskaźnik liczbowy SSQ oblicza się, sumując całkowitą liczbę odpowiedzi na wszystkie sześć pytań (minimum 0, bez maksimum) i dzieląc przez 6, aby uzyskać średnią ocenę na pytanie.
Druga część prosi uczestników o wskazanie, na ile są ogólnie zadowoleni z tych osób.
Wskaźnik satysfakcji SSQ oblicza się, sumując całkowitą liczbę odpowiedzi na wszystkie sześć pytań (od 6 do 36) i dzieląc przez sześć, aby uzyskać średnią ocenę na pytanie.
|
Po 5 dniach i miesiącu od porodu
|
|
Status karmienia piersią
Ramy czasowe: W 5 dni i jeden miesiąc po porodzie
|
Typ metody żywienia noworodka.
|
W 5 dni i jeden miesiąc po porodzie
|
|
Liczba wizyt lekarskich i konsultacji
Ramy czasowe: Po jednym miesiącu połogu
|
Liczba wizyt w placówkach medycznych i konsultacji telefonicznych po wypisie podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
Po jednym miesiącu połogu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, ale odmówiły udziału w badaniu oraz ich powody odmowy.
Ramy czasowe: Po miesiącu od porodu
|
Wykonalność interwencji z wykorzystaniem gry komputerowej w grupie interwencyjnej.
Zakres wynosi od 0 do braku górnej granicy.
|
Po miesiącu od porodu
|
|
Wskaźnik obserwacji po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Po miesiącu od porodu
|
Odsetek uczestników, którzy byli obserwowani od początku badania do miesiąca po porodzie.
Zakres wynosi od 0% do 100%.
|
Po miesiącu od porodu
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na ankietę.
Ramy czasowe: Po jednym miesiącu połogu.
|
Procent respondentów, którzy odpowiedzieli na wszystkie pytania.
Zakres wynosi od 0% do 100%.
|
Po jednym miesiącu połogu.
|
|
Wskaźnik przestrzegania/zastosowania się do zaleceń.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim.
|
Procent uczestników grupy interwencyjnej, którzy prawidłowo grali w gry komputerowe przez określony czas.
Zakres wynosi od 0% do 100%.
|
W ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim.
|
|
Powody rezygnacji.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po cesarskim cięciu, w 5 dniu oraz w miesiąc po porodzie.
|
Opisz przyczyny, dla których uczestnicy wycofali się z badania w trakcie procesu badawczego, aby ocenić jego wykonalność.
|
W ciągu 24 godzin po cesarskim cięciu, w 5 dniu oraz w miesiąc po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Krzesło do nauki: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008）: Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子（1994）：産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響．1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他（1996） 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD（Second Edition）. The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .