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Un jeu informatique pour la santé mentale postpartum après une césarienne d'urgence

14 décembre 2025 mis à jour par: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Effets d'un jeu vidéo sur la santé mentale post-partum après une césarienne en urgence : une étude de faisabilité contrôlée randomisée

Cette étude vise à explorer si jouer au jeu informatique Tetris peut réduire les symptômes de stress post-traumatique (TSPT) chez les femmes ayant subi une césarienne d'urgence. De plus, en tant qu'étude de faisabilité, elle cherche à fournir des données et des informations essentielles qui guideront la conception et la mise en œuvre de futures études randomisées contrôlées à plus grande échelle examinant les effets de Tetris dans ce contexte.

Les objectifs spécifiques sont d'explorer :

  1. Si jouer à Tetris dans les 24 heures suivant une césarienne d'urgence aide à réduire les symptômes de TSPT.
  2. La faisabilité clinique et l'acceptabilité d'une intervention (c'est-à-dire le jeu Tetris) immédiatement après une césarienne.
  3. Les problèmes découlant de la conception de la recherche, y compris le recrutement et la taille de l'échantillon.

Les participants du groupe d'intervention joueront à Tetris pendant au moins 10 minutes, mais pas plus de 15 minutes dans les 24 heures suivant une césarienne.

Pour les résultats, tous les participants rempliront les questionnaires le cinquième jour après la césarienne et un mois après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches récentes suggèrent que les événements indésirables liés à l'accouchement et à la grossesse, tels que les césariennes en urgence, peuvent déclencher un trouble de stress post-traumatique (TSPT). Bien que des interventions thérapeutiques et préventives comme la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TCC) soient disponibles, l'efficacité des interventions ne nécessitant pas d'expertise spécialisée reste incertaine.

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à déterminer si jouer au jeu vidéo Tetris peut réduire la sévérité des symptômes du TSPT chez les femmes post-partum ayant subi une césarienne en urgence, un groupe présentant un risque plus élevé de développer un TSPT par rapport à celles ayant accouché par voie basse. De plus, cette étude sert de test de faisabilité, établissant une base pour de futurs ECR plus vastes examinant les effets de Tetris.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Sakyo-ku
      • Kyoto, Sakyo-ku, Japon, 606-8507
        • Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 20 ans ou plus
  • Femmes ayant subi une césarienne d'urgence dans les 24 heures précédentes
  • Doivent être capables de comprendre les instructions et de répondre au questionnaire en japonais

Critères d'exclusion :

  • Suivant un traitement pour des troubles psychiatriques tels que TSPT, dépression, troubles anxieux ou schizophrénie.
  • Suivant des soins intensifs après l'intervention chirurgicale.
  • Le médecin n'approuve pas la participation pour des raisons physiques ou mentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: mise en œuvre d'une brève intervention informatique « Tetris »
Dans les 24 heures suivant un accouchement par césarienne d'urgence, les participants ont joué à Tetris (Tetris®), une tâche cognitive, pendant au moins 10 et jusqu'à 15 minutes sur une console de jeu Nintendo Switch Lite.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'impact de l'événement révisée (IES-R) (scores intrusifs, d'évitement et totaux) à un mois postpartum
Délai: Un mois après l'accouchement
Les participants sont invités à indiquer le degré de détresse ressenti pour chaque élément au cours des 7 derniers jours. Les 5 points de l'échelle sont : 0 (pas du tout), 1 (un peu), 2 (modérément), 3 (assez), 4 (extrêmement).
Un mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IES-R à 5 jours post-partum
Délai: À 5 jours post-partum
Les participants sont invités à indiquer le degré de détresse ressentie pour chaque élément au cours des 7 derniers jours. Les 5 points de l'échelle sont : 0 (pas du tout), 1 (un peu), 2 (modérément), 3 (beaucoup), 4 = (extrêmement).
À 5 jours post-partum
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 5 jours et un mois après l'accouchement
Délai: À 5 jours et un mois post-partum
Chacune des 10 questions comporte quatre réponses possibles, avec des scores allant de 0 à 3. Les scores des 10 items sont ensuite additionnés pour obtenir un score total.
À 5 jours et un mois post-partum
Échelle de l'agentivité du travail (LAS) à 5 jours et un mois postpartum
Délai: À 5 jours et un mois post-partum
L'Échelle LAS est un outil de 29 items avec un seul facteur sous-jacent lié à la maîtrise et au sentiment de contrôle. Elle présente une grande fiabilité interne. L'échelle comprend un inventaire de 10 items avec six descriptions positives et quatre négatives du degré perçu de contrôle ressenti pendant l'accouchement. Les participants ont classé les items sur une échelle en sept points allant de (1) « presque tout le temps » à (7) « jamais, ou presque jamais ».
À 5 jours et un mois post-partum
Questionnaire de soutien social (SSQ) à 5 jours et un mois postpartum
Délai: À 5 jours et un mois après l'accouchement
Le SSQ est un questionnaire de 6 items conçu pour mesurer les perceptions et la satisfaction concernant le soutien social. Chaque item est une question qui sollicite une réponse en deux parties. La première partie demande aux participants de lister toutes les personnes qui correspondent à la description de la question. Le score numérique du SSQ est calculé en additionnant le nombre total de réponses aux six questions (avec un minimum de 0 et pas de maximum) et en divisant par 6 pour trouver le score moyen par item. La deuxième partie demande aux participants d'indiquer leur degré de satisfaction général avec ces personnes. Le score de satisfaction du SSQ est calculé en additionnant le nombre total de réponses aux six questions (avec un minimum de 6 et un maximum de 36) et en divisant par six pour trouver le score moyen par item.
À 5 jours et un mois après l'accouchement
Statut d'allaitement
Délai: À 5 jours et un mois post-partum
Type de méthode nutritionnelle du nouveau-né.
À 5 jours et un mois post-partum
Nombre de visites médicales et de consultations
Délai: À un mois post-partum
Nombre de visites dans des institutions médicales et de consultations téléphoniques après la sortie lors du contrôle à 1 mois.
À un mois post-partum

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de femmes qui remplissaient les critères d'éligibilité mais ont refusé de participer à l'étude et leurs raisons de le faire.
Délai: À un mois post-partum
Faisabilité de l'intervention par jeu informatique dans le groupe d'intervention. La plage va de 0 sans limite supérieure.
À un mois post-partum
Taux de suivi
Délai: À un mois postpartum
Pourcentage de participants suivis depuis le début de l'étude jusqu'à un mois après l'accouchement. La plage va de 0 % à 100 %.
À un mois postpartum
Taux de réponse au questionnaire.
Délai: Un mois après l'accouchement.
Pourcentage de répondants ayant répondu à toutes les questions. La plage va de 0 % à 100 %.
Un mois après l'accouchement.
Taux d'adhésion/conformité.
Délai: Dans les 24 heures suivant une césarienne.
Pourcentage de participants du groupe d'intervention ayant correctement joué à des jeux informatiques pendant la durée spécifiée. La plage va de 0 % à 100 %.
Dans les 24 heures suivant une césarienne.
Raisons de l'abandon.
Délai: Dans les 24 heures suivant une césarienne, à 5 jours et un mois après l'accouchement.
Décrire les raisons pour lesquelles les participants ont abandonné l'étude au cours du processus de recherche pour évaluer sa faisabilité.
Dans les 24 heures suivant une césarienne, à 5 jours et un mois après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
  • Chaise d'étude: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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