Ett datorspel för psykisk hälsa efter förlossning vid akut kejsarsnitt
14 december 2025 uppdaterad av: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Effekterna av ett datorspel på postpartal mental hälsa efter akut kejsarsnitt: en genomförbarhetsstudie med randomiserad kontrollerad design
Denna studie syftar till att undersöka om att spela datorspelet Tetris kan minska PTSD-symptom hos kvinnor som genomgått akut kejsarsnittsförlossningar. Dessutom, som en genomförbarhetsstudie, söker den att tillhandahålla viktiga data och insikter som kommer att vägleda utformningen och implementeringen av framtida större RCT-studier som undersöker effekterna av Tetris i detta sammanhang.
De specifika målen är att undersöka:
- Om att spela Tetris inom 24 timmar efter ett akut kejsarsnitt hjälper till att minska PTSD-symptom.
- Klinisk genomförbarhet och acceptans för en intervention (dvs. spelet Tetris) omedelbart efter ett kejsarsnitt.
- Problem som uppstår från forskningsdesignen, inklusive rekrytering och urvalsstorlek.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att spela Tetris i minst 10 minuter, men högst 15 minuter inom 24 timmar efter ett kejsarsnitt.
För utfall kommer alla deltagare att fylla i frågeformulären på den femte dagen efter kejsarsnittet och en månad efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny forskning tyder på att negativa händelser relaterade till förlossning och graviditet, såsom akuta kejsarsnitt, kan utlösa posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Även om terapeutiska och förebyggande åtgärder som traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (CBT) finns tillgängliga, är effektiviteten av åtgärder som inte kräver specialistkompetens fortfarande oklar.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att avgöra om att spela datorspelet Tetris kan minska PTSD-symptomens svårighetsgrad hos kvinnor efter förlossning som har genomgått akuta kejsarsnitt, en grupp med högre risk att utveckla PTSD jämfört med de som har haft spontana förlossningar. Dessutom fungerar denna studie som en genomförbarhetstest, som lägger grunden för framtida större RCT:er som undersöker effekterna av Tetris.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Japan, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20 år eller äldre
- Kvinnor som genomgått ett akut kejsarsnitt inom de senaste 24 timmarna
- Måste kunna förstå instruktioner och svara på frågeformuläret på japanska
Exklusionskriterier:
- Genomgår behandling för psykiska störningar såsom PTSD, depression, ångeststörningar eller schizofreni.
- Genomgår intensivvård efter operation.
- Läkaren godkänner inte deltagande av några fysiska eller psykiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Inom 24 timmar efter akut kejsarsnitt spelade deltagarna Tetris (Tetris®), en kognitiv uppgift, i minst 10 och upp till 15 minuter på en Nintendo Switch Lite-spelkonsol.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)-poäng (intrusiva, undvikande och totala poäng) en månad efter förlossningen
Tidsram: En månad efter förlossningen
|
Deltagarna ombeds rapportera graden av obehag de upplevt för varje punkt under de senaste 7 dagarna.
De 5 punkterna på skalan är: 0 (inte alls), 1 (lite grann), 2 (måttligt), 3 (ganska mycket), 4 = (extremt).
|
En månad efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IES-R vid 5 dagar postpartum
Tidsram: 5 dagar efter förlossningen
|
Deltagarna ombeds rapportera graden av obehag som upplevts för varje punkt under de senaste 7 dagarna.
De 5 punkterna på skalan är: 0 (inte alls), 1 (lite grann), 2 (måttligt), 3 (ganska mycket), 4 (extremt).
|
5 dagar efter förlossningen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vid 5 dagar och en månad efter förlossningen
Tidsram: Vid 5 dagar och en månad efter förlossningen
|
Var och en av de 10 frågorna har fyra möjliga svar, med poäng som sträcker sig från 0 till 3. Poängen för alla 10 frågor läggs sedan ihop för att få en totalpoäng.
|
Vid 5 dagar och en månad efter förlossningen
|
|
Labour Agentry Scale (LAS) vid 5 dagar och en månad postpartum
Tidsram: 5 dagar och en månad postpartum
|
LAS är en 29-punkts skala med en underliggande faktor som relaterar till bemästring och kontrollkänsla.
Den har hög intern reliabilitet.
Skalan inkluderar en 10-punkts inventering med sex positiva och fyra negativa beskrivningar av den upplevda kontrollen under förlossningen.
Deltagarna rankade punkterna på en sjupunkts skala från (1) "nästan hela tiden" till (7) "aldrig, eller nästan aldrig."
|
5 dagar och en månad postpartum
|
|
Social Support Questionnaire (SSQ) vid 5 dagar och en månad postpartum
Tidsram: 5 dagar och en månad efter förlossningen
|
SSQ är ett 6-punkts frågeformulär utformat för att mäta uppfattningar om och tillfredsställelse med socialt stöd.
Varje punkt är en fråga som efterfrågar ett tvådelat svar.
Den första delen ber deltagarna att lista alla personer som passar in på frågans beskrivning.
SSQ-nummerpoängen beräknas genom att addera det totala antalet svar på alla sex frågor (med ett minimum på 0 och inget maximum) och dividera med 6 för att hitta det genomsnittliga poängvärdet per punkt.
Den andra delen ber deltagarna att ange hur tillfreds de är, i allmänhet, med dessa personer.
SSQ-tillfredsställelsepoängen beräknas genom att addera det totala antalet svar på alla sex frågor (med ett minimum på 6 till ett maximum på 36) och dividera med sex för att hitta det genomsnittliga poängvärdet per punkt.
|
5 dagar och en månad efter förlossningen
|
|
Amningsstatus
Tidsram: Vid 5 dagar och en månad efter förlossningen
|
Typ av näringsmottagande för nyfödda.
|
Vid 5 dagar och en månad efter förlossningen
|
|
Antal medicinska besök och konsultationer
Tidsram: En månad efter förlossningen
|
Antal besök till medicinska institutioner och telefonkonsultationer efter utskrivning vid 1-månaderskontrollen.
|
En månad efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet kvinnor som uppfyllde urvalskriterierna men tackade nej till att delta i studien och deras skäl till detta.
Tidsram: En månad efter förlossningen
|
Genomförbarheten av datorspelsintervention i interventionsgruppen.
Intervallet är från 0 till ingen övre gräns. |
En månad efter förlossningen
|
|
Uppföljningsfrekvens
Tidsram: En månad efter förlossningen
|
Procentandel deltagare som följdes från studiens början till en månad efter förlossningen.
Intervallet är från 0 % till 100 %.
|
En månad efter förlossningen
|
|
Frågeformulärsvarstakt.
Tidsram: En månad efter förlossningen.
|
Procentandel respondenter som svarade på alla frågorna.
Intervallet är från 0 % till 100 %.
|
En månad efter förlossningen.
|
|
Följsamhet/efterlevnadsgrad.
Tidsram: Inom 24 timmar efter ett kejsarsnitt.
|
Procentandel av deltagarna i interventionsgruppen som korrekt spelade datorspel under den angivna tiden.
Intervallet är från 0 % till 100 %.
|
Inom 24 timmar efter ett kejsarsnitt.
|
|
Anledningar till att avbryta.
Tidsram: Inom 24 timmar efter ett kejsarsnitt, vid 5 dagar och en månad efter förlossningen.
|
Beskriv orsakerna till varför deltagarna hoppade av studien under forskningsprocessen för att utvärdera dess genomförbarhet.
|
Inom 24 timmar efter ett kejsarsnitt, vid 5 dagar och en månad efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Studiestol: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008）: Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子（1994）：産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響．1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他（1996） 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD（Second Edition）. The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C1606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .