Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepeli synnytyksenjälkeiseen mielenterveydelle hätäsektioleikkauksen jälkeen

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Tietokonepelin vaikutukset synnytyksenjälkeiseen mielenterveyteen hätäsektioleikkauksen jälkeen: toteutettavuustutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, vähentääkö tietokonepelin Tetris pelaaminen PTSD-oireita naisilla, jotka ovat käyneet läpi hätäkeisarinleikkauksen. Lisäksi toteutettavuustutkimuksena se pyrkii tarjoamaan tärkeät tiedot ja oivallukset, jotka ohjaavat tulevien suurempien RCT-tutkimusten suunnittelua ja toteutusta, jotka tutkivat Tetrisin vaikutuksia tässä yhteydessä.

Tarkat tavoitteet ovat tutkia:

  1. Auttaako Tetrisin pelaaminen 24 tunnin kuluessa hätäkeisarinleikkauksesta vähentämään PTSD-oireita.
  2. Kliininen toteutettavuus ja hyväksyttävyys interventiolle (eli Tetris-peli) välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen.
  3. Tutkimussuunnitelmasta aiheutuvia kysymyksiä, mukaan lukien rekrytointi ja otoskoko.

Interventioryhmän osallistujat pelaavat Tetristä vähintään 10 minuuttia, mutta enintään 15 minuuttia 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.

Tuloksia varten kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet viidentenä päivänä keisarinleikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusimmat tutkimukset viittaavat siihen, että synnytykseen ja raskaudeseen liittyvät haittatapahtumat, kuten hätäkeisarinleikkaukset, voivat laukaista post-traumaattista stressihäiriötä (PTSD). Vaikka terapeuttisia ja ehkäiseviä interventioita, kuten traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), on saatavilla, ei-specialistisen osaamisen vaativien interventioiden tehokkuus on edelleen epäselvä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) pyrkii selvittämään, voiko Tetris-tietokonepelin pelaaminen vähentää PTSD-oireiden vakavuutta synnyttäneillä naisilla, jotka ovat käyneet läpi hätäkeisarinleikkauksen – tämä ryhmä on korkeammassa riskissä sairastua PTSD:hen verrattuna niihin, jotka ovat synnyttäneet spontaanisti. Lisäksi tämä tutkimus toimii toteuttamiskelpoisuustestinä, luoden pohjan tuleville suuremmille RCT:ille, jotka tutkivat Tetris-pelin vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sakyo-ku
      • Kyoto, Sakyo-ku, Japani, 606-8507
        • Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 20 vuotta täyttäneet naiset
  • Naisten, jotka ovat käyneet hätäkeisarinleikkauksen edellisen 24 tunnin aikana
  • On kyettävä ymmärtämään ohjeet ja vastaamaan kyselyyn japaniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitoa saavat psyykkisiin häiriöihin, kuten PTSD:hen, masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin tai skitsofreniaan.
  • Leikkauksen jälkeen tehohoidossa olevat.
  • Lääkäri ei hyväksy osallistumista minkä tahansa fyysisen tai henkisen syyn vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa hätäkeisarileikkauksesta osallistujat pelasivat Tetristä (TetrisⓇ99), kognitiivista tehtävää, vähintään 10 ja enintään 15 minuuttia Nintendo Switch Lite -pelikonsolilla.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) -pisteet (tunkeutuvat, välttämis- ja kokonaispisteet) kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
Osallistujia pyydetään raportoimaan kunkin kohdan aiheuttaman ahdistuksen aste viimeisten 7 päivän aikana. Asteikon 5 pistettä ovat: 0 (ei lainkaan), 1 (hieman), 2 (kohtalaisesti), 3 (melko paljon), 4 = (erittäin paljon).
Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IES-R 5 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää synnytyksen jälkeen
Osallistujia pyydetään raportoimaan kunkin kohdan aiheuttama ahdistuksen aste viimeisten 7 päivän aikana. Asteikon 5 pistettä ovat: 0 (ei lainkaan), 1 (hieman), 2 (kohtalaisesti), 3 (melko paljon), 4 (erittäin paljon).
5 päivää synnytyksen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Jokaisella 10 kysymyksellä on neljä mahdollista vastausta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een. Kaikkien 10 kohdan pisteet lasketaan sitten yhteen saadakseen kokonaispistemäärän.
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Labour Agentry Scale (LAS) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
LAS on 29 kohdeinen mittari, jolla on yksi taustalla oleva tekijä, joka liittyy hallintaan ja hallinnan tuntoon. Sillä on korkea sisäinen luotettavuus. Mittari sisältää 10 kohdetta sisältävän inventaarion, jossa on kuusi positiivista ja neljä negatiivista kuvausta synnytyksen aikana koetun hallinnan asteesta. Osallistujat arvioivat kohdetta seitsemänportaisella asteikolla, joka vaihtelee (1) "melkein koko ajan" arvoon (7) "ei koskaan tai melkein koskaan".
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Sosiaalisen tuen kysely (SSQ) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
SSQ on 6-kysymyksinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sosiaalisen tuen kokemuksia ja tyytyväisyyttä siihen. Jokainen kysymys on kysymys, joka vaatii kaksiosaisen vastauksen. Ensimmäisessä osassa pyydetään osallistujia luettelemaan kaikki ne henkilöt, jotka vastaavat kysymyksen kuvausta. SSQ-lukupiste lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden kysymyksen vastausten kokonaismäärä (vähintään 0 ja enimmäismäärää ei ole) ja jakamalla se 6:lla saadakseen keskimääräisen kysymyspisteen. Toisessa osassa pyydetään osallistujia osoittamaan, kuinka tyytyväisiä he ovat yleensä näihin henkilöihin. SSQ-tyytyväisyyspiste lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden kysymyksen vastausten kokonaismäärä (vähintään 6 ja enintään 36) ja jakamalla se kuudella saadakseen keskimääräisen kysymyspisteen.
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Imetyksen tila
Aikaikkuna: 5 päivän ja yhden kuukauden jälkeen synnytyksestä
Vastasyntyneen ravitsemustapa.
5 päivän ja yhden kuukauden jälkeen synnytyksestä
Lääkärikäyntien ja konsultaatiotapaamisten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukauden synnytyksen jälkeen
Sairaaloiden käyntien ja puhelinkonsultaatiot lukumäärä eron jälkeen 1 kuukauden tarkastuksessa.
Kuukauden synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten lukumäärä, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit mutta kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja heidän syynsä tähän.
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua synnytyksestä
Tietokonepeli-intervention toteuttamiskelpoisuus interventioryhmässä.
Alue vaihtelee 0:sta ilman ylärajaa.
Yhden kuukauden kuluttua synnytyksestä
Seurantamäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, joita seurattiin tutkimuksen alusta kuukauden kuluttua synnytyksestä. Arvoväli on 0%–100%.
Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeen vastausprosentti.
Aikaikkuna: Kuukauden synnytyksen jälkeen.
Kyselyyn vastanneiden prosenttiosuus, jotka vastasivat kaikkiin kysymyksiin. Arvoalue on 0 %:sta 100 %:iin.
Kuukauden synnytyksen jälkeen.
Noudattamis-/täyttämisaste.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
Interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus, jotka pelasivat tietokonepelejä oikein määritellyn ajan. Arvoväli on 0%:sta 100%:iin.
24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
Perustelut keskeyttämiselle.
Aikaikkuna: Keskenleikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kuvaile syitä, miksi osallistujat keskeyttivät osallistumisen tutkimukseen tutkimusprosessin aikana sen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Keskenleikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
  • Opintojen puheenjohtaja: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa