- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290127
Tietokonepeli synnytyksenjälkeiseen mielenterveydelle hätäsektioleikkauksen jälkeen
Tietokonepelin vaikutukset synnytyksenjälkeiseen mielenterveyteen hätäsektioleikkauksen jälkeen: toteutettavuustutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, vähentääkö tietokonepelin Tetris pelaaminen PTSD-oireita naisilla, jotka ovat käyneet läpi hätäkeisarinleikkauksen. Lisäksi toteutettavuustutkimuksena se pyrkii tarjoamaan tärkeät tiedot ja oivallukset, jotka ohjaavat tulevien suurempien RCT-tutkimusten suunnittelua ja toteutusta, jotka tutkivat Tetrisin vaikutuksia tässä yhteydessä.
Tarkat tavoitteet ovat tutkia:
- Auttaako Tetrisin pelaaminen 24 tunnin kuluessa hätäkeisarinleikkauksesta vähentämään PTSD-oireita.
- Kliininen toteutettavuus ja hyväksyttävyys interventiolle (eli Tetris-peli) välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen.
- Tutkimussuunnitelmasta aiheutuvia kysymyksiä, mukaan lukien rekrytointi ja otoskoko.
Interventioryhmän osallistujat pelaavat Tetristä vähintään 10 minuuttia, mutta enintään 15 minuuttia 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
Tuloksia varten kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet viidentenä päivänä keisarinleikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusimmat tutkimukset viittaavat siihen, että synnytykseen ja raskaudeseen liittyvät haittatapahtumat, kuten hätäkeisarinleikkaukset, voivat laukaista post-traumaattista stressihäiriötä (PTSD). Vaikka terapeuttisia ja ehkäiseviä interventioita, kuten traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), on saatavilla, ei-specialistisen osaamisen vaativien interventioiden tehokkuus on edelleen epäselvä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) pyrkii selvittämään, voiko Tetris-tietokonepelin pelaaminen vähentää PTSD-oireiden vakavuutta synnyttäneillä naisilla, jotka ovat käyneet läpi hätäkeisarinleikkauksen – tämä ryhmä on korkeammassa riskissä sairastua PTSD:hen verrattuna niihin, jotka ovat synnyttäneet spontaanisti. Lisäksi tämä tutkimus toimii toteuttamiskelpoisuustestinä, luoden pohjan tuleville suuremmille RCT:ille, jotka tutkivat Tetris-pelin vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Japani, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet naiset
- Naisten, jotka ovat käyneet hätäkeisarinleikkauksen edellisen 24 tunnin aikana
- On kyettävä ymmärtämään ohjeet ja vastaamaan kyselyyn japaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa saavat psyykkisiin häiriöihin, kuten PTSD:hen, masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin tai skitsofreniaan.
- Leikkauksen jälkeen tehohoidossa olevat.
- Lääkäri ei hyväksy osallistumista minkä tahansa fyysisen tai henkisen syyn vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa hätäkeisarileikkauksesta osallistujat pelasivat Tetristä (TetrisⓇ99), kognitiivista tehtävää, vähintään 10 ja enintään 15 minuuttia Nintendo Switch Lite -pelikonsolilla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) -pisteet (tunkeutuvat, välttämis- ja kokonaispisteet) kuukauden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan kunkin kohdan aiheuttaman ahdistuksen aste viimeisten 7 päivän aikana.
Asteikon 5 pistettä ovat: 0 (ei lainkaan), 1 (hieman), 2 (kohtalaisesti), 3 (melko paljon), 4 = (erittäin paljon).
|
Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IES-R 5 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan kunkin kohdan aiheuttama ahdistuksen aste viimeisten 7 päivän aikana.
Asteikon 5 pistettä ovat: 0 (ei lainkaan), 1 (hieman), 2 (kohtalaisesti), 3 (melko paljon), 4 (erittäin paljon).
|
5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Jokaisella 10 kysymyksellä on neljä mahdollista vastausta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een. Kaikkien 10 kohdan pisteet lasketaan sitten yhteen saadakseen kokonaispistemäärän.
|
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Labour Agentry Scale (LAS) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
LAS on 29 kohdeinen mittari, jolla on yksi taustalla oleva tekijä, joka liittyy hallintaan ja hallinnan tuntoon.
Sillä on korkea sisäinen luotettavuus.
Mittari sisältää 10 kohdetta sisältävän inventaarion, jossa on kuusi positiivista ja neljä negatiivista kuvausta synnytyksen aikana koetun hallinnan asteesta.
Osallistujat arvioivat kohdetta seitsemänportaisella asteikolla, joka vaihtelee (1) "melkein koko ajan" arvoon (7) "ei koskaan tai melkein koskaan".
|
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Sosiaalisen tuen kysely (SSQ) 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
SSQ on 6-kysymyksinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sosiaalisen tuen kokemuksia ja tyytyväisyyttä siihen.
Jokainen kysymys on kysymys, joka vaatii kaksiosaisen vastauksen.
Ensimmäisessä osassa pyydetään osallistujia luettelemaan kaikki ne henkilöt, jotka vastaavat kysymyksen kuvausta.
SSQ-lukupiste lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden kysymyksen vastausten kokonaismäärä (vähintään 0 ja enimmäismäärää ei ole) ja jakamalla se 6:lla saadakseen keskimääräisen kysymyspisteen.
Toisessa osassa pyydetään osallistujia osoittamaan, kuinka tyytyväisiä he ovat yleensä näihin henkilöihin.
SSQ-tyytyväisyyspiste lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden kysymyksen vastausten kokonaismäärä (vähintään 6 ja enintään 36) ja jakamalla se kuudella saadakseen keskimääräisen kysymyspisteen.
|
5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Imetyksen tila
Aikaikkuna: 5 päivän ja yhden kuukauden jälkeen synnytyksestä
|
Vastasyntyneen ravitsemustapa.
|
5 päivän ja yhden kuukauden jälkeen synnytyksestä
|
|
Lääkärikäyntien ja konsultaatiotapaamisten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Sairaaloiden käyntien ja puhelinkonsultaatiot lukumäärä eron jälkeen 1 kuukauden tarkastuksessa.
|
Kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit mutta kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja heidän syynsä tähän.
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tietokonepeli-intervention toteuttamiskelpoisuus interventioryhmässä.
Alue vaihtelee 0:sta ilman ylärajaa. |
Yhden kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Seurantamäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien prosenttiosuus, joita seurattiin tutkimuksen alusta kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Arvoväli on 0%–100%.
|
Yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen vastausprosentti.
Aikaikkuna: Kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Kyselyyn vastanneiden prosenttiosuus, jotka vastasivat kaikkiin kysymyksiin.
Arvoalue on 0 %:sta 100 %:iin.
|
Kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
|
Noudattamis-/täyttämisaste.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
|
Interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus, jotka pelasivat tietokonepelejä oikein määritellyn ajan.
Arvoväli on 0%:sta 100%:iin.
|
24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta.
|
|
Perustelut keskeyttämiselle.
Aikaikkuna: Keskenleikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Kuvaile syitä, miksi osallistujat keskeyttivät osallistumisen tutkimukseen tutkimusprosessin aikana sen toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Keskenleikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, 5 päivän ja kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Opintojen puheenjohtaja: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008): Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子(1994):産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響.1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他(1996) 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD(Second Edition). The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .