Egy számítógépes játék a vészcsászármetszés utáni szülés utáni mentális egészségért
2025. december 14. frissítette: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Számítógépes játék hatása a vészcsászármetszés utáni szülés utáni mentális egészségre: egy megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt kutatja, hogy a Tetris számítógépes játék játszása csökkentheti-e a PTSD tüneteit azoknál a nőknél, akik sürgősségi császármetszésen estek át. Emellett mint megvalósíthatósági tanulmány, létfontosságú adatokat és betekintést kíván nyújtani, amelyek irányítják majd a jövőbeli nagyszabású RCT-k tervezését és végrehajtását, amelyek a Tetris hatásait vizsgálják ebben a kontextusban.
A konkrét célok a következők:
- Annak feltárása, hogy a Tetris játék a sürgősségi császármetszést követő 24 órán belül segít-e csökkenteni a PTSD tüneteit.
- Klinikai megvalósíthatóság és elfogadhatóság egy beavatkozás (azaz a Tetris játék) szempontjából közvetlenül a császármetszés után.
- A kutatási tervezésből eredő kérdések, beleértve a résztvevők toborzását és a minta méretét.
A beavatkozási csoport résztvevői a császármetszést követő 24 órán belül legalább 10 percig, de legfeljebb 15 percig játszanak Tetrist.
Az eredmények érdekében minden résztvevő kitölti a kérdőíveket a császármetszést követő ötödik napon és egy hónappal a szülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások szerint a szüléshez és terhességhez kapcsolódó kedvezőtlen események, például a vészcsászármetszés, poszttraumás stressz zavart (PTSD) válthatnak ki. Bár elérhetőek terápiás és preventív beavatkozások, mint például a traumára fókuszáló kognitív viselkedésterápia (CBT), a szakértői tudást nem igénylő beavatkozások hatékonysága továbbra sem világos.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) azt kívánja meghatározni, hogy a Tetris számítógépes játék játszása csökkentheti-e a PTSD tünetek súlyosságát vészcsászármetszésen átesett szülés utáni nőknél, akik nagyobb kockázatnak vannak kitéve a PTSD kialakulására a spontán szülést végzettekhez képest. Ezenkívül ez a tanulmány megvalósíthatósági tesztként is szolgál, megalapozva a jövőbeli nagyobb RCT-ket, amelyek a Tetris hatásait vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Japán, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 20 év vagy annál idősebb nők
- Nők, akiken a megelőző 24 órán belül sürgősségi császármetszést végeztek
- Képesnek kell lennie a japán nyelven történő utasítások megértésére és a kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarok kezelésén áteső személyek, mint például PTSD, depresszió, szorongásos zavarok vagy szkizofrénia.
- Műtét utáni intenzív ellátásban részesülő személyek.
- Az orvos nem hagyja jóvá a részvételt bármilyen fizikai vagy mentális okból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
A sürgősségi császármetszést követő 24 órán belül a résztvevők legalább 10 és legfeljebb 15 percig játszottak Tetrist (TetrisⓇ99), egy kognitív feladatot, egy Nintendo Switch Lite játékkonzolon.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Esemény Hatás Skála - Átdolgozott (IES-R) pontszámok (betörő, elkerülő és összpontszám) egy hónappal szülés után
Időkeret: Egy hónappal a szülés után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy az egyes tételek esetében jelezzék az elmúlt 7 napban tapasztalt gyötrelem mértékét.
A skála 5 pontja: 0 (egyáltalán nem), 1 (kissé), 2 (mérsékelten), 3 (eléggé), 4 = (rendkívül).
|
Egy hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IES-R 5 nappal a szülés után
Időkeret: 5 nap szülés után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy az egyes tételekre vonatkozóan jelezzék az elmúlt 7 napban tapasztalt gyötrelem mértékét.
A skála 5 pontja: 0 (egyáltalán nem), 1 (kicsit), 2 (közepesen), 3 (eléggé), 4 = (rendkívül).
|
5 nap szülés után
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 5 nap és egy hónap posztpartumban
Időkeret: 5 nap és egy hónap szülés után
|
A 10 kérdés mindegyikének négy lehetséges válasza van, 0-tól 3-ig terjedő pontszámokkal. Az összes 10 tétel pontszámait ezután összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes pontszámot.
|
5 nap és egy hónap szülés után
|
|
Munkavégzési képesség skála (LAS) 5 nap és egy hónap szülés után
Időkeret: 5 nappal és egy hónappal szülés után
|
A LAS egy 29 tételből álló skála, amelynek egyetlen mögöttes tényezője van, amely a mesteri tudást és az irányítási érzést kapcsolja össze.
Magas belső megbízhatósággal rendelkezik.
A skála egy 10 tételből álló leltárt tartalmaz, amely hat pozitív és négy negatív leírást tartalmaz a szülés során tapasztalt irányítási fok érzékelt mértékéről.
A résztvevők a tételeket egy hétpontos skálán rangsorolták, amely (1) „szinte mindig” és (7) „soha, vagy szinte soha” között mozog.
|
5 nappal és egy hónappal szülés után
|
|
Szociális támogatás kérdőív (SSQ) 5 nap és egy hónap szülés után
Időkeret: Az 5. napon és egy hónappal szülés után
|
Az SSQ egy 6 tételből álló kérdőív, amely a társas támogatás észlelését és elégedettségét méri.
Minden tétel egy kérdés, amely két részből álló választ kér.
Az első részben a résztvevőket arra kérjük, hogy sorolják fel az összes olyan személyt, aki a kérdés leírásának megfelel.
Az SSQ szám pontszámát úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk az összes hat kérdésre adott válaszok teljes számát (minimum 0, maximum nincs), majd elosztjuk 6-tal, hogy megkapjuk az átlagos tételpontszámot.
A második részben a résztvevőket arra kérjük, hogy általánosságban jelezzék, mennyire elégedettek ezekkel a személyekkel.
Az SSQ elégedettségi pontszámát úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk az összes hat kérdésre adott válaszok teljes számát (minimum 6, maximum 36), majd elosztjuk hattal, hogy megkapjuk az átlagos tételpontszámot.
|
Az 5. napon és egy hónappal szülés után
|
|
Szoptatási állapot
Időkeret: 5 nap és egy hónap szülés után
|
Az újszülött táplálási módjának típusa.
|
5 nap és egy hónap szülés után
|
|
Orvosi látogatások és konzultációk száma
Időkeret: Egy hónappal szülés után
|
Az orvosi intézményekbe tett látogatások és telefonos konzultációk száma a kórházi elbocsátás után az 1 hónapos ellenőrzésnél.
|
Egy hónappal szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon nők száma, akik megfeleltek a bevonási kritériumoknak, de nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban, valamint az erre vonatkozó indoklásuk.
Időkeret: Egy hónappal a szülés után
|
A számítógépes játék beavatkozás megvalósíthatósága a beavatkozási csoportban.
A tartomány 0-tól nincs felső határ.
|
Egy hónappal a szülés után
|
|
Követési arány
Időkeret: Egy hónappal szülés után
|
A vizsgálat kezdetétől a szülés utáni egy hónapig nyomon követett résztvevők százalékos aránya.
A tartomány 0% és 100% között van.
|
Egy hónappal szülés után
|
|
Kérdőív kitöltési arány.
Időkeret: Egy hónappal a szülés után.
|
A válaszadók százalékos aránya, akik az összes kérdésre válaszoltak.
A tartomány 0% és 100% között van.
|
Egy hónappal a szülés után.
|
|
Betartási/rendszerességi arány.
Időkeret: 24 órán belül a császármetszés után.
|
Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők százalékos aránya, akik a megadott ideig helyesen játszottak számítógépes játékokat.
A tartomány 0%-tól 100%-ig terjed.
|
24 órán belül a császármetszés után.
|
|
Kiesés okai.
Időkeret: 24 órán belül császármetszés után, 5 nap és egy hónap szülés után.
|
Ismertesse azokat az okokat, amelyek miatt a résztvevők a kutatási folyamat során kiestek a vizsgálatból annak megvalósíthatóságának értékelése céljából.
|
24 órán belül császármetszés után, 5 nap és egy hónap szülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Tanulmányi szék: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008）: Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子（1994）：産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響．1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他（1996） 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD（Second Edition）. The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1606
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .