Компьютерная игра для поддержания психического здоровья после экстренного кесарева сечения
14 декабря 2025 г. обновлено: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Влияние компьютерной игры на психическое здоровье после экстренного кесарева сечения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение того, может ли игра в компьютерную игру Tetris уменьшить симптомы ПТСР у женщин, перенесших экстренное кесарево сечение. Кроме того, как исследование осуществимости, оно стремится предоставить важные данные и идеи, которые помогут в разработке и реализации будущих более масштабных РКИ, изучающих эффекты Tetris в данном контексте.
Конкретные цели заключаются в изучении:
- Помогает ли игра в Tetris в течение 24 часов после экстренного кесарева сечения уменьшить симптомы ПТСР.
- Клинической осуществимости и приемлемости вмешательства (т.е. игры Tetris) сразу после кесарева сечения.
- Вопросов, возникающих в связи с дизайном исследования, включая набор и размер выборки.
Участницы в группе вмешательства будут играть в Tetris не менее 10 минут, но не более 15 минут в течение 24 часов после кесарева сечения.
Для оценки результатов все участницы заполнят анкеты на пятый день после кесарева сечения и через один месяц после родов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что неблагоприятные события, связанные с родами и беременностью, такие как экстренные кесаревы сечения, могут спровоцировать посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Хотя существуют терапевтические и профилактические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия, сфокусированная на травме (КПТ), эффективность вмешательств, не требующих специальной экспертизы, остается неясной.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на определение, может ли игра в компьютерную игру Tetris снизить тяжесть симптомов ПТСР у женщин в послеродовом периоде, перенесших экстренное кесарево сечение — группы с более высоким риском развития ПТСР по сравнению с теми, у кого были спонтанные роды. Кроме того, данное исследование служит тестом на осуществимость, закладывая основу для будущих более масштабных РКИ, изучающих эффекты Tetris.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Япония, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20 лет и старше
- Женщины, перенесшие экстренное кесарево сечение в течение последних 24 часов
- Должны понимать инструкции и отвечать на вопросы анкеты на японском языке
Критерии исключения:
- Проходящие лечение по поводу психических расстройств, таких как ПТСР, депрессия, тревожные расстройства или шизофрения.
- Находящиеся в отделении интенсивной терапии после операции.
- Врач не одобряет участие по каким-либо физическим или психическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
В течение 24 часов после экстренного кесарева сечения участницы играли в Тетрис (Tetris®), когнитивное задание, не менее 10 и до 15 минут на игровой консоли Nintendo Switch Lite.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по Пересмотренной шкале воздействия события (IES-R) (интрузивные, избегание и общие баллы) через один месяц после родов
Временное ограничение: Через один месяц после родов
|
Участников просят сообщить о степени испытанного дискомфорта по каждому пункту за последние 7 дней.
5 баллов шкалы: 0 (совсем нет), 1 (немного), 2 (умеренно), 3 (довольно сильно), 4 = (чрезвычайно).
|
Через один месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия травматического события (IES-R) на 5-й день после родов
Временное ограничение: На 5-й день после родов
|
Участников просят указать степень дистресса, испытанного по каждому пункту за последние 7 дней.
5 баллов шкалы: 0 (совсем нет), 1 (немного), 2 (умеренно), 3 (довольно сильно), 4 = (крайне сильно).
|
На 5-й день после родов
|
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS) на 5-й день и через месяц после родов
Временное ограничение: Через 5 дней и один месяц после родов
|
Каждый из 10 вопросов имеет четыре возможных варианта ответа с оценками от 0 до 3. Затем оценки всех 10 пунктов суммируются для получения общего балла.
|
Через 5 дней и один месяц после родов
|
|
Шкала родовспоможения (LAS) через 5 дней и через месяц после родов
Временное ограничение: Через 5 дней и один месяц после родов
|
LAS представляет собой шкалу из 29 пунктов с единым базовым фактором, связанным с мастерством и чувством контроля.
Она обладает высокой внутренней надежностью.
Шкала включает в себя опросник из 10 пунктов с шестью положительными и четырьмя отрицательными описаниями воспринимаемой степени контроля, испытанной во время родов.
Участники оценивали пункты по семибалльной шкале от (1) «почти всегда» до (7) «никогда или почти никогда».
|
Через 5 дней и один месяц после родов
|
|
Опросник социальной поддержки (SSQ) через 5 дней и через месяц после родов
Временное ограничение: На 5-й день и через один месяц после родов
|
SSQ — это опросник из 6 пунктов, предназначенный для измерения восприятия и удовлетворённости социальной поддержкой.
Каждый пункт представляет собой вопрос, требующий двухчастного ответа.
В первой части участникам предлагается перечислить всех людей, которые подходят под описание вопроса.
Балл по числу SSQ рассчитывается путём сложения общего количества ответов на все шесть вопросов (минимум 0, максимум не ограничен) и деления на 6 для получения среднего балла по пунктам.
Во второй части участники указывают, насколько они в целом удовлетворены этими людьми.
Балл по удовлетворённости SSQ рассчитывается путём сложения общего количества ответов на все шесть вопросов (минимум 6, максимум 36) и деления на шесть для получения среднего балла по пунктам.
|
На 5-й день и через один месяц после родов
|
|
Статус грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 5 дней и один месяц после родов
|
Тип питания новорожденного.
|
Через 5 дней и один месяц после родов
|
|
Количество медицинских посещений и консультаций
Временное ограничение: Через месяц после родов
|
Количество посещений медицинских учреждений и телефонных консультаций после выписки при 1-месячном контрольном обследовании.
|
Через месяц после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, которые соответствовали критериям отбора, но отказались от участия в исследовании, и их причины для этого.
Временное ограничение: Через один месяц после родов
|
Возможность применения компьютерной игры в группе вмешательства.
Диапазон значений от 0 до неограниченного верхнего предела.
|
Через один месяц после родов
|
|
Частота последующего наблюдения
Временное ограничение: Через месяц после родов
|
Процент участниц, находившихся под наблюдением с начала исследования до одного месяца после родов.
Диапазон составляет от 0% до 100%.
|
Через месяц после родов
|
|
Процент заполненных анкет.
Временное ограничение: Через месяц после родов.
|
Процент респондентов, ответивших на все вопросы.
Диапазон составляет от 0% до 100%.
|
Через месяц после родов.
|
|
Показатель приверженности/соблюдения.
Временное ограничение: В течение 24 часов после кесарева сечения.
|
Процент участников группы вмешательства, которые правильно играли в компьютерные игры указанное количество времени.
Диапазон составляет от 0% до 100%.
|
В течение 24 часов после кесарева сечения.
|
|
Причины отказа от участия.
Временное ограничение: В течение 24 часов после кесарева сечения, на 5-й день и через один месяц после родов.
|
Опишите причины, по которым участники вышли из исследования в ходе исследовательского процесса для оценки его осуществимости.
|
В течение 24 часов после кесарева сечения, на 5-й день и через один месяц после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Учебный стул: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008）: Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子（1994）：産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響．1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他（1996） 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD（Second Edition）. The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .